Zelgen Biopharmaceuticals Obeticholate Comprimate de magneziu primit de droguri Studiu clinic de aprobare

Pe 18 noiembrie, Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co, Ltd a emis un anunț care să ateste că societatea a primit recent "Avizul de aprobare a studiilor clinice de droguri" aprobat și emis de către Administrația de Stat pentru Alimente și Medicamente. De data aceasta, a fost aprobat să se efectueze studii clinice de fază I/II și faza III ale comprimatelor de obetichopat de magneziu pentru tratamentul colangitei biliare primare (PBC) și steatohepatitei nealcoolice (NASH). Obeticholatul de magneziu este un medicament nou de clasă 2.1, și este un nou medicament îmbunătățit al formei de sare și cristal de acid obeticholic care a fost comercializat în Europa și Statele Unite.

Anunțul arată că comprimatele de obeticholat de magneziu sunt un nou medicament de tip 2.1 dezvoltat independent de companie, și sunt un nou medicament îmbunătățit, care este o sare modificată și formă de cristal de acid obeticholic, care a fost comercializat în Europa și Statele Unite. Obetichodatul de magneziu este un agonist al receptorilor farnesol X, care nu numai că poate reglementa metabolismul lipoproteinelor colesterolului și acizilor biliari (BA), dar, de asemenea, îmbunătăți inflamația imună și fibroza. Prin urmare, obetichopat de magneziu este de așteptat să fie dezvoltat în tratamentul colangitei biliare primare (PBC), steatohepatita non-alcoolice (NASH), non-alcoolice boli hepatice grase (NAFLD), calculi biliari, și primar sclerosing canalebiliare Inflamație (PSC)) și alte medicamente.

Medicamentul original,acid obeticholic,a fost aprobat de FDA și Comisia Europeană pentru tratamentul colangitei biliare primare (PBC) în iunie și, respectiv, decembrie 2016. Potrivit comunicatului producătorului de acid obeticholic Intercept Potrivit datelor publice, vânzările de acid obeticholic pe piețele europene și americane în 2019 au fost de 249,6 milioane de dolari, iar vânzările pe piețele europene și americane în primele trei trimestre ale anului 2020 au fost de 229,4 milioane de dolari. Până în prezent, acidul obeticholic nu a fost listat în China.