AstraZeneca recuperează drepturile globale ale IL-23 Anticorpul monoclonal Brazikumab, un nou medicament pentru boala inflamatorie a intestinului

AstraZeneca a anunțat recent că a finalizat recuperarea drepturilor globale ale brazikumab (cunoscut anterior ca MEDI 2070) de la Allergan. Acesta este un anticorp monoclonal împotriva interleukinei 23 (IL-23). Boala Ron' s (CD) se află în tratamentul clinic din faza IIb / III, iar colita ulceroasă (UC) se află în tratamentul clinic din faza IIb.

AstraZeneca și Aierjian au reziliat acordurile de licență anterioare. Prin urmare, toate drepturile asupra brazikumab aparțin acum AstraZeneca, ceea ce va îmbunătăți conductele respiratorii și imunologice ale AstraZeneca' este, de asemenea, una dintre companiile&# {39; Celelalte două sunt oncologie și amperi&cardiovasculare; Amplificator&de rinichi; Boli metabolice.

Pe 8 anul acesta, AbbVie a anunțat finalizarea achiziției companiei Aierjian. Capitalul acestei achiziții este de până la 63 miliarde de dolari SUA. După finalizarea achiziției, se va naște o companie gigantă de biofarmaceutică. În prezent, AbbVie se află pe 10 pe lista TOP 15 a marilor companii farmaceutice. EvaluatePharma, o organizație de cercetare a pieței farmaceutice, prevede că după finalizarea achiziției, AbbVie' clasamentul s-ar ridica la nr. 4 , iar vânzările din 2026 vor ajunge în SUA $ 53 56 miliarde..

În acordul dintre Aierjian și AstraZeneca, conform acordului de reziliere, Aierjian va oferi fonduri pentru suma convenită. Costul total al colitei (UC) preconizat anterior, inclusiv dezvoltarea unui produs de diagnostic însoțitor.

Conform cooperării dintre Amgen și AstraZeneca pentru a dezvolta și comercializa în comun un portofoliu de produse inflamatorii în stadiu clinic (inclusiv brazikumab) în 2012, în cazul în care brazikumab este aprobat și listat, Amgen are dreptul să obțină cifre unice înalte la nivel scăzut pe baza vânzări redevențe cu o singură cifră, care includ redevențe de la inventatorul inițial. În plus, AstraZeneca va avea toate drepturile și beneficiile oferite de droguri, fără a fi necesară plata altor plăți către Amgen sau Eljian.

Brazikumab este un medicament anticorp monoclonal care poate viza legarea receptorului IL-23. Medicamentul este în prezent dezvoltat pentru a trata Crohn' boala (CD) și colita ulceroasă (UC) cu un biomarker concomitent.

Brazikumab poate bloca selectiv IL 23 semnal imunitar și poate preveni inflamația intestinală. Într-un studiu clinic în faza II, brazikumab a arătat eficacitate clinică în 8 săptămâna de tratament la pacienții cu CD rezistenți la factorul de necroză anti-tumoral (TNF). În prezent, Proiectul INTREPID din faza IIb / III este în derulare pentru a evalua eficacitatea brazikumab, placebo și adalimumab în tratamentul CD. Un alt proces de expediție în faza a II-a este în curs de a evalua eficacitatea brazikumab, placebo și Entyvio (vedolizumab) în tratamentul UC.

Pentru agenții biologici care sunt în prezent pe piață, aproximativ 40% -55% dintre pacienți nu răspund la aceste medicamente, iar 65% -80% dintre pacienți primesc tratament fără remisie completă.

În prezent, AstraZeneca' medicamentele biologice avansate medii în respiratorie și imunologie includ: ({{2}})) Fasenra (benralizumab), care este un medicament anticorp monoclonal care a fost aprobat ca terapie de întreținere suplimentară pentru tratamentul eozinofiliei severe Astmul granulocitar, medicamentul este evaluat pentru a trata opt boli determinate de eozinofile, altele decât astmul sever. Fasenra se poate lega direct de subunitatea alfa a receptorului {{4}} interleukină (IL-5Rα) pe eozinofile și atrage în mod unic celule ucigas naturale (celule NK), induse de apoptoză (moartea celulelor programate) Eozinofilele sunt rapid și aproape complet epuizate. (2) Tezepelumab, acesta este un prim anticorp monoclonal anti-TSLP, care este în stadiul III tratamentul clinic al astmului sever și necontrolat. (3) ​​anifrolumab, care este un anticorp monoclonal complet uman care se leagă de subunitatea receptorului de interferon de tip I {{2}} pentru tratamentul lupusului eritematos sistemic (SLE) este de așteptat să depună o cerere de reglementare în a doua jumătate a 2 0 2 0. IFNa, IFNβ și IFN-ω, incluzând toate interferonele de tip I, interferonii de tip I sunt citokine implicate în căile inflamatorii. (4) MEDI 3 506, un anticorp monoclonal vizat interleukinei 3 3 (IL 3 3), este în faza II clinică tratamentul bolilor de piele și al altor boli inflamatorii.

Printre medicamentele controlate selectate pentru comparație în proiectul clinic brazikumab, adalimumab (Humira) este produsul principal al inflamației AbbVie, care este primul factor de necroză antitumorală aprobat în lume (TNF-a). De asemenea, medicamentul este GG. # 39; cel mai vândut medicament antiinflamator. De când este pe piață de mai mult de 10 ani, a fost recunoscut pe scară largă pentru numeroasele sale indicații aprobate, eficacitate remarcabilă și siguranță bună.

De când a ajuns prima dată pe tronul lumii,' s" rege farmaceutic" cu un record de USD 9. 596 miliarde de vânzări în 2012, a primit titlul de cotă globală GG; rege farmaceutic" timp de opt ani consecutivi. Vânzările în 2018 au fost de US $ 19. 9 miliarde, iar în 201 9 au fost US $ 19. 16 9 miliarde. De la 2019, vânzările globale de adalimumab au depășit 155. 1 miliarde de dolari.

Entyvio este un preparat biologic selectiv intestinal al Takeda Pharmaceuticals, un anticorp monoclonal care antagonizează în mod specific α 4 β 7 integrină și inhibă legarea α 4 β 7 integrină la intestinal molecula de adeziune a celulelor mucoase MAdCAM-1. MAdCAM-1 este exprimat selectiv în vasele gastro-intestinale și ganglionii limfatici. α 4 β 7 integrină este exprimată într-un grup de leucocite circulante care s-a dovedit că joacă un rol important în medierea inflamației în bolile CD și UC.

În prezent, preparatul intravenos Entyvio (IV) a fost aprobat pentru comercializare în mai mult de 60 țări din întreaga lume, iar prepararea subcutanată (SC) a fost recent aprobată de Uniunea Europeană. De menționat este faptul că Entyvio este singura terapie de întreținere aprobată la nivel european pentru pacienții adulți cu UC și CD care poate oferi terapie de întreținere intravenoasă (IV) și subcutanată (SC), ceea ce va oferi pacienților mai multe opțiuni de tratament.

În China, Entyvio IV (Anjiyou®, vedolizumab, vedolizumab pentru injecție) a fost aprobat în luna martie a acestui an. Indicațiile sunt cele cu răspunsuri inadecvate, ineficiente sau intolerante la tratamentul tradițional sau la inhibitorul TNFa Pacienți adulți cu UC și CD activ activ. Entyvio (Anjiyou®) a fost inclus în lista primului lot de medicamente noi de peste mări necesare clinic și a primit o revizuire accelerată.

Entyvio este singurul agent biologic selectiv intestinal în domeniul bolilor inflamatorii intestinale (IBD). Datele sale clinice arată că poate efectua rapid și obține remisie clinică pe termen lung și de durată și vindecarea mucoasei, având în același timp o bună siguranță. Este agentul biologic de primă linie recomandat de orientările internaționale europene și americane.

De la includerea Anjiyou® (Videlizumab pentru injecție) în primul lot de medicamente noi de peste mări necesare din punct de vedere clinic până la aprobarea sa rapidă, arată pe deplin determinarea guvernului chinez' hotărârea de a accelera introducerea de medicamente inovatoare și îmbunătățiți continuu oamenii' viețile sănătoase Aprobarea medicamentului din China va oferi o nouă opțiune de tratament pentru majoritatea pacienților cu IBD moderată până la severă în China.