Diagnosticul imagistic de boală Alzheimer FDA aprobă primul medicament imagistic patologic tau

Astăzi, FDA din SUA a anunțat aprobarea Lilly' s Tauvid (flortaucipir F 18) injecție intravenoasă. Acesta este primul medicament aprobat de FDA pentru a ajuta imaginea tau patologie în creier. Tauvid este un reactiv radioactiv pentru pacienții adulți cu deficiență cognitivă, care trebuie să fie evaluați pentru boala Alzheimer' Tauvid este potrivit pentru utilizarea imaginilor tomografice cu emisie de pozitron (PET) pentru a evalua densitatea și distribuția încurcăturilor fibrei nervoase tau (NFT) grupate în creier, care este unul dintre principalii markeri ai bolii Alzheimer' .

Boala Alzheimer' este o boală progresivă, simptomul inițial este pierderea ușoară a memoriei. Tau încurcăturile neurofibrilare și depunerea amiloidului sunt considerate semne ale bolii Alzheimer' La pacienții cu boala Alzheimer' s, morfologia patologică a proteinei tau apare în interiorul neuronilor din creier, formând încurcături de fibre nervoase. După administrarea intravenoasă a Tauvid, aceasta se leagă de zona în care această proteină tau se distribuie greșit și se acumulează în creier. Apoi, folosirea scanărilor PET pentru a imagina creierul poate ajuta la identificarea prezenței patologiei proteice tau.

Siguranța și eficacitatea imagisticii Tauvid au fost evaluate în două studii clinice. În fiecare studiu, cinci evaluatori au interpretat imagini imagistice Tauvid și, fără a cunoaște informațiile clinice ale pacientului, au considerat că imagistica este pozitivă sau negativă pentru patologia tau.

Primul studiu a înscris 156 pacienți cu boală în stadiu final, care au acceptat să se supună imagisticii Tauvid și să participe la programul de donare a creierului post-mortem. La 64 pacienți care au murit în termen de 9 luni de la scanarea creierului Tauvid, patologii independenți au evaluat densitatea și distribuția NFT în țesutul cerebral al pacienților după moarte. O comparație între cele două arată că evaluatorii care interpretează imagini Tauvid au o șansă mai mare de a judeca corect pacienții cu patologie tau, iar rata de acuratețe a evaluării pacienților fără patologie tau este medie până la mare.

În plus față de aceiași pacienți cu boală în stadiu final ca primul studiu, cel de-al doilea studiu a inclus 159 pacienți cu deficiență cognitivă (populație indicată) în curs de evaluare a bolii Alzheimer' Studiul a testat coerența dintre interpretarea lui Tauvid și alte rezultate ale evaluării. Coerența interpretării acordului complet este 1, în timp ce consistența dezacordului complet este de 0. În acest studiu, consistența interpretării pentru toți 241 pacienți a fost 0. 87. Analiza subgrupului a arătat că acordul 82 pacienți cu boală în stadiu final a fost 0. 82, iar acordul 159 pacienți cu deficiență cognitivă a fost 0. 90.

În acest studiu, pacienții cu disfuncții cognitive au fost mai severe. Tauvid a descoperit că capacitatea patologiei tau poate fi redusă la pacienții timpurii cu simptome de tulburări cognitive mai ușoare.

GG, Alzheimer' boala este o boală devastatoare, GG; a declarat dr. Charles Ganley, director al Oficiului de Medicina Profesionala la FDA' s Center for Drug Evaluation and Research. GG; această aprobare va oferi lucrătorilor din domeniul sănătății un nou tip de scanare cerebrală care folosește Yu este evaluată la pacienții cu boala Alzheimer' s. Acesta este primul medicament aprobat pentru imagistica patologie de proteine ​​tau. Aceasta reprezintă un progres major pentru pacienții cu deficiență cognitivă care sunt supuse evaluării condițiilor."