Biogen renunță la boala Parkinson de droguri Cinemanab

Pe 3 februarie, Biogen a anunțat în raportul său anual de performanță și câștiguri pe 2020 că foarte apreciatul candidat la boala Parkinson, cinemaneab (BIIB054), nu a atins criteriile finale primare și secundare în studiul clinic de fază 2 al SPARK.

Studiul SPARK a analizat eficacitatea anticorpilor monoclonali anti-α-sinucleină (sin) cinemaneab în reducerea leziunilor și dizabilității la pacienții cu boala Parkinson comparativ cu placebo. Obiectivul principal este îmbunătățirea scorului total MDS-UPDRS. Bojian a sperat inițial că medicamentul ar putea concura cu succes cu terapia syn prasinezumab Roche și Prothena. Dar, deoarece terapia "nu a ajuns la dovada-de-concept" și nu a reușit să ofere beneficii pacientului în studiu, dezvoltarea cinemamab a fost oprit.

Bojian a declarat în raport: "Compania a luat această decizie în februarie 2021. Acesta se bazează pe rezultatele analizei de cercetare la 31 decembrie 2020. Am confirmat acordul de dezvoltare a medicamentului în al patrulea trimestru al anului 2020. Taxa de depreciere în valoare de 75,4 milioane USD a redus la zero valoarea justă a activelor necorporale aferente în procesul de dezvoltare a produsului (DPI&D). În același timp, vom aplica cunoștințele învățate cercetărilor viitoare privind boala Parkinson."

Bojian a adăugat: "În prezent, valoarea datoriei contraprestație contingente legate de droguri a fost ajustată, ceea ce permite companiei să prezinte un profit de 51 milioane dolari SUA în al patrulea trimestru al anului 2020."

Cinemamab Bojian a fost obținut de la compania de biotehnologie Neurimmune în 2016 și apoi a intrat în primele cercetări ale bolii Parkinson. În 2018, Bojian a prezentat proiectul studiului clinic de fază 2 SPARK și a declarat că studiul a fost cel mai avansat proiect în conducta de medicamente pentru boala Parkinson a companiei la acea vreme.

Dar cu cineannab fiind abandonat, Biogen va continua să se concentreze asupra bolii Alzheimer de droguri aducanumab. Medicamentul a fost dezvoltat în comun cu compania japoneză Eisai și a fost învăluit într-o controversă uriașă de la cercetarea sa în stadiu avansat. La sfârșitul lunii ianuarie a acestui an, US Food and Drug Administration (FDA) a extins cererea de licență biologică aducanumab (BLA). ) Perioada de revizuire. FDA SUA a fost inițial de așteptat să ia o decizie cu privire la cererea de introducere pe piață de droguri pe 7 martie, dar această decizie a fost recent amânată pentru 7 iunie pentru a cântări în continuare datele.