Adrecizumab's Phase 2 Proof-of-Concept Study este de succes, vizând adrenomedullin pentru a restabili & menține integritatea vasculară!

Adrenomed AG este o companie biofarmaceutică în stadiu clinic din Germania. A fost fondată în 2009 de o echipă de management cu zeci de ani de experiență aprofundată în sepsis și cunoștințe profunde despre diagnostic și dezvoltarea medicamentelor. Se angajează să economisească prin protejarea integrității vaselor de sânge Viața pacienților grav bolnavi cu opțiuni de tratament limitate. Adrecizumab, candidatul principal la droguri, este un anticorp monoclonal de primă clasă care restabilește și menține integritatea vaselor de sânge prin direcționarea peptidei de protecție vasculară, adrenomedullin (ADM). ADM este un important regulator de integritate vasculară. Adrecizumab poate reglementa nivelul plasmatic al ADM bioactiv (bio-ADM).

Recent, compania a anunțat rezultatele pozitive de top-line a dovada-de-concept AdrenOSS-2 faza II studiu clinic (NCT030857583). Acest studiu a evaluat siguranța, tolerabilitatea și eficacitatea adrecizumab pentru a restabili și menține integritatea vasculară la pacienții cu șoc septic precoce. Șoc septic este o infecție care pune viața în pericol și opțiunile de tratament sunt foarte limitate. La nivel global, sepsisul este principala cauză de deces în spitale.

Acest studiu este un studiu de fază II ghidat, randomizat, internațional, multicentric, dublu-orb, controlat cu placebo. Un total de 301 pacienți cu șoc septic precoce au fost înrolați în Belgia, Franța, Germania și Țările de Jos. Acești pacienți au niveluri crescute de bio-AMD în sânge. În cadrul studiului, pacienților li s- a atribuit aleatoriu tratamentul cu adrecizumab sau placebo, în timp ce li s- a acordat asistență medicală standard.

Rezultatele au arătat că studiul a atins criteriul final principal: adrecizumab a demonstrat o bună siguranță și a fost bine tolerat. Siguranța și tolerabilitatea adrecizumab la pacienții cu șoc septic sunt în concordanță cu rezultatele observate în studiile anterioare de fază I. În plus, în cursul celor 28 de zile de urmărire, rata mortalității în grupul placebo a fost de 28%, iar tendința mortalității de orice cauză în grupul de tratament cu adrecizumab a fost mai mică decât cea din grupul placebo.

Datele detaliate ale studiului vor fi publicate într-un jurnal revizuit inter pares în cursul acestui an. Dr. Jens Zimmermann, Chief Medical Officer al Adrenomed, a declarat: "Acestea sunt rezultate foarte promițătoare și date consecvente. Rezultatele studiului AdrenOSS-2 indică faptul că adrecizumab este benefic pentru pacienții cu șoc septic. Prin restabilirea și menținerea integrității vasculare, adrecizumab poate reprezenta o nouă opțiune de tratament pentru șoc septic. "

Sepsisul este o boală care pune viața în pericol, iar disfuncția organelor este cauzată de dereglarea răspunsului gazdei la infecție. Șocseptic este cel mai sever tip de sepsis. Se caracterizează printr-o scădere rapidă a tensiunii arteriale, necesitatea terapiei cu vasopresină, circulația severă, anomalii celulare și metabolice, reducerea alimentării cu oxigen a organelor și, în cele din urmă, insuficiența multiplă a organelor. Șocul septic este cauzat de pierderea severă a integrității vasculare: distrugerea barierei endoteliale provoacă scurgeri necontrolate de fluide intravasculare și alți compuși în spațiul extravascular, ducând la hiperemie și edem. În prezent, sepsisul și șocul septic sunt probleme medicale importante, reprezentând o nevoie medicală extrem de nesatisfăcută, afectând milioane de oameni din întreaga lume în fiecare an. În Statele Unite, sepsis ul cauzează sau contribuie la o treime până la jumătate din decesele din spitale. Din cauza ratelor inacceptabil de ridicate ale mortalității, sepsisul este o povară uriașă pentru sănătatea publică. În prezent, standardul de îngrijire pentru pacienții cu sepsis se bazează pe utilizarea tratamentului precoce antibiotic, fluide, și vasopresoare (suport hemodinamic).

Adrenomedullin (ADM) este o peptidă liberă circulantă exprimată și secretată în principal de celulele endoteliale vasculare, care prezintă activitatea de protecție vasculară în vasele de sânge, eliminarea decalajului dintre celulele endoteliale și, ulterior, prevenirea fluidelor intravasculare și a altor compuși Scurgerea necontrolată în spațiul interstițial / extravascular (= scurgere vasculară). Cu toate acestea, în țesutul interstițial, ADM are proprietăți vasodilatatoare, iar atunci când concentrația este mare, provoacă hipotensiune arterială, care poate duce la progresia și deteriorarea bolii la pacienții cu sepsis.

Adrecizumab este primul candidat de droguri din clasa Adrenomed care vizează adrenomedullinul bioactiv (bio-ADM) pentru a restabili funcția de barieră endotelială (= integritatea vasculară). Legarea Adrecizumab de ADM în sânge poate capta și stabiliza acest hormon peptidic, rezultând în creșterea concentrației intravasculare ADM, restabilirea și menținerea integrității vasculare. Complexul ADM și adrecizumab din sânge este încă activ. În acest fel, tratamentul cu adrecizumab îmbunătățește efectul protector al ADM asupra barierei endoteliale. (Bioon.com)