Eficacitatea combinației de imunizare Bristol-Myers Opdivo + Yervoy este semnificativ mai bună decât Sutent

Bristol-Myers Squibb (BMS) a anunțat recent la Conferința virtuală a Societății Europene de Oncologie Medicală (ESMO) din 2020 că Opdivo (nivolumab) combinat cu doza mică de Yervoy (ipilimumab) tratament de primă linie pentru carcinomul cu celule renale avansat sau metastatic (RCC) Faza III CheckMate - Cele mai recente rezultate ale studiului 214 (4 ani de date). Datele arată că, în întreaga populație studiată, mai mult de jumătate dintre pacienții care primesc terapie combinată OY sunt încă în viață după 4 ani.

Rezultatele acestei actualizări reprezintă cel mai lung timp pentru orice combinație de imunoterapie pentru RCC de primă linie. Datele continuă să demonstreze că, în comparație cu medicamentul anticancer țintit Sutent (sunitinib), tratamentul de primă linie Opdivo + terapia cu imunocombinare Yervoy (combinație OY) are beneficii de supraviețuire pe termen lung și remisie de durată. Aceste beneficii susținute sunt observate atât în ​​populația principală de pacienți (pacienți cu factori de prognostic cu risc intermediar și ridicat [IP]), cât și în populația de pacienți cu intenție de tratament (ITT sau toți randomizați).

CheckMate-214 este un studiu randomizat, deschis, efectuat la pacienți netratați anterior (naivi) cu CCR avansat sau metastatic, evaluând combinația de Opdivo (3 mg / kg) și Yervoy cu doză mică (1 mg / kg) (O3Y1) comparativ cu terapia standard de primă linie Sutent (sunitinib) pentru eficacitatea și siguranța tratamentului de primă linie. Datele pe 4 ani au arătat că, în comparație cu Sutent, terapia combinată OY a continuat să arate o supraviețuire globală mai bună (OS), rata de răspuns obiectiv (ORR), durata răspunsului (DOR) și rata de răspuns completă (CR).

—— O analiză de urmărire de 48 de luni în populația de pacienți cu IP (n=847) a arătat că, comparativ cu grupul Sutent, pacienții din grupul OY au prezentat îmbunătățiri semnificative în următoarele criterii finale: (1) OS, mediana Grupul OY OS a fost de 48,1 luni, iar grupul Sutent a fost de 26,6 luni (HR=0,65, IC 95%: 0,54-0,78); rata de supraviețuire la 4 ani a fost de 50,0% în grupul OY și 35,8% în grupul Sutent. (2) În ceea ce privește ORR, valoarea grupului OY este mai mare (65% față de 50%). (3) În ceea ce privește CR, 10% în grupul OY și 1% în grupul Sutent, ceea ce este în concordanță cu analiza de 42 de luni. (4) În ceea ce privește DOR, DOR median în grupul OY nu a fost încă atins și a fost de 19,7 luni în grupul de tratament Sutent.

—— O analiză de urmărire de 48 de luni în populația de pacienți cu ITT (n=1096) a arătat că, comparativ cu grupul Sutent, pacienții din grupul OY au prezentat îmbunătățiri semnificative în următoarele criterii finale: (1) În ceea ce privește SO, OS median în grupul OY Nu a fost încă atins, grupul Sutent a fost de 38,4 luni (HR=0,69; IC 95%: 0,59-0,81); rata de supraviețuire la 4 ani a fost de 53,4% în grupul OY și 43,3% în grupul Sutent. (2) În ceea ce privește ORR, valoarea grupului OY este mai mare (65% față de 52%). (3) În ceea ce privește CR, 11% în grupul OY și 3% în grupul Sutent. (4) În ceea ce privește DOR, DOR median în grupul OY nu a fost atins, iar grupul de tratament Sutent este de 23,7 luni.

În studiu, siguranța imunoterapiei cu Opdivo + Yervoy a fost în concordanță cu rezultatele anterioare și nu au existat semnale noi de siguranță sau decese legate de medicamente în timpul urmăririi pe termen lung.

Dr. Nick Botwood, vicepreședinte pentru dezvoltare oncologică, Bristol-Myers Squibb, a declarat:" Rezultatele pe 4 ani ale studiului CheckMate-214 continuă să demonstreze complementaritatea imunoterapiei duale și să consolideze profunzimea și durabilitatea Opdivo combinat și tratament Yervoy pentru pacienți. În ansamblu, aceste date furnizează dovezi suplimentare ale valorii suprimării punctului de control dublu unic și complementar în tratamentul cancerului avansat."

Opdivo + combinație Yervoy: prima terapie combinată imuno-oncologică pentru tratamentul de primă linie al RCC cu risc ridicat

Carcinomul cu celule renale (RCC) este cel mai frecvent tip de cancer renal la adulți, cu peste 140.000 de decese anual la nivel mondial. Incidența RCC la bărbați este de aproximativ două ori mai mare decât cea a femeilor, cu cea mai mare incidență în America de Nord și Europa. La nivel global, rata de supraviețuire la 5 ani pentru pacienții diagnosticați cu cancer renal metastatic sau avansat este de numai 12,1%.

Atât Opdivo, cât și Yervoy sunt imunoterapie tumorală. Ei folosesc propriul sistem imunitar al organismului&# 39 pentru a combate tumorile, vizând diferite elemente de reglare din sistemul imunitar. Opdivo vizează calea PD-1 / PD-L1 și Yervoy o vizează. CTLA-4.

În Statele Unite și Uniunea Europeană, terapia combinată cu imunoterapie Yervoy + Opdivo a fost aprobată în aprilie 2018 și, respectiv, în ianuarie 2019, devenind prima terapie combinată imuno-oncologică (combinație IO / IO) pentru prima linie tratamentul pacienților cu RCC cu risc mediu și ridicat.

Opdivo + Yervoy este singura imunoterapie duală aprobată de FDA din SUA. Această terapie are un potențial mecanism sinergic, vizând 2 puncte de control imune diferite (PD-1 și CTLA-4) și acționând în mod complementar. În ceea ce privește reglementările SUA, terapia combinată Opdivo + Yervoy a fost aprobată pentru 6 indicații de tratament pentru 5 tipuri de cancer (melanom, carcinom cu celule renale, cancer colorectal, carcinom hepatocelular, cancer pulmonar cu celule mici).