Inhibitorul oral JAK1 de nouă generație de la Pfizer Cibinqo a fost aprobat în Japonia: eficacitatea sa îl depășește pe Dupixent!--2/2

În luna august a acestui an, Pfizer a anunțat rezultatele pozitive ale studiului head-to-head Faza 3 JADE DARE (B7451050). Studiul a fost efectuat pe pacienți adulți cu AD moderată până la severă, care au primit terapie topică de fond.abrocitinib(200 mg oral, o dată pe zi) a fost comparat direct cu Dupixent (300 mg, injectat subcutanat o dată la 2 săptămâni). In acest studiu,abrocitiniba fost tratat cu un comprimat de 200 mg pe cale orală o dată pe zi, iar Dupixent a fost tratat cu o injecție subcutanată de 300 mg la două săptămâni după doza de inducție de 600 mg. Toți pacienții au primit terapie topică de fond.

Obiectivele primare comune de eficacitate ale studiului sunt: ​​(1) Proporția de pacienți care au obținut un răspuns pruriginos în a doua săptămână de tratament, definită ca scorul de evaluare numerică a pruritului de vârf (PP-NRS, interval de scor: 0-10) îmbunătățit ≥ 4 comparativ cu valoarea inițială (2) Proporția de pacienți care au obținut un răspuns cu indice de severitate-90 (EASI-90) în zona eczemei ​​în a 4-a săptămână de tratament, definită ca o îmbunătățire a EASI (interval de scor: 0-72) scor ≥90% comparativ cu valoarea inițială. Obiectivul secundar cheie este proporția de pacienți care obțin un răspuns EASI-90 în săptămâna 16 de tratament. Studiul va permite evaluarea oricărei diferențe de eficacitate care poate persista la a 6-a lună de tratament.

Rezultatele au arătat că studiul a atins obiectivul primar comun al eficacității și obiectivul secundar cheie al eficacității: în comparație cu Dupixent,abrocitinibare superioritate statistică în fiecare indice de eficacitate evaluat, iar siguranța acestuia este în concordanță cu studiile anterioare. .

Dupixent a fost dezvoltat în comun de Sanofi și Regeneron. Este primul și singurul agent biologic țintit din lume aprobat pentru tratamentul dermatitei atopice (DA) moderată până la severă, care poate îmbunătăți rapid, semnificativ și continuu pielea pacienților cu dermatită atopică. Gradul de deteriorare și simptomele de mâncărime.

Dupixent vizează factorii cheie ai inflamației de tip 2. Medicamentul este un anticorp monoclonal complet umanizat care inhibă în mod specific semnalul de supraactivare a două proteine ​​cheie, IL-4 și IL-13. IL-4/IL-13 sunt două tipuri de factori inflamatori, care sunt factorii cheie și centrali ai inflamației intrinseci în bolile inflamatorii de tip 2. Inflamația de tip 2 joacă un rol important în boli precum dermatita atopică, astmul, rinosinuzita cronică cu polipi nazali (CRSwNP) și esofagita eozinofilă.

Dupixent a fost lansat la sfârșitul lunii martie 2017 și a fost aprobat pentru tratarea a 3 tipuri de boli cauzate de inflamația de tip 2: dermatită atopică moderată până la severă (pacienți ≥ 6 ani), astm bronșic moderat până la sever (pacienți ≥ 12 ani), Rinosinuzită cronică cu polipi nazali (CRSwNP, pacienți adulți).

În China, în iunie 2020, Dupixent a fost aprobat de National Medical Products Administration (NMPA) pentru tratamentul dermatitei atopice (DA) moderată până la severă la adulți. Darbitux este primul și singurul agent biologic vizat din lume, aprobat pentru tratamentul dermatitei atopice moderate până la severe la adulți. Gradul de deteriorare și simptomele de mâncărime. Datorită promovării reformei de reglementare a medicamentelor, Dabituo a fost aprobat în China cu doi ani înainte, oferind pacienților chinezi noi opțiuni de tratament.