Inhibitorul JAK oral de la Eli Lilly Olumiant (baricitinib): 9,3 ani de tratament, cu siguranță bună pe termen lung!--1/2

Eli Lilly și partenerul său Incyte au anunțat recent date noi despre inhibitorul oral de JAK Olumiant (baricitinib) în tratamentul artritei reumatoide (RA) la reuniunea anuală virtuală a Academiei Americane de Reumatologie din 2021 (ACR Convergence 2021). Rezultatele au arătat că, într-o analiză integrată a siguranței pe termen lung a pacienților cu RA care au primit Olumiant timp de 14744 ani pacienți, Olumiant a menținut siguranța în concordanță cu rezultatele publicate anterior. În plus, rezultatele de siguranță din lumea reală a 3445 de pacienți cu RA din Japonia au fost, de asemenea, anunțate în cadrul întâlnirii. Rezultatele detaliate și suplimentare ale studiului integrat de siguranță pe termen lung Olumiant au fost publicate recent în revista internațională Annals of the Rheumatic Diseases (Reumatic Diseases Yearbook), vezi: Safety ofbaricitinibpentru tratamentul artritei reumatoide pe o medie de 4,6 și până la 9,3 ani de tratament: rezultate finale ale studiului de extindere pe termen lung și bază de date integrată|Analele bolilor reumatice.

Olumiant este un inhibitor oral de JAK, descoperit de Incyte și licențiat lui Eli Lilly. În China, Olumiant (baricitinib) Comprimatele de 2 mg au fost aprobate în iulie 2019 pentru tratamentul artritei reumatoide (AR) activă moderată până la severă la adulți. Olumiant este un inhibitor 1/2 al tirozin protein kinazei (JAK), administrat oral o dată pe zi, potrivit pentru pacienții moderati până la severi cu eficacitate slabă sau intoleranță la unul sau mai multe medicamente antireumatice care ameliorează boala (DMARD) Pacienți adulți cu RA activă poate fi utilizat în combinație cu metotrexat sau alte medicamente antireumatice nebiologice.

Peter C. Taylor, autorul principal al analizei integrate de siguranță pe termen lung și profesor de științe musculo-scheletice la Universitatea din Oxford, a declarat: „RA este o boală inflamatorie cronică care necesită tratament pe termen lung pentru a controla simptomele, inclusiv durerile articulare, umflare și sensibilitate. Control, poate duce la complicații grave. Fiind unul dintre cele mai lungi studii de siguranță ale inhibitorilor JAK în această boală, aceste date pot ajuta furnizorii de asistență medicală și pacienții cu RA mai bine atunci când iau în considerare opțiunile de tratament pe termen lung. Cunoașteți Olumiant."

Dr. Lotus Mallbris, vicepreședintele Global Immunology Development și SUA și Global Medical Affairs al Eli Lilly, a declarat: „În categoria inhibitorilor JAK, Olumiant are unul dintre cele mai mari și mai lungi seturi de date de siguranță disponibile și a fost în întreaga clinică. proiect de dezvoltare de mai bine de 9 ani. În timpul perioadei, au fost acoperiți 19.000 de ani de expunere a pacienților, inclusiv aproape 15.000 de ani pacienți în RA. Suntem încântați să vă prezentăm acest set extins de date despre ACR, care ilustrează siguranța pe termen lung a Olumiant în RA. În comparație cu datele publicate anterior, comparativ cu datele de eficacitate general acceptate, aceste noi perspective descriu în continuare profilul beneficii/risc al Olumiant și sprijină personalul medical și pacienții afectați de această boală dureroasă pentru a lua decizii de tratament mai informate."

Starea de siguranță a Olumiant în tratamentul RA rămâne constantă timp de 9,3 ani

O analiză combinată a 9 studii randomizate și un studiu extins pe termen lung au evaluat siguranța a 3770 de pacienți cu RA care au luat Olumiant 4 mg și 2 mg pentru o perioadă lungă de timp. Acești pacienți au primit un total de 14.744 pacienți-ani de expunere la tratament, cu un timp mediu de expunere de 4,6 ani, timpul maxim de expunere este de 9,3 ani.

Printre pacienții tratați cu Olumiant, incidența totală a evenimentelor adverse la 100 de ani de expunere a pacientului a fost de 22,6, iar incidența evenimentelor adverse grave a fost de 7,4. În 14.744 de ani de expunere a pacienților, rata incidenței a rămas stabilă în timp. Incidența infecțiilor grave este de 2,58 cazuri la 100 pacient-ani de expunere.

Evenimentele adverse de îngrijorare deosebită includ tromboembolismul venos (embolie pulmonară, incidență=0,26; tromboză venoasă profundă, incidență=0,35; tromboză venoasă profundă și/sau embolie pulmonară, incidență=0,49) și evenimentele adverse cardiovasculare majore (Rata de apariție=0,51) intervalul de incidență descris în studiul epidemiologic al populației cu PR generală.