UE aprobă Wegovy (semaglutidă): scădere în greutate de 18% la 68 de săptămâni de tratament!

Medicamentul pentru obezitate al lui Novo Nordisk &, Wegovy (semaglutidă) Injecția subcutanată de 2,4 mg a fost aprobată în UE, conform bazei de date UE pentru aprobarea noilor medicamente: medicamentul este un analog al peptidei-1 (GLP-1) asemănător glucagonului, administrat o dată pe zi, pentru gestionarea pe termen lung a greutății la pacienții adulți obezi. . Anterior, Wegovy a fost aprobat de FDA din SUA în iunie 2021 și de Agenția de Reglementare a Medicamentului și Produselor de Sănătate din Marea Britanie (MHRA) în septembrie 2021 pentru gestionarea greutății pe termen lung. În ceea ce privește reglementările din SUA, Novo Nordisk a trimis un bon de evaluare prioritară (PRV) pentru a accelera evaluarea.

Wegovy is specifically indicated for: As an adjunct to a low-calorie diet and intensive exercise, for the treatment of obesity (BMI ≥ 30kg/m2), or overweight (BMI ≥ 27kg/m2) with at least one weight-related comorbidity (eg, dysglycemia) , hypertension, dyslipidemia, obstructive sleep apnea, or cardiovascular disease) in adult patients.

În special, Wegovy este primul și singurul agonist al receptorului GLP-1 o dată pe săptămână aprobat pentru gestionarea greutății la pacienții obezi. Aprobarile de reglementare de mai sus ale Wegovy se bazează pe rezultatele programului de studii clinice STEP Faza 3a. Proiectul a implicat peste 4.500 de pacienți adulți obezi sau supraponderali. În studiile clinice pe subiecți fără diabet de tip 2, pacienții obezi tratați cu Wegovy au pierdut în medie 17-18% din greutatea lor corporală în decurs de 68 de săptămâni. Pe tot parcursul programului, Wegovy a fost sigur și bine tolerat, cele mai frecvente reacții adverse fiind gastrointestinale.

În ciuda eforturilor lor de a pierde în greutate, multe persoane obeze au dificultăți în a obține și a menține pierderea în greutate din cauza răspunsurilor fiziologice care favorizează recuperarea în greutate. Ca produs de slăbit cu o eficacitate fără precedent în slăbire, aprobarea Wegovy marchează o nouă eră în tratamentul obezității.

Obezitatea este o boală cronică care necesită tratament pe termen lung și este asociată cu multe consecințe grave asupra sănătății și cu o speranță de viață redusă. Complicațiile legate de obezitate sunt numeroase, inclusiv diabetul de tip 2, bolile de inimă, apneea obstructivă în somn, boala cronică de rinichi, boala hepatică grasă nealcoolică și cancerul.

Semaglutida este un analog al peptidei 1 asemănătoare glucagonului uman (GLP-1) care stimulează secreția de insulină și inhibă secreția de glucagon într-un mecanism dependent de concentrația de glucoză, care poate îmbunătăți semnificativ nivelul de glucoză din sânge la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și cu risc scăzut de apariție. hipoglicemie. În plus,a putut induce pierderea în greutate prin reducerea poftei de mâncare și reducerea aportului de alimente. În plus, semaglutida a fost capabilă să reducă semnificativ riscul de evenimente cardiovasculare majore (MACE) la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.

semaglutidă was approved by the NMPA in April 2021 for the treatment of patients with type 2 diabetes (T2D) to improve blood sugar control. Novotel® is a novel long-acting glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analog with a half-life of up to 7 days, suitable for weekly injection and stable plasma concentration.

In China, there are more than 129.8 million people with diabetes, of which only 15.8% have achieved blood sugar control. Diabetes can easily lead to macrovascular disease, microvascular disease and other complications, which seriously affects the quality of life of patients and increases the disease burden of patients. Among them, cardiovascular disease is the leading cause of death in patients with type 2 diabetes. In China, 1 in 3 diabetic patients suffers from cardiovascular disease. Insufficient blood sugar control and poor management of cardiovascular and metabolic indicators such as blood pressure, blood lipids, and body weight are the main reasons for the high incidence of complications in Chinese diabetic patients. Therefore, diabetes treatment needs to focus on the overall benefit of patients, take into account blood sugar control and cardiovascular outcomes, and comprehensively manage multiple risk factors.

Ca produs GLP-1 greu care poate fi administrat o dată pe săptămână, extends the half-life to 7 days with breakthrough technology, achieving once-a-week dosing, powerful glucose control, precise compliance, and comprehensive cardiovascular metabolic benefits, which is a great benefit for China Type 2 diabetes patients are provided with more effective, simpler and safer treatment options. The approval of Novotel® will further promote the reform of diabetes treatment methods and treatment concepts in China, help comprehensive disease management, improve long-term treatment outcomes, and help patients return to a peaceful life.