Sihuan Pharmaceutical dobândește toate drepturile și drepturile de proprietate intelectuală ale Zemdri (plazomicin) în China Mare!

Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Co, Ltd. a anunțat recent că a dobândit toate drepturile și drepturile de proprietate intelectuală ale noii generații de antibiotice aminoglicozide Zemdri (plazomicin) în regiunea Chinei Mari (Continental, Hong Kong, Macao, Taiwan) de la compania farmaceutică americană Achaogen.

Plazomicineste o noua generatie de antibiotice aminoglicozide semisintetice dezvoltate de Achaogen. Acesta inhibă în principal procesul de traducere a proteinelor bacteriene prin combinarea cu subunitatea bacteriană ribozomală 30S, producând astfel efecte bacteriostatice. Plazomicina este modificată chimic pe baza sisomicinei, care poate evita distrugerea de către principala enzimă de dezactivare a antibioticelor aminoglicozide (AME) și își poate pierde activitatea. plazomicina a fost dezvoltată pentru tratamentul infecțiilor severe cauzate de rezistența la multimedicament (MDR) Bacteriigram-negative Enterobacteriaceae, inclusiv Enterobacteriaceae rezistente la antibiotice carbapenem.

În China, infecții MDR sunt în principal infecții spital-dobândite, și cele mai multe dintre persoanele infectate sunt cele cu imunitate scăzută cauzate de diferite motive. Virusuri, ar fi coronavirus nou va invada limfocitele și distruge sistemul imunitar al organismului. Când imunitatea organismului scade, pot apărea infecții bacteriene secundare, crescând șansa de infecții dobândite în spital.

Medicamentele disponibile pentru bacteriile MDR în tratamentul clinic sunt foarte limitate, dar singurele opțiuni de tratament au o aplicare clinică limitată din cauza toxicității renale grave și a altor probleme. În iunie 2018, injecția cu plazomicină (nume de marcă: Zemdri) a fost aprobată de Us Food and Drug Administration (FDA) pentru tratamentul infecțiilor complexe ale tractului urinar (cUTI) și a pielonefritei acute la adulți. În prezent, aplicarea clinică a confirmat că riscul de nefrotoxicitate a plazomicinei este semnificativ mai mic decât cel al generațiilor anterioare de medicamente aminoglicozide.

FDA a aprobat injectarea plazomicinei pe baza datelor din studiul EPIC de fază III. Acesta este primul studiu randomizat controlat pentru a evalua un medicament aminoglicozide o dată pe zi pentru cUTI (inclusiv pielonefrită). Principalul criteriu final comun de evaluare a eficacității studiului a fost: grupul compus de intenție de tratament modificat microbiologic (mMITT, n = 388) în ziua 5 și vizita de vindecare (test de vindecare, TOC, ziua 17 + 2) (vindecare clinică și eradicare microbiană).

Datele arată că plazomicina este comparabilă cu meropenem: (1) Rata de vindecare compusă în a cincea zi de tratament este de 88,0 (168/191) în grupul tratat cu Zemdri și de 91,4% (180/197) în grupul tratat cu meropenem (diferență: -3,4%, IÎ 95%: -10,0, 3,1). (2) Rata de vindecare compusă la punctul de timp TOC a fost de 81,7 (156/191) în grupul cu Zemdri și de 70,1% (138/197) în grupul cu meropenem (diferență: 11,6%, IÎ 95%: 2,7, 20,3). (3) Dintre pacienții cu bacteriemie la momentul inițial, rata de vindecare compusă la punctul de timp ALC a fost de 72,0 (18/25) în grupul tratat cu Zemdri și de 56,5% (13/23) în grupul tratat cu meropenem. În cadrul studiului, cele mai frecvente evenimente adverse (care au apărut la ≥1% dintre pacienții tratați cu Zemdri) au fost scăderea funcției renale, diaree, hipertensiune arterială, cefalee, greață, vărsături și hipotensiune arterială.

În plus față de achiziționarea de plazomicin, o nouă clasă de carbapenem inovatoare cu spectru larg antibiotic "Binapenem" independent dezvoltat de Sihuan Pharmaceutical Holdings Group, studiile sale clinice de fază II pentru infecții complexe ale tractului urinar au fost efectuate în multe unități de studiu clinic în China Acesta a fost efectuat și progresează bine. Se preconizează că acesta va intra în studiul clinic de fază III în a doua jumătate a acestui an. Un alt produs anti-infectiv al grupului, "capsule de azitromicină", este planificat să fie selectat ca al doilea lot de medicamente naționale pentru achizițiicentralizate. Provinciile selectate de aprovizionare de droguri sunt Jiangsu, Shandong, Fujian, Liaoning, Heilongjiang, Gansu, Guangxi și Tibet, și va oferi un minim de 30 de milioane de comprimate de droguri.

Dr. Che Fengsheng, președinte și director executiv al Sihuan Pharmaceutical Holdings Group, a declarat: "Ca bacteriile continuă să devină rezistente la medicamente antibacteriene existente, super bacterii au devenit cea mai gravă amenințare pentru sănătate cu care se confruntă ființele umane. Organizația Mondială a Sănătății prezice că până în 2050 10 milioane de oameni au murit din cauza infecțiilor super bacteriene. Evaluați Pharma, o agenție de cercetare de piață farmaceutică, anticipează că vânzările anuale ale plazomicinei vor ajunge la 313 milioane de dolari în 2022. După listarea în China Mare, grupul se așteaptă plazomicin pentru a aduce beneficii economice considerabile În plus, selecția capsulelor de azitromicină în al doilea lot de achiziții naționale de droguri centralizate va ajuta grupul capsule de azitromicină pentru a deschide rapid piața internă de vânzări în China, creșterea cotei de piață, și va promova în continuare dezvoltarea rapidă a grupului în domeniul medicamentelor anti-infecțioase.

Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Co. Ltd. a fost fondată în 2001. Este o întreprindere farmaceutică grupată, cu 21 de filiale și R & D integrat, producție și vânzări. Datorită mai mult de zece ani de eforturi continue și a crescut de investiții în cercetare și dezvoltare, Sihuan Farmaceutice a format o echipă de cercetare și dezvoltare de aproape 1.000 de persoane, are mai mult de 110 proiecte de droguri în curs de dezvoltare, și a obținut mai mult de 300 de brevete inovatoare de droguri invenție, din care mai mult de 80 Se aplică pentru drepturile de brevet străin. Proiectul de cercetare acoperă în principal multe domenii cheie, ar fi diabetul, anti-tumora, anti-infectie si hepatita non-alcoolice. (Bioon.com)