Inhibitorii TKI multi-țintă sunt recunoscuți ca terapie de descoperire de fda

Exelixis a anunțat că FDA a acordat sale multi-vizate mici molecule TKI inhibitor cabozantinib breakthrough terapie denumire (BTD) ca un potențial tratament pentru tratamentul pacienților cu iod radioactiv refractare diferențiate cancer tiroidian (DTC). Acești pacienți au primit tratamente anterioare. Boala a progresat după tratament.

La 21 decembrie, Exelixis a anunțat principalele date intermediare de analiză a studiului de fază III (COSMIC-311) privind cabozantinib în tratamentul cancerului tiroidian diferențiat cu iod radioactiv. Comparativ cu placebo, cabozantinib poate reduce riscul de progresie a bolii sau deces 78% (HR: 0,22, 96% IÎ 0,13 – 0,36; p<>

Pe baza acestui rezultat, comitetul independent de date a recomandat ca subiecții să fie opriți, iar centrul de cercetare și pacienții să fie delicte. Cabozantinib este o moleculă mică multi-țintă orală tirozin kinază (TKI) inhibitor, care poate inhiba activitatea tirozin kinază de VEGFR-1-3, C-MET, AXL, KIT, RET, FLT3, TIE-2 . Comprimatele sale au fost lansate pentru prima dată în Statele Unite în 2012 și sunt utilizate pentru tratarea pacienților cu carcinom cu celule renale avansate și a pacienților cu carcinom hepatocelular care au primit anterior tratament cu sorafenib. De asemenea, acestea au fost aprobate pentru comercializare în Uniunea Europeană și în alte țări și regiuni din lume. Cabozantinib nu a declarat încă pentru listare în China.

Structura moleculară Cabozantinib (carte chimică.com)

În 2016, Exelixi a acordat ipsen dreptul exclusiv la dezvoltarea clinică și comercializarea cabozantinib în alte țări și regiuni din afara Statelor Unite și Japoniei. În 2017, Exelixis a acordat Takeda dreptul exclusiv la dezvoltarea clinică și comercializarea cabozantinibului pentru toate indicațiile din Japonia. Exelixis își rezervă dreptul exclusiv de a dezvolta și comercializa cabozantinib în Statele Unite.

În 2021, Statele Unite vor adăuga 44.000 de cazuri confirmate de cancer tiroidian, iar tumorile tiroidiene diferențiate reprezintă aproximativ 90% din cazurile de cancer tiroidian. Pacienții cu cancer tiroidian diferențiat, de obicei, suferă o intervenție chirurgicală în primul rând, și apoi iodul radioactiv este utilizat pentru a ablat țesutul tiroidian rămas. Aproximativ 5% până la 15% din cazuri sunt rezistente la terapia cu iod radioactiv, iar speranța de viață a acestor pacienți este de numai 3-6 ani de la descoperirea bolii metastatice.