Uniunea Europeană aprobă Fluad Quadrivalent (aQIV) pentru protecția gripei sezoniere la vârstnici ≥65 de ani!

Seqirus, o filială a gigantului biomedical australian CSL Group, este un lider global în prevenirea gripei. Recent, compania a anunțat că Comisia Europeană (CE) a aprobat primul vaccin gripal quadrivalent adjuvant Fluad Quadrivalent (aQIV, vaccin antigripal, adjuvant) care urmează să fie comercializat în întreaga Europă, utilizat pentru a proteja persoanele de 65 de ani și mai mari de 4 invazii dintr-o varietate tulpinilor de virus gripal sezonier, inclusiv două tulpini de virus gripal A și două tulpini de virus B gripă. Actualul vaccin trivalent include 2 tulpini A și 1 tulpină B.

Această aprobare este primul pas în furnizarea de QQ în Europa în sezonul gripei 2021/22. Centrul European pentru Controlul și Prevenirea Bolilor estimează că între 15.000 și 70.000 de oameni mor din cauza complicațiilor legate de gripă în fiecare an în Europa. Agenția încurajează vaccinarea anuală ca fiind cel mai eficient mod de a preveni gripa.

În Statele Unite, Fluad Quadrivalent a fost aprobat în februarie a acestui an. Este primul vaccin gripal quadrivalent adjuvant pe piața din SUA, care este folosit pentru a ajuta persoanele vârstnice de peste 65 de ani să reziste gripei sezoniere. Conform Centrelor din SUA pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC), persoanele cu vârsta ≥6 luni ar trebui să primească o injecție anuală de vaccin antigripal, dar pentru acei 65 de ani și mai mari care pot suferi de complicații grave ale gripei, acest lucru este deosebit de important .

Gripa de sezon este o boală infecțioasă comună, extrem de contagioasă, care poate avea un impact grav asupra vârstnicilor de peste 65 de ani. Față de adulții tineri sănătoși, rata de spitalizare și rata mortalității persoanelor în vârstă sunt mai mari. În Statele Unite, în perioada sezonului gripal 2017/18, 70% din spitalizările legate de gripă și 90% din decesele provocate de gripă au avut loc în grupul de vârstă de 65 de ani și mai mult. În această populație, eficacitatea vaccinurilor antigripale este, de asemenea, de multe ori scăzută, datorită scăderii funcției imunitare legate de vârstă, ceea ce reduce capacitatea organismului de a produce un răspuns imun suficient și protector la vaccin.

Fluad Quadrivalent (aQIV) folosește aceeași tehnologie de adjuvant MF59® matură ca Fluad (aTIV, vaccin antigripal trivalent), care produce un răspuns imun puternic, larg și de lungă durată. Comparativ cu Fluad (aTIV), Fluad Quadrivalent (aQIV) adaugă o tulpină suplimentară de virus B gripal. Fluad (aTIV) este un vaccin antigripal antigripal adjuvant cu un istoric foarte lung de aplicare. De la prima aprobare din 1997, peste 100 de milioane de doze au fost distribuite și distribuite în multe țări din întreaga lume. În comparație cu vaccinul antigripal anti-gripal neadjuvant standard, Fluad (aTIV) arată o eficacitate mai mare la persoanele cu vârsta de 65 de ani și mai mari. Fluad Quadrivalent (aQIV) include două tulpini de virus gripal A și două tulpini de virus B gripă, în timp ce Fluad (aTIV) include două tulpini A și o tulpină B.

În Europa, Fluad Quadrivalent (aQIV) va fi produs de Seqirus' uzina de fabricare a vaccinurilor din Liverpool, Marea Britanie. În sezonul gripal 2018/2019, când Fluad (aTIV) a fost principalul vaccin recomandat de persoanele în vârstă de 65 de ani și mai mult în Marea Britanie, o analiză realizată de Departamentul de Sănătate Publică din Marea Britanie a arătat că vaccinul antigripal ajustat global pentru virusul gripei aTIV confirmat de laboratoare medicale Rata efectivă este de 62% (3,4%, 85,0%). În recentul sezon gripal înainte de 2018/19, toate grupurile de vârstă de 18 ani și peste vârsta din Marea Britanie au fost vaccinate cu vaccinuri antigripale antigăduite. Grupele de 65 de ani și peste vârsta au avut tendința de a fi mai puțin eficiente decât grupa de vârstă 18-64 de ani.

O tulpină suplimentară de tip B adăugată la Fluad Quadrivalent (aQIV) poate oferi o acoperire suplimentară, în special în anotimpurile de gripă unde tulpinile de tip B sunt mai dominante, cum ar fi sezonul gripei 2017/18. În timpul sezonului gripal, aproape jumătate din decesele gripei din unitatea de terapie intensivă care raportează date la Centrul European pentru Controlul și Prevenirea Bolilor au fost cauzate de virusul B.

Sistemul imunitar al persoanelor în vârstă va scădea în mod natural odată cu vârsta, ceea ce îi face mai susceptibili la gripă. Îmbătrânirea reduce, de asemenea, răspunsul imun al organismului&# 39 la vaccinurile antigripale. Adjuvantul adăugat la aQIV este conceput pentru a îmbunătăți răspunsul imun la vârstnici și pentru a ajuta la compensarea acestui efect.

Dr. Raja Rajaram, șeful afacerilor medicale europene la Seqirus, a declarat:" În această epocă, este chiar mai important decât de cele mai multe ori să existe un vaccin potrivit pentru toate grupele de vârstă care să ajute la prevenirea gripei. Știm că persoanele vaccinate sunt susceptibile de a fi infectate cu gripa Mai mică. Acest lucru poate ajuta la reducerea presiunii asupra sistemului de sănătate, continuând să se concentreze asupra COVID-19. Fiind o companie concentrată pe dezvoltarea vaccinurilor, ne-am angajat să oferim o protecție mai bună persoanelor care sunt deosebit de vulnerabile la gripă. Suntem fericiți Că puteți aduce acest vaccin în Europa va oferi profesioniștilor medicali un instrument suplimentar la prima linie de prevenire a gripei."