Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalin) are succes în tratamentul clinic de fază 3 a durerii neuropatice centrale după leziuni ale măduvei spinării!

Compania farmaceutică japoneză Daiichi Sankyo (Daiichi Sankyo) a anunțat recent că un studiu de fază 3 care evaluează Tarlige (mirogabalin) pentru tratamentul durerii patologice a sistemului nervos central (CNP) după leziunea măduvei spinării (SCI) și-a atins obiectivul principal.

Acest studiu a fost realizat la 274 de pacienți cu dureri patologice ale sistemului nervos central după leziuni ale măduvei spinării în Asia (Japonia, Coreea și Taiwan). Eficacitatea și siguranța mirogabalinului și a placebo-ului au fost evaluate în mod dublu-orb.

Obiectivul primar al studiului a arătat că modificarea scorului mediu zilnic al durerii de la verificarea inițială până la săptămâna a 14-a de tratament medicamentos a arătat că mirogabalina a fost mai bună decât placebo și a atins obiectivul principal. În plus, nu au fost observate probleme de siguranță suplimentare.

Rezultatele detaliate ale cercetării vor fi publicate în conferințe și publicații academice. Daiichi Sankyo va continua să ofere noi opțiuni de tratament pentru diferiți pacienți cu durere.

structura moleculară a mirogabalinei

Leziunile măduvei spinării (SCI) sunt una dintre bolile cu cea mai mare rată de invaliditate din societatea modernă. Durerea centrală apare, în general, în câteva săptămâni sau luni după leziunea măduvei spinării, mai ales la nivelul sau sub nivelul leziunii măduvei spinării, cu o rată de incidență de 11% până la 94%. Este una dintre cele mai frecvente complicații refractare ale SCI. Caracteristicile tipice ale durerii neuropatice după leziuni ale măduvei spinării sunt hipoestezia, durerea arzătoare și amorțeala, care afectează adesea activitățile zilnice ale pacientului&# și antrenamentul de reabilitare, iar costurile ulterioare de reabilitare și asistență medicală sunt uriașe, ceea ce le reduce serios calitatea vieții .

Ingredientul farmaceutic activ al Tarlige este mirogabalina, care este un ligand α2δ, creat de Daiichi Sankyo. Poate fi administrat oral pentru a se lega preferențial și selectiv de subunitățile α2δ-1 ale canalelor de calciu dependente de tensiune (1 și 2). Unități, dar potența este semnificativ mai mare decât pregabalin (pregabalin), aceste canale de calciu sunt prezente pe scară largă în sistemul nervos care mediază transmiterea și procesarea durerii în diferite zone ale corpului, mirogabalinul are proprietăți de legare unice și efecte pe termen lung. Mirogabalin, gabapentin și pregabalin aparțin clasei de medicamente numite gabapentinoid.

În ianuarie 2019, comprimatele Tarlige (mirogabalin) 2,5 mg, 5 mg, 10 mg și 15 mg au fost aprobate în Japonia pentru tratamentul durerii neuropatice periferice (PNP). În circumstanțe normale, doza inițială pentru pacienții adulți este de 5 mg, administrată pe cale orală de două ori pe zi, și apoi a crescut treptat cu 5 mg la o distanță de cel puțin o săptămână până la 15 mg. Dozajul poate fi ajustat în mod corespunzător între 10 mg și 15 mg în funcție de vârstă și simptome, oral de două ori pe zi.