Istoricul dezvoltării GV-971

Istoric de dezvoltare

În 1997, echipa geng meiyu GV-971 R&D a găsit substanțe eficiente prin screeningul medicamentelor.

În iulie 2006, a obținut aprobarea studiului clinic cu medicamente din China.

În decembrie 2007, începe research perioada de cercetare clinică în China.

În decembrie 2009, Green Valley a primit licența de dezvoltare globală pentru faza 971®.

În august 2013, cercetare clinică completă pentru perioada 971®.

În 2014, în colaborare cu iqvia, centrul de sănătate mintală din Shanghai, spitalul colegiului medical al sindicatului din Peking, cum ar fi 34 din 3 spitale blindate pentru experiența internațională de cercetare a AD de droguri multicentrale ale cercetătorilor clinici, au început faza clinică of a studiului.

În iulie 2018, studiul complet clinical clinic.

În octombrie 2018, China a depus cererea pentru înregistrarea de noi medicamente și înregistrarea producției. Results Perioada rezultatelor clinice în cea de-a 11-a conferință internațională privind cercetarea clinică a AD (CTAD) dezvăluită pentru prima dată.

În noiembrie 2018, CDE a acceptat cererea de înregistrare a medicamentelor noi.

În octombrie 2019, rezultatele studiului mecanismului de acțiune din numărul 971 ® au fost publicate ca articol de acoperire în Cell Research.

În noiembrie 2019, administrația medicamentului de stat (NMPA) a aprobat oficial lansarea fazei 971 ® (capsulă de sodiu mannoză) în China.

Medicamentul original din China pentru tratarea bolii alzheimer, faza 971, a fost lansat oficial în țară pe 29 decembrie 2019.

Caracteristici inovatoare

Acest medicament este primul nou medicament chinezesc și internațional pentru tratamentul bolii alzheimer care vizează axa creier-intestin. În spatele logicii dezvoltării sale se află o nouă înțelegere a patogenezei bolii alzheimer. Teoria din spatele majorității studiilor de droguri alzheimer, susținute de cinci medicamente anterior pe piață, este că depozitele de beta-amiloide din creier declanșează inflamații care dăunează neuronilor și duc la alzheimer. Cu toate acestea, studiile clinice ale medicamentelor dezvoltate pentru a ținta beta-amiloidului au arătat că eficacitatea lor clinică nu a fost semnificativă.

Echipa a venit cu o nouă înțelegere a patogenezei bolii alzheimer: neuroinflamarea cauzată de afecțiunile florei intestinale este o patogeneză importantă a bolii alzheimer.

Geng meiyu (primul rând, prima stânga) de la Institutul de materie medicală din Shanghai, academia chineză de științe, face o fotografie cu cercetători de la Institutul de cercetare farmaceutică din vale verde.