Nou medicament pentru nevralgia piciorului diabetic: Qutenza (8%), primul plasture cu capsaicină din FDA din SUA

Grünenthal a anunțat recent că filiala sa americană Averitas Pharma a primit aprobarea Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru Qutenza (capsaicină) 8% pentru tratamentul picioarelor adulților și diabetului Durere neuropatică asociată cu neuropatie periferică (DPN). Qutenza este un calmant topic, non-sistemic, non-opioid, disponibil sub formă de plasture, care este primul și singurul tratament care furnizează capsaicină cu rezistență directă la piele.

Durerea neuropatică legată de DPN (cunoscută și sub denumirea de nevralgii diabetice) este o complicație progresivă și debilitantă a diabetului. Aceasta va afecta aproximativ 5 milioane de persoane în Statele Unite în 2020 și se preconizează că va fi dublată până în 2030. Pacienții cu nevralgie diabetică manifestă de obicei amorțeală și furnicături, iar membrele inferioare sunt cel mai grav afectate.

În 2009, Statele Unite au aprobat utilizarea de Qutenza (capsaicină) 8% pentru tratamentul durerilor neuropatice cauzate de nevralgii după herpes zoster. Aprobarea acestei noi indicații va aduce o opțiune de tratament non-opioid atât de necesară pacienților cu picior diabetic care au prezentat DPN.

Qutenza oferă medicilor o modalitate diferită de a trata în mod eficient durerea neuropatică asociată cu DPN la nivelul piciorului. Qutenza este un plasture special formulat, care furnizează capsaicină cu putere de rețetă direct pielii în timpul intervenției ambulatorii. Capsaicina poate desensibiliza reversibil și defuncționalizează receptorul TRPV1 (potențial tranzitor al subtipului 1 vanilloid potențial), care joacă un rol cheie în semnalizarea durerii.

Tratamentul topic Qutenza' poate asigura o durere de durată de până la 3 luni. Nu există interacțiuni cunoscute cu acest medicament. Cele mai frecvente reacții adverse includ reacții la locul medicamentelor, cum ar fi eritem, durere și mâncărime. Reacțiile la majoritatea site-urilor de aplicații sunt trecătoare și auto-limitante.

Jan Adams, director științific al Grünenthal, a declarat: „Neuropatia periferică diabetică este o complicație dureroasă a diabetului care poate avea un impact semnificativ în viața de zi cu zi a pacienților. Credem că Qutenza va aduce acestor pacienți o opțiune de tratament cu medicamente non-opioide foarte necesare. În Statele Unite, aprobarea Qutenza' s indicații extinse este o etapă interesantă în eforturile noastre de a aduce Qutenza pentru mai mulți pacienți cu nevoie în întreaga lume."