Teva și MODAG au ajuns la o licență globală exclusivă: dezvoltarea inhibitorului de agregare anle138b

Teva Pharma și MODAG GmbH au anunțat recent că au ajuns la o cooperare strategică cu privire la licențierea și dezvoltarea exclusivă la nivel mondial a compusului principal anle 138 al MODAG GmbH' și a compusului aferent sery433. anle138b vizează oligomerii patologici de α-synuclein (α-syn) și evaluează în prezent efectele potențiale de corecție a bolii la pacienții cu boli neurodegenerative. În conformitate cu termenii acordului și licența de reglementare în așteptare, Teva va obține o licență globală exclusivă pentru dezvoltarea, fabricarea și comercializarea anle138b și serie433.

Pe baza studiilor clinice timpurii, cele două părți vor dezvolta în comun acești compuși pentru tratamentul atrofiei sistemului multiplu (MSA) și indicațiilor bolii Parkinson' și vor lua în considerare explorarea mai multor indicații pe baza rezultatelor clinice. În prezent, se crede că caracteristica patologică a MSA este că acumularea de material celular glial numit α-synuclein (α-syn) provoacă modificări patologice. Debutul PD este, de asemenea, o acumulare în exces de alfa-sinucleină. Prin urmare, aceste două boli pot avea o anumită legătură.

anle138b este un nou tip, oral, cu permeabilitate cerebrală, modulator de oligomeri proteici și inhibitor de agregare, în screening-ul cu randament ridicat al oligomerilor a-sinucleinei (α-syn) și proteinei prionice (PrP(Sc)) În acest proces au fost descoperiți inhibitori de molecule mici. . anle138b poate preveni formarea agregatelor patologice ale proteinei prionice (PrP(Sc)) și α-sinucleină (α-syn), are o bună biodisponibilitate orală, permeabilitate la bariera hematoencefalică și nu este detectată nicio toxicitate.

anle138b structura chimică

În prezent, compusul este dezvoltat pentru tratamentul atrofiei sistemelor multiple (MSA) și bolii Parkinson'(PD), care progresează rapid în sinucleoză. De asemenea, are potențialul de a fi aplicat altor sinucleocitopatii, cum ar fi demența cu corpi Lewy (DLB). anle138b demonstrează o nouă terapie pentru atenuarea bolilor în bolile neurodegenerative (cum ar fi prionii, boala Parkinson' etc.).

Un studiu de fază 1 pentru evaluarea anle138b la voluntari sănătoși finalizat în iulie 2020 (NCT04208152) a arătat că la toate nivelurile de doză, anle138b are caracteristici bune beneficiu-risc, iar nivelurile plasmatice sunt mai mari decât la modelele animale pentru un tratament complet. Nivelul plasmatic necesar pentru efect. anle138b a fost dezvoltat inițial la pacienții cu MSA și PD și poate fi aplicat altor boli neurodegenerative, cum ar fi boala Alzheimer' (AD). Un studiu clinic de fază 1b (NCT04685265) este în curs de desfășurare pentru a evalua siguranța și eficacitatea compusului la pacienții cu PD.

Hafrun Fridriksdottir, vicepreședinte executiv al Teva Global R&D, a declarat: „Teva are o bază solidă de expertiză în neuroștiință, neurologie și psihiatrie. Acest acord de licență și cooperare adaugă o nouă abordare promițătoare la pipelinele noastre timpurii. Compusul are potențialul de a aduce o nouă alegere pentru pacienții cu atrofie multiplă a sistemului și boala Parkinson. Suntem foarte bucuroși să cooperăm cu echipa MODAG și așteptăm cu nerăbdare evoluțiile viitoare pentru a explora alte indicații pentru acești doi compuși cooperanți."