Cabometyx + Opdivo are un efect bun: indiferent dacă ați suferit sau nu nefrectomie!--1/2

Exelixis a anunțat recent, la conferința virtuală din 2021 a Societății Europene de Oncologie Medicală (ESMO), datele de analiză exploratorie post-eveniment ale studiului cheie CheckMate-9ER de fază 3, arătând că: la pacienții cu carcinom cu celule renale avansat (RCC) netratat anterior, indiferent de de Care este starea nefrectomiei, în comparație cu medicamentul de îngrijire standard de primă linie Sutent (sunitinib, un inhibitor al tirozin kinazei, dezvoltat de Pfizer), constă din medicamentul împotriva cancerului vizat Cabometyx (cabozantinib) și terapia anti-PD-1 Opdivo (nivolumab)&compusul quot;țintit + imun" toate programele au arătat beneficii terapeutice susținute, supraviețuire fără progresie (PFS) îmbunătățită și o rată de răspuns obiectiv îmbunătățită (ORR).

În ianuarie 2021, FDA din SUA a aprobat programul Cabometyx+Opdivo pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu CCR avansat. Combinația de Cabometyx și Opdivo"Targeted + Immunity" a fost aprobat prin procesul de revizuire prioritară și prin proiectul pilot de revizuire oncologică în timp real (RTOR) pentru toate clasificările de risc ale Consorțiului Internațional de Date de Cancer Renal Metastatic (IMDC) și va fi utilizat pentru cei care nu au primit anterior tratament Pacienți cu nivel avansat sau avansat. RCC metastatic oferă o nouă opțiune importantă de tratament de primă linie.

Această aprobare se bazează pe rezultatele studiului pivot de fază 3 CheckMate-9ER. Datele arată că la pacienții cu CCR avansat care nu au primit anterior tratament, în comparație cu medicamentul de îngrijire standard de primă linie Sutent,"țintit + imun" regimul Cabometyx + Opdivo a arătat o îmbunătățire semnificativă a tuturor criteriilor finale de eficacitate, inclusiv supraviețuirea globală (OS), supraviețuirea fără progresie (PFS), rata de răspuns obiectiv (ORR), durata răspunsului (DOR).

Datele specifice sunt: ​​(1) În ceea ce privește OS, riscul de deces în grupul Cabometyx+Opdivo a fost semnificativ mai mic decât cel din grupul Sutent cu 40% (HR=0,60; 98,89%CI: 0,40-). 0,89; p=0,0010). OS median al celor două grupuri nu a fost atins. (2) În ceea ce privește PFS, obiectivul principal al studiului, grupul Cabometyx+Opdivo s-a dublat în comparație cu grupul Sutent (SFP mediană: 16,6 luni vs 8,3 luni; HR=0,51; IC 95%: 0,41-). 0,64; p<0,0001) .="" (3)="" în="" ceea="" ce="" privește="" orr,="" grupul="" cabometyx+opdivo="" este="" de="" două="" ori="" față="" de="" grupul="" sutent="" (56%="" față="" de="" 27%),="" iar="" rata="" de="" răspuns="" complet="" (cr)="" este="" mai="" mare="" (8%="" față="" de="" 5%).="" (4)="" în="" ceea="" ce="" privește="" dor,="" grupul="" cabometyx+opdivo="" a="" fost="" mai="" lung="" decât="" grupul="" sutent="" (dor="" median:="" 20,2="" luni="" față="" de="" 11,5="" luni).="" merită="" menționat="" faptul="" că="" toate="" aceste="" rezultate="" cheie="" de="" eficacitate="" sunt="" consecvente="" în="" subgrupurile="" de="" risc="" și="" pd-l1="" pre-desemnate="" ale="" consorțiului="" internațional="" de="" date="" pentru="" cancerul="" renal="" metastatic="" (imdc).="" conform="" scorului="" 19="" al="" indicelui="" de="" simptome="" renale="" (fksi-19)="" al="" rețelei="" naționale="" de="" tratament="" cuprinzător="" al="" cancerului="" (nccn-fact),="" pacienții="" tratați="" cu="" opdivo+cabometyx="" au="" avut="" o="" calitate="" a="" vieții="" legată="" de="" sănătate.="" semnificativ="" mai="" bune="" decât="" cele="" tratate="" cu="" sutent="">

În această nouă analiză exploratorie anunțată la reuniunea ESMO: la un timp mediu de urmărire de 2 ani (23,5 luni), indiferent de starea anterioară a nefrectomiei, Cabometyx+Opdivo a observat beneficiile PFS și ORR. Comparativ cu pacienții care nu au suferit nefrectomie, beneficiile PFS și ORR asociate cu Cabometyx+Opdivo au fost mai mari în subgrupul de pacienți care au suferit nefrectomie. Consultați tabelul de mai jos pentru detalii.

Rezultatele analizei subgrupului de testare CheckMate-9ER

În studiul CheckMate-9ER, combinația de Cabometyx (cabozantinib) și Opdivo a fost în general bine tolerat, reflectând siguranța cunoscută a inhibitorilor de tirozin kinază și a componentelor imunoterapeutice în RCC avansat netratat anterior.