Sotagliflozin tratamentul rezultatelor insuficienței cardiace lansat

Potrivit Federației Internaționale a Diabetului (FIL), aproximativ 463 de milioane de adulți din întreaga lume vor suferi de diabet în 2019 și se estimează că până în 2045 numărul pacienților cu diabet zaharat ar putea ajunge la 700 de milioane. Deși piața de tratament diabet zaharat este extrem de competitiv, cu creșterea prevalenței diabetului zaharat și dezvoltarea progresivă a comorbidităților, există încă o cerere nesatisfăcută pe piața de tratament diabet zaharat, în special pentru tratamente care pot oferi atât de zahăr din sânge și non-zahăr din sânge beneficii. Ideal.

În ultimii ani, unul dintre punctele de interes de dezvoltare a diabetului zaharat de droguri este de a găsi medicamente cu cardiovasculare (CV) beneficii, inclusiv glucagon-cum ar fi peptida-1 (GLP-1) agoniști receptorilor și cotransporter de sodiu-glucoză 2 (SGLT2) Dezvoltarea rapidă a inhibitorilor, în special inhibitori SGLT2, a adus întotdeauna surprize pentru dezvoltatorii de droguri, și acestea sunt încă în curs de dezvoltare!

Tratamentul "transfrontalier" al insuficienței cardiace! Sotagliflozin de cercetare este lansat

În perioada 13-17 noiembrie, ora locală, a avut loc online cea de-a 93-a ediție a American Heart Association Annual Science Meeting (AHA 2020). În cadrul întâlnirii, a fost lansat cel mai recent studiu SOLIST-WHF al Sotagliflozinei în tratamentul pacienților cu diabet zaharat și insuficiență cardiacă decompensată.

Studiul SOLOIST-WHF este un studiu în trei faze, dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo. Obiectivul principal al studiului a fost inițial conceput pentru a fi numărul total de decese cardiovasculare sau spitalizări din cauza insuficienței cardiace, care a fost ulterior schimbat la decese cardiace, spitalizări din cauza insuficienței cardiace, și vizite de urgență cameră.

Studiile clinice anterioare ale medicamentelor cu inhibitori SGLT2 pentru prevenirea secundară a insuficienței cardiace s-au concentrat în principal asupra pacienților cu diabet zaharat de tip 2 sau cu insuficiență cardiacă diagnosticată, dar simptome stabile de insuficiență cardiacă. Puține studii privind inhibitorii SGLT2 au vizat pacienții cu insuficiență cardiacă decompensată. . Acest studiu împinge indicațiile inhibitorilor SGLT2 pentru tratamentul insuficienței cardiace la pacienții cu insuficiență cardiacă care s-au deteriorat recent. Rezultatele arată că Sotagliflozin poate reduce în mod absolut incidența evenimentelor finale primare la 25,3% dintre pacienții adulți, cu o rată relativă de reducere de 33,2%. Acest rezultat adaugă noi dovezi clinice pentru tratamentul insuficienței cardiace cu inhibitori SGLT2.

În plus, în analiza subgrupului, s-a observat, de asemenea, că, fie pentru insuficiență cardiacă cu fracție de ejecție conservată (HFpEF) sau insuficiență cardiacă cu fracție de ejecție redusă (HFref), aplicarea Sotagliflozin poate reduce apariția evenimentelor din punctul final, dar este eficace la pacienții cu HFpEF Better (HR: 0,48 vs 0,72), oferind idei noi pentru tratamentul HFpEF.

Sotagliflozin a fost aprobat de Uniunea Europeană pentru boala de tip 1, dar nu a fost încă dat în folosință; în timp ce FDA SUA a respins cererea de comercializare a acestui soi. Anul trecut, Sanofi a abandonat proiectul de dezvoltare Sotagliflozin. Deși studiul SOLOIST poate fi prea târziu pentru Lexicon, studiul a arătat că Sotagliflozin este benefic pentru pacienții cu insuficiență cardiacă cu fracție de ejecție conservată și pentru alți inhibitori ai SGLT2. Concurenții pot fi vești bune.

Rezultatele raportate pe AHA 2020 provin din versiunea trunchiată a studiului, iar rezultatele finale au fost modificate. Rezultatele studiului au fost evaluate de cercetători, mai degrabă decât de instituții independente. Având în vedere că tratamentul HFpEF a fost dificil de a sparge prin intermediul, avem motive să fie prudenți cu privire la acest rezultat. Cu toate acestea, cu Eli Lilly / Boehringer Ingelheim's Jardiance și AstraZeneca lui FarxigaHFpEF date de cercetare care urmează să fie lansat anul viitor, potențialul acestor medicamente va deveni în curând clar.

Inhibitorii SGLT2 sunt surprinși în mod constant! Structura multor întreprinderi interne

Inhibitorii SGLT2 au fost aprobați inițial pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2. În 2019, trei inhibitori SGLT2 au fost aprobați pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 1 în Europa și Japonia: Farxiga de la AstraZeneca (Dapagliflozin) și Suglat a lui Astellas (ipragliflozin) și Zynquista (sotagliflozin) a lui Lexicon.

Deși inhibitorii SGLT2 au efecte hipoglicemice semnificative, beneficiile cardiovasculare ale acestor medicamente au atras, de asemenea, o atenție mult. Orientările ESC privind diabetul din 2019 pun inhibitorii SGLT2 ca medicament primar recomandat pentru pacienții cu diabet zaharat și pacienții cu risc ridicat/cu risc foarte ridicat cardiovascular (nivel de recomandare IA); 2020, "Asia Pacific Society of Nephrologie (APSN) Clinical Practice Guidelines for Diabetic Nephropathy" și "2020 KDIGO Clinical Practice Guide: Diabetes Management in Chronic Kidney Disease" recomandă în mod clar inhibitorii SGLT2 ca orientare internațională pentru medicația de primă linie pentru pacienții cu nefropatie diabetică (DKD). Acum, inhibitorii SGLT2 pot oferi noi obiective pentru tratamentul HFpEF.

Există în prezent mulți inhibitori SGLT2 pe piața din China, inclusiv dapagliflozin, canagliflozin, empagliflozin, și empagliflozin, în principal importate, dar canagliflozin și empagliflozin au fost imitate. Lista farmaceutică. Pentru dezvoltarea inhibitorilor SGLT2, multe soiuri au intrat, de asemenea, în clinică. Printre ele, Hengligliflozin Jiangsu Hengrui lui, Shandong Xuanzhu Farmaceutice Jiagligliflozin, și Guangdong Dongyang Sunshine's Rongligliflozin au intrat faza III studiiclinice.

Concluzie

În ultimii ani, s-au înregistrat progrese semnificative în domeniul diabetului, dar există încă multe nevoi clinice nesatisfă au fost luate pentru tratamentul diabetului. Cea mai fundamentală nevoie de tratament pentru diabet este de a dezvolta terapii revoluționare pentru a rezolva impactul bolii asupra vieții pacienților. Deși rămâne de văzut dacă o metodă de tratament real poate fi descoperit și dezvoltat, trebuie să existe unele terapii promițătoare în curs de desfășurare. .

Deși rezultatele studiului SOLIST-WHF nu sunt suficient de riguroase, odată cu publicarea datelor studiului HFpEF ale Jardiancei lui Eli Lilly/Boehringer Ingelheim și Farxiga astrazeneca anul viitor, potențialul acestor medicamente va deveni în curând clar.