Brexafemme lansat în Statele Unite: tratamentul candidozei vulvovaginale (VVC)--1/2

Scynexis este o companie de biotehnologie axată pe dezvoltarea de terapii inovatoare pentru a depăși și a preveni infecțiile refractare și rezistente la medicamente. Recent, compania a anunțat că noul său medicament antifungic cu spectru larg Brexafemme (ibrexafungerp) a fost lansat în Statele Unite."Infecție vaginală cu drojdie") paciente de sex feminin. Brexafemme are un efect bactericid asupra Candida, poate distruge peretele celular fungic, poate ucide ciuperca care provoacă infecția, nu doar inhiba creșterea acesteia.

Brexafemme a fost aprobat de FDA din SUA la începutul lunii iunie 2021. Reprezintă o nouă clasă de medicamente antifungice aprobate în ultimii 20 de ani și este primul agent antifungic triterpenic cu spectru larg din lume'. Pe 11 februarie 2021, Hansen Pharma și Scinexis au semnat un acord de licență exclusivă pentruibrexafungerpîn China Mare. Conform acordului, Hansen Pharmaceuticals va fi responsabilă pentru dezvoltarea, aprobarea de reglementare și comercializarea ibrexafungerpului în China. În septembrie 2021, Hansen Pharmaceutical a depus o cerere pentru un studiu clinic de fază 3 cuibrexafungerppentru tratamentul VVC către Administrația Națională a Produselor Medicale (NMPA).

Christine Coyne, Chief Commercial Officer al Scynexis, a declarat: „Deși infecțiile vaginale cu drojdie (VVC) sunt foarte frecvente, aproximativ trei sferturi dintre femei au fost infectate cel puțin o dată în viață, dar progresul în domeniul sănătății femeilor a fost limitat. de zeci de ani. Brexafemme este un medicament antifungic triterpenic bactericid cu adevărat nou și de pionierat, conceput pentru a ucide drojdiile care provoacă infecții, inclusiv tulpinile rezistente la azoli."

VVC este o boală care poate afecta până la trei sferturi dintre femei de-a lungul vieții, dar opțiunile de tratament sunt limitate, cu un singur tip de produs (azoli) și un produs oral (fluconazol) și nu au fost aprobate altele noi pentru produs de peste 20 de ani.

Brexafemme este primul și singurul medicament oral non-azol pentru tratamentul VVC. Durează doar o zi și poate rezolva infecțiile vaginale cu drojdie de o gamă largă de severitate a bolii. Brexafemme va fi o alegere medicamentoasă ideală în tratamentul VVC, în special pentru pacienții care sunt în prezent nemulțumiți de terapiile existente. Rezultatele din două studii clinice de fază 3 ale proiectului VANISH arată că Brexafemme este eficient, sigur și bine tolerat în tratamentul VVC timp de o zi.

In ceea ce priveste medicatia, doza recomandata pentru adulti si adolescente dupa menarha este de 300 mg (2 comprimate a cate 150 mg), de doua ori pe zi, cu un interval de aproximativ 12 ore, in total 1 zi. Doza terapeutică totală este de 600 mg (4 comprimate de 150 mg). Brexafemme poate fi luat cu sau fără alimente. Înainte de începerea tratamentului, pentru femeile cu potențial de reproducere, starea de sarcină trebuie verificată. Brexafemme este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și este, de asemenea, contraindicat pentru utilizare la femeile care sunt alergice laibrexafungerp.

structura chimică a ibrexafungerp

Candidoza vulvovaginală (VVC), cunoscută în mod obișnuit ca infecție vaginală cu drojdie cauzată de Candida, este a doua cea mai frecventă cauză a vaginitei. Deși aceste infecții sunt de obicei cauzate de Candida albicans, tulpinile de Candida rezistente la fluconazol, precum Candida glabrata, au devenit mai frecvente. VVC poate provoca morbiditate severă, inclusiv disconfort genital sever, scăderea plăcerii sexuale, suferință psihologică și pierderea productivității. Simptomele tipice ale VVC includ mâncărime, durere vaginală, iritație, pierderea mucoasei vaginale și secreții vaginale anormale. Se estimează că 70-75% dintre femeile din întreaga lume vor avea cel puțin un atac VVC în timpul vieții, iar 40-50% dintre femei vor experimenta două sau mai multe atacuri VVC. Aproximativ 6-8% dintre pacienții cu VVC au boală recurentă, definită ca experimentând cel puțin trei episoade în decurs de 12 luni.