Anticorpul bispecific Zymeworks HER2 prezintă efect miraculos

Recent, Zymeworks a anunțat că medicamentul cu anticorpi bispecifici HER2, zanidatamab, a obținut rezultate intermediare pozitive în tratamentul de primă linie al adenocarcinomului gastroesofagian (GEA) care exprimă HER2.

În acest studiu clinic, 30 de pacienți au primit zanidatamab în combinație cu chimioterapie standard, iar 14 pacienți sunt încă tratați. Dintre aceștia, din 22 de pacienți evaluabili cu reacție pozitivă HER2, rata de reacție obiectivă confirmată a fost de 68,2%, iar rata de control al bolii a fost de 90,9%. Evenimentele adverse legate de tratament sunt, în general, în concordanță cu rapoartele anterioare despre zanitatamab și/sau scheme de chimioterapie, iar majoritatea raportărilor sunt de gradul 1 sau 2 de severitate.

Zanidatamab este un anticorp bispecific care vizează HER2 dezvoltat prin Zymeworks' platformă proprietară Azymetric®. Zanidatamabul se leagă de două locuri diferite de pe HER2 în același timp. Acest design unic produce mecanisme multiple de acțiune, inclusiv blocarea duală a semnalului HER2, legare crescută a anticorpilor, agregarea receptorilor și îndepărtarea HER2 de pe suprafața celulei, precum și funcția efectoră eficientă.

Anterior, zanidatamab a primit de FDA o denumire de tratament revoluționar pentru cancerul tractului biliar, precum și două denumiri rapid, una pentru cancerul biliar HER2 pozitiv tratat anterior sau recidivat și cealaltă pentru adenocarcinomul gastroesofagian combinat de primă linie. cu chimioterapie de îngrijire standard. În plus, zanidatamab a obținut, de asemenea, denumirea de medicament orfan pentru tratamentul cancerului tractului biliar, al cancerului gastric și al cancerului ovarian în Statele Unite și pentru tratamentul cancerului gastric în Uniunea Europeană. În prezent, zanidatamab este evaluat în faza 1, faza 2 și studiile clinice cheie din întreaga lume ca fiind cel mai bun tratament pentru pacienții cu cancere care exprimă HER2, inclusiv ductul biliar, adenocarcinomul gastroesofagian, cancerul de sân și alte tipuri de tumori.

Zymeworks, compania de cercetare și dezvoltare tehnologică din spatele zanidatamab, poate fi descrisă ca un parvenit în domeniul cercetării și dezvoltării anticorpilor bispecifici. Fondată în 2003, această companie este o companie biomedicală în stadiu clinic dedicat dezvoltării unei noi generații de anticorpi multifuncționali, cu sediul în Vancouver, Canada. Compania are capacități puternice de cercetare și dezvoltare și are trei platforme tehnologice complementare, permițându-i companiei să dezvolte o nouă generație de medicamente cu anticorpi în mod constant și continuu. De la înființare, Zymeworks a finalizat 8 runde de finanțare. În mai 2017, compania a fost listată la Bursa de Valori din New York; în iunie 2019, compania a finalizat o a doua ofertă publică, strângând 201,3 milioane USD.

Zymeworks' platforma tehnologică și capabilitățile R&D au atras multe companii să coopereze cu acestea pentru a dezvolta medicamente, cum ar fi Eli Lilly, GSK, Merck, BeiGene etc.

În noiembrie 2018, Zymeworks și BeiGene au ajuns la o cooperare strategică privind dezvoltarea clinică și comercializarea zanidatamabului și a unui alt medicament cu anticorpi bispecific, ZW49. Conform acordului, BeiGene a obținut licența exclusivă pentru dezvoltarea și comercializarea zanidatamabului și ZW49 în Asia (cu excepția Japoniei), Australia și Noua Zeelandă. Zymeworks va primi un avans de 40 de milioane USD, plăți de referință de până la 390 de milioane USD și redevențe pe niveluri bazate pe vânzările viitoare.

Pe 13 ianuarie 2020, Zymeworks a anunțat că va iniția un studiu de fază II a terapiei combinate cu zanidatamab și a ajuns la un acord cu Pfizer pentru a avansa împreună cercetarea. Zanidatamab va fi utilizat în combinație cu inhibitorul oral CDK 4/6 al Pfizer' Ibrance (palbociclib) și fulvestrant pentru pacienții cu cancer de sân HR-pozitiv, HER2-pozitiv local avansat sau metastatic.