Bayer Verquvo (vericiguat) a fost aprobat în UE, iar China a intrat în revizuire! --- 1/2

Bayer a anunțat recent că Comisia Europeană (CE) a aprobat Verquvo (vericiguat, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg comprimate), care este un stimulator solubil de guanilat ciclază (sGC) pentru apariții recente Un pacient adult cu insuficiență cardiacă cronică simptomatică care se recuperează după o eveniment decompensat care necesită terapie intravenoasă (IV) și are o fracție de ejecție redusă. Aprobarea Verquvo&se bazează pe rezultatele studiului esențial de fază 3 VICTORIA, care vizează în mod specific pacienții care au suferit recent o agravare a insuficienței cardiace (spitalizare recentă pentru insuficiență cardiacă sau utilizarea diureticelor intravenoase). Rezultatele au arătat că, după un eveniment de insuficiență cardiacă înrăutățit, Verquvo combinat cu terapia de fond a redus semnificativ riscul combinat de deces cardiovascular sau spitalizare cu insuficiență cardiacă, comparativ cu terapia de fond singură.

Verquvo se administrează oral o dată pe zi, iar ingredientul său farmaceutic activ vericiguat este un stimulator de primă clasă al guanilat ciclazei solubile (sGC). Deși sGC este important pentru vasele de sânge și funcția cardiacă, la pacienții cu insuficiență cardiacă, din cauza disponibilității afectate de oxid nitric (NO) și a stimulării insuficiente a sGC, aceasta duce la disfuncții miocardice și vasculare. Vericiguat a fost dezvoltat în comun de Merck și Bayer, iar cele două părți au ajuns la o cooperare globală în octombrie 2014 pentru a dezvolta regulatori sGC. Merck deține drepturile de comercializare a vericiguat în Statele Unite, iar Bayer are drepturile exclusive pentru restul lumii.

Mecanismul de acțiune al Verquvo&este diferit de metodele de tratament existente pentru insuficiența cardiacă. Oferă o metodă specială de gestionare a pacienților cu insuficiență cardiacă cronică după un eveniment decompensat (cunoscut și ca un eveniment înrăutățit). Metodele actuale de tratament previn efectele dăunătoare ale sistemului neurohormonal natural, care este activat de disfuncția miocardică și vasculară care apare în timpul insuficienței cardiace. Verquvo funcționează împreună cu tratamentele existente printr-un mod diferit de acțiune. Medicamentul reface în mod specific calea NO-sGC-cGMP defectă, care joacă un rol cheie în progresia insuficienței cardiace și agravarea simptomelor bolii.

Verquvo este primul stimulator solubil guanyanat ciclază (sGC) aprobat pentru tratamentul insuficienței cardiace. În ianuarie a acestui an, Verquvo a fost aprobat în Statele Unite pentru utilizare la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică simptomatică cu o fracțiune de ejecție< 45%,="" pentru="" a="" reduce="" apariția="" unor="" evenimente="" de="" insuficiență="" cardiacă="" agravate="" (definite="" ca:="" spitalizare="" cu="" insuficiență="" cardiacă="" sau="" primirea="" de="" vene="" ambulatorii="" fără="" spitalizare="" [iv]="" riscul="" de="" deces="" cardiovascular="" și="" spitalizare="" pentru="" insuficiență="" cardiacă="" după="" tratamentul="" diuretic="" al="" insuficienței="" cardiace.="" în="" iunie="" a="" acestui="" an,="" verquvo="" a="" fost="" aprobat="" în="" japonia="" pentru="" tratamentul="" pacienților="" cu="" icc="" care="" primesc="" tratament="" standard="" pentru="" inima="" cronică="" eșec="" (chf)="" de="" a="" reduce="" riscul="" de="" înrăutățire="" a="" evenimentelor.="" în="" prezent,="" vericiguat="" este="" supus="" și="" cenzurii="" din="" china="" și="" din="" alte="" țări.="" în="" china,="" bayer="" a="" depus="" o="" cerere="" de="" autorizare="" de="" introducere="" pe="" piață="" pentru="" vericiguat="" la="" administrația="" națională="" a="" produselor="" medicale="" (nmpa)="" la="" sfârșitul="" anului="" august="">