Este aprobată prima terapie preventivă din lume pentru chimioterapie și protecția măduvei osoase!

La 13 februarie 2021, ora Beijingului, G1 Therapeutics a anunțat că produsul său emblematic Trilaciclib (denumire comercială: COSELA) a fost aprobat de FDA din SUA pentru prevenirea pacienților adulți cu cancer pulmonar difuz cu celule mici datorită regimului de platină / etopozidă sau topotecan Bone supresia măduvei cauzată de chimioterapia regimului.

Se raportează că Trilaciclib este un&";&primul din clasă"; inhibitor CDK 4/6 cu acțiune scurtă a moleculei mici descoperit și dezvoltat de G1. Este un agent mieloprotector cuprinzător și a primit o analiză și o calificare prioritară de către FDA. Identificarea terapiei descoperite. Aprobarea Trilaciclib&# 39 pentru comercializare înseamnă că este primul și singurul produs mondial&# 39 care este administrat profilactic în timpul chimioterapiei pentru a proteja măduva osoasă și sistemul imunitar.

În iunie 2020, G1 Company și Boehringer Ingelheim au semnat un acord de cooperare pentru a vinde Trilaciclib în Statele Unite și pe alte piețe. În august, Simcere Pharmaceuticals a ajuns la un acord de licență exclusivă cu G1, a obținut drepturile de dezvoltare și comercializare a Trilaciclib în toate indicațiile din China Mare și va participa la studiile sale clinice globale. Potrivit site-ului web al Centrului de Evaluare a Medicamentelor (CDE) din China' s National Food and Drug Administration, aplicația studiului clinic al Trilaciclib pentru chimioterapie mielotoxică ridicată în tumorile solide, care a fost declarată în comun de Simcere și G1 Therapeutics, a fost aprobat în ianuarie anul acesta.

Îmbunătățiți prognosticul pacienților cu chimioterapie, cu o perspectivă largă de piață

În China, există mai mult de 4 milioane de cazuri noi de cancer în fiecare an și mai mult de jumătate dintre pacienții cu cancer pot necesita tratament medicamentos, iar chimioterapia este în continuare cea mai de bază metodă de tratament în terapia medicamentoasă.

Medicamentele chimioterapice nu pot distinge între celulele sănătoase și celulele canceroase, astfel încât acestea vor afecta celulele albe din sânge, celulele roșii din sânge și trombocitele produse într-o anumită măsură, ducând la efectele secundare ale suprimării măduvei osoase. Odată ce are loc supresia măduvei osoase, intervenția de salvare este de obicei necesară pentru pacient, cum ar fi transfuzia de sânge sau factorul de creștere / transfuzia de trombocite și poate duce, de asemenea, la o reducere sau oprire a chimioterapiei, care afectează beneficiul de supraviețuire al pacientului.

Utilizarea profilactică a Trilaciclibului înainte de chimioterapie poate bloca temporar celulele măduvei osoase în faza G1 a ciclului celular, reduce semnificativ distrugerea celulelor măduvei osoase prin chimioterapie și protejează celulele măduvei osoase și funcțiile sistemului imunitar. Semnificația sa nu numai că îmbunătățește calitatea vieții pacienților, dar, de asemenea, poate crește numărul de cicluri de chimioterapie pentru unii pacienți și poate îmbunătăți beneficiul global de supraviețuire al pacienților cu tumori refractare, cum ar fi cancerul pulmonar cu celule mici (SCLC) și triplu negativ. cancer de sân (TNBC).

La San Antonio Breast Cancer Forum (SABCS) desfășurat în decembrie anul trecut, compania G1 a prezentat un regim de chimioterapie Trilaciclib și gemcitabină / carboplatină (regim GC) combinat pentru tratamentul fazei II a cancerului de sân recurent sau metastatic triplu negativ." Cercetare clinică" a stârnit atenția comunității academice. Rezultatele arată că utilizarea Trilaciclibului înainte de chimioterapia cu gemcitabină / carboplatină poate îmbunătăți supraviețuirea globală (OS) a pacienților de la 12,6 luni la 19,8, comparativ cu utilizarea chimioterapiei gemcitabină / carboplatină în monoterapie. Luni (p< 0,0001).="" aceste="" date="" de="" îmbunătățire="" a="" sistemului="" de="" operare="" au="" adus="" un="" flux="" clar="" în="" domeniul="" de="" tratament="" al="" cancerului="" de="" sân,="" în="" general,="" în="" general="" slab="" triplu="" negativ.="" acesta="" a="" fost="" anticipat="" în="" unanimitate="" de="" către="" experți="" clinici="" și="" investitori.="" prețul="" acțiunilor="" g1&#="" a="" crescut="" cu="" peste="" 50%="" de="" la="" anunțul="" din="" decembrie.="" pe="" baza="" rezultatelor="" acestui="" studiu,="" g1="" va="" începe="" un="" studiu="" cheie="" al="" trilaciclibului="" în="" mtnbc="" în="" prima="" jumătate="" a="" acestui="">

În viitor, Trilaciclib poate fi utilizat ca supliment la metodele de chimioterapie de bază și va acoperi o gamă largă de pacienți. Având în vedere potențialul mare pentru piața de promovare internă și piața TNBC, analiștii' Vânzările maxime ale acestui medicament sunt estimate la peste 2 miliarde de yuani.