Medicamentul care vizează EGFR-ul AstraZeneca Tagrisso este aprobat în China

Pe 14 aprilie, AstraZeneca a anunțat că medicamentul său vizat Tagrisso (osimertinib) a fost aprobat oficial de Administrația Națională a Produselor Medicale (NMPA) pentru utilizare în stadiu incipient (IB / II / IIIA) de creștere epidermică după tratamentul cu rezecție tumorală. Pacienți cu mutație a receptorilor factorului (EGFRm) cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC).

Acesta este al treilea indiciu că Tagrisso a fost aprobat în China și este, de asemenea, o altă realizare importantă a acestui produs ca terapie adjuvantă pentru cancerul pulmonar după ce a fost aprobat în Statele Unite în decembrie anul trecut pentru tratamentul adjuvant al pacienților cu -cancer pulmonar mutant EGFR.

Cancerul pulmonar este una dintre cele mai frecvente tumori maligne din lume și a devenit principala cauză de deces din cauza tumorilor maligne în populația noastră urbană. Cancerul pulmonar cu celule mici nu reprezintă aproximativ 80% din toate cazurile de cancer pulmonar. Aproximativ 25-30% dintre pacienții cu NSCLC pot fi diagnosticați devreme și tratați prin intervenții chirurgicale, dar majoritatea pacienților vor prezenta recurența cancerului în termen de cinci ani. Dintre pacienții cu NSCLC din țara mea, aproximativ 40% au mutații EGFR.

Tagrisso este un al treilea inhibitor ireversibil al receptorului tirozin kinazei (EGFR-TKI) al factorului de creștere a pielii, cu activitate clinică împotriva metastazelor SNC. În 2015, la doar doi ani și jumătate după ce produsul a intrat în studii clinice, acesta a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) și a devenit cel mai rapid proiect nou de medicamente din istoria AstraZeneca. A fost, de asemenea, primul proiect de droguri aprobat din lume. Medicamente tumorale pentru cancer pulmonar non-celular mic avansat local sau metastatic cu mutație pozitivă EGFR T790M.

De atunci, Tagrisso a realizat frecvent mari realizări. De la medicamentele de linia a doua aprobate pentru NSCLC avansat la medicamentele de primă linie, de la medicamente NSCLC în stadiu târziu la medicamente în stadiu incipient, sistemul de medicație EGFR este în permanență remodelat. Odată cu creșterea continuă a indicațiilor și dezvoltarea pieței, vânzările acestui produs au crescut de la an la an și a devenit produsul de bază al AstraZeneca&# 39, cu cele mai mari vânzări din ultimii doi ani. Veniturile globale în 2020 vor depăși 4,3 miliarde.

Aprobarea Tagrisso pentru terapia adjuvantă a cancerului pulmonar precoce în China se bazează pe rezultatele pozitive ale studiului clinic de înregistrare globală de fază III ADAURA. Conform datelor publicate de AstraZeneca în mai 2020, la pacienții cu stadiul II și stadiul IIIA NSCLC, terapia adjuvantă Tagrisso a redus riscul de recurență sau deces al cancerului cu 83%. La doi ani după terminarea tratamentului cu Tagrisso, 89% dintre pacienți erau încă în viață și lipsiți de boli, mult mai mare decât cei 53% din grupul placebo.

În prezent, țara mea a aprobat 3 EGFR-TKI, și anume osimertinibul AstraZeneca, Ametinibul Hausen Pharmaceutical și vometinibul Iris. Primele două produse au fost incluse cu succes în Catalogul Național de Asigurări Medicale. În același timp, Avitinib de la Aisen Biosciences și Befortinib de la Betta Pharmaceuticals sunt de așteptat să fie aprobate pentru comercializare anul acesta, iar o serie de generații a treia EGFR-TKI se află în stadii clinice diferite.