Merck's Gardasil 9 a fost aprobat de FDA din SUA pentru prevenirea cancerului orofaringian și a altor cancer de cap și gât!

Merck& Co. a anunțat recent că Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat vaccinul anti-HPV Gardasil 9 pentru a extinde indicațiile pentru prevenirea a 7 HPV cu risc ridicat (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) prin cancer orofaringian și alte tipuri de cancer la nivelul capului și gâtului. Indicațiile pentru cancerul orofaringian și cancerul la nivelul capului și gâtului se bazează pe Gardasil 9' eficacitatea în prevenirea bolilor anogenitale legate de HPV. Aprobarea continuă pentru această indicație poate depinde de verificarea și descrierea beneficiului clinic în studiul de confirmare, care este în curs de desfășurare.

Dr. Alain Luxembourg, director de cercetare clinică la Merck's Research Laboratory, a declarat: „La Merck, de mai bine de 20 de ani, eforturile de a ajuta la prevenirea anumitor tipuri de cancer legate de HPV au fost o prioritate. Astăzi, prevenirea cancerului orofaringian legat de HPV și a altor aprobări de cancer la nivelul capului și gâtului reprezintă un pas important înainte în misiunea lui Merck de a ajuta la reducerea numărului de bărbați și femei afectate de anumite tipuri de cancer legate de HPV."

Gardasil 9 este un vaccin împotriva papilomavirusului uman (HPV) pentru femeile în vârstă de 9-45 ani: (1) folosit pentru a preveni 7 HPV cu risc ridicat (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) cauzate de col uterin, vulvar, vaginal , anal, orofaringian și alte tipuri de cancer la nivelul capului și gâtului; (2) Folosit pentru a preveni colul uterin, vulva și vaginul cauzate de 9 tipuri de HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) 1. Leziuni precanceroase sau leziuni hiperplastice anormale ale anusului; (3) Folosit pentru a preveni condiloamele genitale cauzate de 2 tipuri de HPV cu risc scăzut (6, 11).

Gardasil 9 este potrivit pentru bărbații de 9-45 de ani: (1) utilizat pentru prevenirea cancerului anal, orofaringian și a altor cancere la nivelul capului și gâtului cauzate de 7 VPH cu risc ridicat (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58); (2) Este utilizat pentru a preveni 9 tipuri de HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) cauzate de leziuni precanceroase sau leziuni hiperplastice anormale ale anusului; (3) utilizat pentru a preveni 2 HPV cu risc scăzut (6, 11) condiloame genitale cauzate.

În 2019, vânzările globale Gardasil / Gardasil 9' au atins 3.737 miliarde USD, cu o creștere de 19% față de anul precedent.

Atât bărbații cât și femeile pot dezvolta cancer orofaringian indus de HPV; cu toate acestea, acest cancer afectează bărbații de cinci ori mai mult decât femeile. Pentru majoritatea oamenilor, HPV se va limpezi. Cu toate acestea, pentru cei care nu reușesc să șterge virusul, acesta poate provoca anumite tipuri de cancer. Cancerul orofaringian poate fi cauzat de infecția cu HPV în orofaringe, care include palatul moale, pereții laterali și posteriori ai laringelui, amigdalele și treimea posterioară a limbii.

Conform unui model recent lansat de Centrele de Control și Prevenire a Bolilor din SUA (CDC), cancerul orofaringian indus de HPV a depășit cancerul de col uterin și a devenit cel mai frecvent cancer legat de HPV în Statele Unite.