Takometyx (cabozantinib) medicament anticancer vizat de Takeda (Cabozantinib) este aprobat în Japonia!

Exelixis a anunțat recent că partenerul său japonez Takeda Pharmaceuticals a obținut aprobarea de la Ministerul Sănătății, Muncii și Asistenței (MHLW) japonez pentru a produce și vinde medicamentul anticancer vizat Cabometyx (cabozantinib) pentru tratamentul carcinomului cu celule renale cu metană renală nerezecabilă și metastatică. Conform acordului de cooperare și licențiere semnat de ambele părți, Exelixis este eligibil să primească o plată de import în valoare de 31 milioane USD atunci când prima vânzare comercială a Cabometyx pentru CCR nerezecabilă sau metastatică se efectuează la Takeda.

Această aprobare se bazează pe datele obținute de 3 studii clinice: (1) Studiul METEOR, un studiu cheie în faza a III-a sponsorizat de Exelixis, care a primit tratament cu cel puțin un inhibitor al receptorului VEGF tirozin kinazei (VEGFR-TKI ) La pacienții cu CCR avansați cu boală avansată, a fost evaluată eficacitatea și siguranța Cabometyx în raport cu everolimus; (2) Studiul CABOSUN, care este un studiu de fază II sponsorizat de Alianța Studiilor Clinice Cancer (ACTO), a fost realizat la pacienții cu risc mediu și înalt cu CCR avansată, care nu au primit tratament anterior și s-au comparat eficacitatea și siguranța Cabometyx comparativ cu sunitinib (Sunitinib); Studiul a fost realizat la 35 pacienți japonezi cu CCR avansat, care au progresat după tratamentul cu VEGFR-TKI.

Cancerul renal este unul dintre cele mai frecvente tipuri de cancer la bărbați și femei. RCC cu celule clare este cel mai frecvent tip de cancer la rinichi la adulți. Dacă este găsită mai devreme, rata de supraviețuire de 5 ani a CCR este ridicată. Pentru pacienții cu CCR metastatică avansată sau avansată, rata de supraviețuire de 5 ani este de numai 12%.

Cele mai multe tumori clare de RCC cu celule au niveluri mai mici decât cele normale ale proteinei von Hippel-Lindau (VHL), ceea ce duce la nivele mai mari de MET, AXL și VEGF. Aceste proteine ​​pot promova angiogeneza tumorii, creșterea, invazia și metastaza. MET și AXL pot asigura căi de evacuare care conduc rezistența la inhibitorii receptorilor VEGF.

Ingredientul farmaceutic activ Cabometyx' este cabozantinib, care exercită un efect antitumoral prin inhibarea țintită a căilor de semnalizare MET, VEGFR 2 și RET, uciderea celulelor tumorale, reducerea metastazelor și inhibarea angiogenezei. În Statele Unite și în Uniunea Europeană, Cabometyx este aprobat pentru tratamentul pacienților cu CCR avansat și a pacienților cu carcinom hepatocelular (HCC) care au fost tratați anterior cu sorafenib.

Exelixis a acordat Takeda drepturi exclusive în 2017 privind comercializarea și dezvoltarea clinică ulterioară a Cabometyx pentru toate indicațiile de pe piața japoneză în viitor. În ianuarie 2020, Takeda a depus o cerere pentru Cabometyx în Japonia pentru tratarea carcinomului hepatocelular (HCC) care a primit anterior sorafenib, declanșând o etapă de plată de $ 10 milioane.