Cercetare și dezvoltare independentă a antidepresivelor! Noua aplicație LY 03005 a medicamentului anti-depresie LuDA (NDA) a fost acceptată de FDA din SUA!

Luye Pharma Group a anunțat că Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a finalizat revizuirea noului său compus LY 03005 și a acceptat oficial noua aplicație de comercializare a medicamentelor (NDA) din LY 03005. Medicamentul este folosit pentru a trata depresia și este, de asemenea, al doilea nou medicament al sistemului nervos central, Luye a intrat în stadiul NDA din Statele Unite.

LY 03005 este un produs exclusiv al sistemului nervos central bazat pe noua platformă a compusului (NCE / NTE) a Luye Pharmaceutical. Este un inhibitor al tripletei recaptării serotoninei-norepinefrinei-dopaminei (SNDRI), iar unul dintre metaboliții săi activi este un inhibitor de recaptare dublă a serotoninei-norepinefrinei (SNRI). În prezent, Luye Pharma are brevete care acoperă compoziția chimică, forma cristalului și prepararea LY 03005. Brevetele pentru compoziția chimică și forma de cristal au fost obținute în China, Statele Unite, Europa, Japonia și Coreea de Sud și în alte țări și regiuni.

Ca una dintre cele mai frecvente boli din sistemul nervos central, există peste 300 milioane de persoane cu depresie în întreaga lume. Boala este principala cauză a dizabilității în întreaga lume și un factor major în sarcina globală a bolii. Conform datelor IQIVA: în 2018, mărimea pe piață a antidepresivelor din Statele Unite a ajuns la 4. {{3}} miliarde de dolari, de la 2016 la { {1}} cu o rată anuală de creștere compusă de 7. 3%.

În general, antidepresivele tradiționale, cum ar fi inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) și inhibitorii recaptării serotoninei-norepinefrinei (SNRI), au o lipsă de plăcere, disfuncții sexuale și nu pot îmbunătăți deficiențele cognitive și alte deficiențe de medicamente, precum și serotonina-norepinefrină-dopamina inhibitorii tripla recapitulare (SNDRI) sunt de așteptat mai utile decât medicamentele tradiționale în protejarea pacienților 0010010 # 39; funcția sexuală, care acționează mai repede și are o eficacitate mai bună și se așteaptă să rezolve nevoile nesatisfăcute ale pacientului.

Conducerea Luye Pharmaceutical Group a declarat: 0010010 quot; Populația globală de pacienți în domeniul bolilor sistemului nervos central, inclusiv depresia este mare și continuă să crească. Acest tip de boală a cauzat probleme grave pacienților și familiilor lor. Sperăm să oferim mai multe inovații de înaltă calitate a medicamentului de cercetare original, ajutând mai mulți pacienți aflați în nevoie la nivel mondial. 0010010 quot;

Sistemul nervos central este una dintre principalele zone terapeutice ale aspectului strategic al lui Luye Pharma 0010010 # 39; În prezent, compania a format o serie bogată de linii de produse în curs de dezvoltare în acest domeniu, care acoperă depresia, boala Parkinson 0010010 # 39; s, schizofrenie, tulburare bipolară, Alzheimer 0010010 # 39; boala și multe alte boli, dintre care multe au fost dezvoltate în Statele Unite, Europa și în alte țări și regiuni în stadiul clinic NDA sau în stadiul clinic tardiv.

Luye Pharma depune toate eforturile pentru a promova dezvoltarea și comercializarea acestor noi medicamente, în vederea îmbunătățirii competitivității sale de bază și a capacităților de operare globală în acest domeniu.