AbbVie atogepant: tratament preventiv al migrenei paroxistice, eficient și sigur! --- 1/2

AbbVie a anunțat recent că rezultatele de 12 săptămâni ale studiului de fază 3 ADVANCE, care evaluează antagonistul receptorului (gepant), antagonist al receptorilor (gepant), tratamentul preventiv al migrenei, a fost publicat în International Medical Journal" Nou Revista engleză de medicină (NEJM). Titlul articolului este: Atogepant pentru Tratamentul Preventiv al Migrenei.

Studiul a fost efectuat la pacienți adulți care îndeplineau criteriile pentru migrena episodică (EM). Numărul de zile de migrenă experimentat de pacienții înrolați a fost de 4-14 zile pe lună. Rezultatele primare ale criteriului final au arătat că, în perioada de tratament de 12 săptămâni, comparativ cu placebo, toate dozele (10 mg, 30 mg, 60 mg pe cale orală o dată pe zi) de atogepant au redus statistic numărul mediu de zile de migrenă pe lună de la nivelul inițial . În ceea ce privește obiectivele secundare, comparativ cu placebo, o proporție mai mare de pacienți tratați cu atogepant la toate dozele a redus numărul mediu de zile de migrenă pe lună cu ≥50%. În plus, cele două doze mari (30 mg, 60 mg) atogepant au arătat îmbunătățiri semnificative statistic în toate cele șase obiective secundare pre-specificate, controlate multiple, inclusiv reducerea consumului acut de medicamente și măsurători ale deficienței funcționale.

Atogepantul este un antagonist oral al receptorilor CGRP (gepant), în prezent în curs de examinare de către FDA din SUA: este utilizat pentru pacienții adulți care îndeplinesc criteriile pentru migrena episodică (EM) pentru prevenirea migrenei. FDA este de așteptat să ia o decizie de reglementare până la sfârșitul celui de-al treilea trimestru al anului 2021. Dacă este aprobat, atogepantul va fi primul și singurul gepant oral dezvoltat special pentru tratamentul preventiv al migrenei episodice (EM) și va oferi pacienților o tratament preventiv simplu, sigur și eficient care se administrează o dată pe zi. .

Michael Gold, vicepreședinte al dezvoltării neuroștiințelor la AbbVie, a declarat: „Prea mulți oameni din întreaga lume se confruntă cu provocarea migrenei, care pune o povară grea asupra pacienților, a persoanelor care îi îngrijesc și a sistemului medical. La AbbVie, suntem hotărâți Ne angajăm să avansăm noi opțiuni de tratament în continuumul migrenei. Aceste date ne întăresc încrederea în atogepant ca opțiune potențială de tratament pentru prevenirea migrenei."

Structură chimică atogepantă

Migrena este o boală cronică complexă. Debutul său determină, de obicei, pacientul să-și piardă capacitatea de a trăi sau de a lucra normal. Poate include dureri severe de cap și simptome neurologice și autonome. Simptomele și severitatea migrenelor variază foarte mult între indivizi. Crizele de migrenă pot fi debilitante, dar migrena este o boală tratabilă.

Atogepantul este un antagonist (gepant) al receptorilor peptidului legat de gena calcitoninei (CGRP), dezvoltat special pentru tratamentul preventiv al migrenei. CGRP și receptorii săi sunt exprimați în zone ale sistemului nervos legate de fiziopatologia migrenei. Studiile au arătat că nivelul CGRP crește în timpul atacurilor de migrenă, iar antagoniștii selectivi ai receptorilor CGRP au efecte clinice asupra migrenei.

atogepant NDA se bazează pe un puternic suport al datelor clinice ale proiectului. Proiectul a fost realizat la aproape 2500 de pacienți cu migrenă 4-14 zile pe lună și a evaluat eficacitatea, siguranța și tolerabilitatea atogepantului oral pentru tratamentul preventiv al migrenei. Proiectul a inclus studiul cheie de fază 3 ADVANCE, studiul cheie de fază 2b / 3 (CGP-MD-01) și studiul de siguranță pe termen lung de fază 3.