China primul inhibitor BCL-2 aprobat, Venetoclax este de așteptat să devină AbbVie's Blockbuster produs

La data de 4 decembrie, informațiile de pe site-ul oficial al Administrației Naționale a Alimentelor și Medicamentelor din China au arătat că inhibitorul BCL-2 venetoclax (ABT-199), dezvoltat în comun de AbbVie și Roche, a fost acceptată Actualizarea la "Aprobarea certificării finalizate".

Acest lucru înseamnă că venetoclax a devenit primul inhibitor BCL-2 aprobat pentru comercializare în China. Conform informațiilor anterioare, indicația aprobată este că este utilizat în combinație cu azacitidină pentru a trata leucemia mieloidă acută (LMA) la adulții care nu sunt potriviți pentru chimioterapia puternică de inducție din cauza comorbidităților sau a adulților nou diagnosticați cu vârsta de 75 de ani și peste pacient.

Venetoclax poate ucide celulele canceroase prin legarea și inhibarea Bcl-2, eliberând proteine pro-apoptotice. Bcl-2 este una dintre proteinele cheie care reglează apoptoza celulară. Este supraexprimat într-o varietate de țesuturi și celule tumorale umane, și este strâns legată de apariția tumorii, dezvoltarea și rezistența la medicamente. Proteina BCL-2 a devenit o nouă țintă pentru tratamentul cancerului de sânge.

În aprilie 2016, venetoclax a fost aprobat de FDA sua pentru tratamentul leucemiei limfocite cronice (LLC)/limfomului limfocitar mic (SLL), devenind primul inhibitor Bcl-2 din lume aprobat pentru comercializare; în noiembrie 2018, venetoclax Indicație aprobată pentru leucemie mieloidă acută (LMA). Datorită efectului terapeutic remarcabil al venetoclaxului, FDA a primit denumirea de terapie revoluționară de cinci ori.

Potrivit raportului financiar al AbbVie, vânzările globale ale Venetoclax în 2018 și 2019 au fost de 344 milioane usd și 792 milioane dolari SUA, o creștere de la an la an de 130%. vânzările în primele trei trimestre ale anului 2020 au ajuns la 972 milioane usd, iar vânzările anuale s-au stabilizat. 1 miliard dolari SUA este de așteptat să devină produsul abbVie blockbuster. Odată cu extinderea indicațiilor, se preconizează că vânzările sale vor continua să crească.

Potrivit raportului Frost & Sullivan, piața globală pentru terapia cu apoptoză vizată este de așteptat să crească la 4,9 miliarde de dolari în 2023, iar venetoclaxul este în continuare singurul medicament aprobat din lume care vizează mecanismul apoptozei. În prezent, patru companii interne au implementat obiective Bcl-2, inclusiv BeiGene, Fosun Pharma, Yasheng Pharmaceutical și Guangzhou Lupeng Farmaceutice, toate acestea fiind în stadiu clinic incipient.

BeiGene BGB-11417 este un potențial cel mai bun-din clasa Bcl-2 inhibitor, care este de așteptat să inhibe mutații de rezistență venetoclax. Fosun autorizat Eli Lilly cu o plată în avans de US $ 440 milioane + milestone de plată pentru această clasă de droguri în alte regiuni ale lumii, cu excepția China continentală, Hong Kong și Macao. Yasheng Farmaceutice este compania internă cu cel mai rapid progres în Inhibitorii Bcl-2 și dezvoltarea cea mai clinică, și are trei Bcl-2 molecule mici orientate spre medicamente.