Exelixis și Merck / Pfizer au ajuns la o cooperare: dezvoltați soluția XL092+Bavencio!

Exelixis Pharmaceuticals a anunțat recent că a ajuns la un acord de cooperare și furnizare a studiilor clinice cu Merck KGaA și Pfizer în studiul în curs de creștere a dozei de fază 1b STELLAR-001 (cunoscut anterior sub numele de&"; XL092-001 GG";) pentru a evalua siguranța XL092 combinat cu inhibitorul anti-PD-L1 al punctului de control imun (ICI) Bavencio (avelumab) în tratamentul pacienților cu cancer urotelial local avansat sau metastatic (UC, cel mai frecvent tip de cancer al vezicii urinare) Sex și toleranță.

XL092 este o nouă generație de inhibitor al tirozin kinazei (TKI) dezvoltat de Exelixis. Bavencio este o imunoterapie tumorală anti-PD-L1, dezvoltată și comercializată în comun de Merck și Pfizer. În prezent, Exelixis sponsorizează studiul clinic STELLAR-001, iar Merck și Pfizer vor furniza Bavencio pentru studiu.

Pe baza rezultatelor creșterii dozei, studiul poate include până la 3 cohorte de expansiune pentru a evalua eficacitatea XL092 combinat cu Bavencio în tratamentul UC metastatic, inclusiv ca terapie de întreținere pentru pacienții care au progresat după administrarea ICI și au primit anterior chimioterapie care conține platină La pacienți.

XL092 este un TKI oral de nouă generație în curs de dezvoltare care vizează receptorii VEGF, MET, AXL, MER și alte kinaze legate de creșterea și răspândirea cancerului. În procesul de proiectare XL092, Exelixis a încercat să se bazeze pe experiența și caracteristicile de direcționare ale medicamentului pilot Cabometyx (cabozantinib) al companiei&#, îmbunătățind în același timp caracteristicile cheie, inclusiv timpul de înjumătățire clinică. XL092 este primul compus descoperit intern pe care Exelixis l-a dezvoltat spre dezvoltare clinică după repornirea activităților sale de descoperire a medicamentelor. Rezultatele studiilor preclinice prezentate la cel de-al 32-lea simpozion EORTC-NCI-AACR din octombrie 2020 arată că XL092 combinat cu ICI este mai eficient decât XL092 sau anticorp monoclonal anti-PD1 singur.

În prezent, monoterapia Bavencio este singurul inhibitor al punctului de control imun (ICI) aprobat de FDA SUA pentru tratamentul de întreținere a pacienților cu UC avansată local sau metastatică care au fost supuși chimioterapiei de primă linie care conține platină.

Cancerul urogenital se referă la cancerele care afectează tractul urinar, vezica urinară, rinichii, ureterul, prostata, testiculul, penisul sau glandele suprarenale (părți ale corpului implicate în reproducere și excreție), inclusiv carcinomul cu celule renale, cancerul de prostată și cancerul de prostată. Cancerul urotelial (UC) include cancerul vezicii urinare, cancerul ureterului și cancerul pelvisului renal, cu un raport de 50: 3: 1, respectiv. Cancerul vezicii urinare apare în principal la vârstnici, 90% dintre pacienții cu vârsta de 55 de ani sau mai mult. Cancerul vezicii urinare este al patrulea cel mai frecvent cancer la bărbați. În Statele Unite, cancerul de vezică urinară reprezintă aproximativ 5% din noile cazuri de cancer în fiecare an și se așteaptă ca 84.000 de cazuri noi să fie diagnosticate în 2021.