Shionogi redasemtide (S-005151) în tratamentul accident vascular cerebral ischemic acut (AIS) Faza 2 succesul clinic!

Compania farmaceutică japoneză Shionogi a anunțat recent rezultatele pozitive ale unui studiu clinic de fază 2 al medicamentului care induce regenerarea S-005151 (redasemtidă) la pacienții cu accident vascular cerebral ischemic acut (AIS). Redasemtida este un medicament care induce regenerarea în dezvoltare care regenerează țesutul deteriorat de leziuni sau boli prin utilizarea unui medicament în loc de celule vii.

Acesta este un studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo la pacienții cu 4,5 până la 24 de ore de la debutul AIS care nu sunt candidați pentru terapia de revascularizare (tromboliză sau trombectomie mecanică [MT]). Obiectivul principal al studiului a fost de a examina eficacitatea și siguranța redasemtidei. Punctul final principal a fost eficacitatea evaluată de scala Rankin modificată (mRS) la 90 de zile după tratament. Scala Rankin modificată este o scară frecvent utilizată pentru a măsura dizabilitatea sau dependența în activitățile zilnice la pacienții cu accident vascular cerebral sau alte neuropatie.

Rezultatele au arătat că studiul și-a atins obiectivul principal. În acest studiu, incidența evenimentelor adverse a fost similară între grupurile de redasemtidă și placebo, confirmând că redasemtida a fost bine tolerată.

Pe baza rezultatelor pozitive ale studiului clinic de fază 2 menționat anterior, Shionogi se va pregăti pentru trecerea redasemtidei la un studiu clinic global de fază 3 pentru tratamentul accidentului vascular cerebral ischemic acut (AIS).

redasemtidele aparțin unei noi clase inovatoare de medicamente numite "Medicina care induce regenerarea" care induc leziuni tisulare din cauza rănilor sau a bolilor prin maximizarea capacității inerente a organismului de a repara țesuturile și regenerarea funcțională a organelor. Redasemtida accelerează reconstrucția țesutului deteriorat prin mobilizarea celulelor stem mezenchimale derivate din măduva osoasă în sângele periferic, creșterea numărului de celule stem mezenchimale în circulația sângelui și acumularea lor în țesuturile deteriorate.

În prezent, Shionogi avansează dezvoltarea redasemtidei în buloza epidermoliză distrofică, boala hepatică cronică, osteoartrita genunchiului, cardiomiopatia și accidentul vascular cerebral ischemic acut (AIS). Redasemtide a demonstrat anterior eficacitatea în bulosa epidermoliză distrofică (DEB) în studiile clinice de fază 2 la Universitatea Osaka și alte instituții.