Boehringer Ingelheim încetează inhibitorul AOC3 BI1467335 Proiect de dezvoltare clinică: Există un risc de interacțiune cu medicamentele!

Boehringer Ingelheim și Pharmaxis au anunțat recent încetarea dezvoltării BI1467335 pentru tratamentul retinopatiei diabetice neproliferative moderate (NPDR) moderate până la severe. La sfârșitul anului trecut, ambele părți au anunțat încetarea dezvoltării BI1467335 pentru tratamentul steatohepatitei nealcoolice (NASH). BI1467335 este un inhibitor antiinflamator de amină oxidază 3 (AOC3) care conține cupru, achiziționat de la Pharmaxis în 2015. Acum, Boehringer Ingelheim va rezilia acordul.

Într-un studiu de fază IIa la pacienți cu NPDR moderat până la sever, BI1467335 a atins obiectivul primar al siguranței oculare și tratamentul a fost bine tolerat. Boehringer Ingelheim a decis să nu dezvolte în continuare BI1467335 pentru tratamentul NPDR, deoarece compusul nu are semnale clare de eficacitate și există un risc de interacțiune medicamentoasă dependentă de doză într-un alt studiu de fază I pentru tratamentul pacienților cu NPDR.

BI1467335 structură chimică (sursa imaginii: probechem.cn)

În decembrie anul trecut, potrivit unui anunț al Boehringer Ingelheim și Pharmaxis: Un studiu de fază IIa de 12 săptămâni a arătat că, în rândul pacienților cu dovezi clinice de NASH, tratamentul BI1467335 a fost bine tolerat și nu au apărut evenimente adverse grave legate de tratament. eveniment. Comparativ cu placebo, BI1467335 a atins obiectivul prestabilit de a inhiba activitatea plasmatică a cuprului amin oxidazei 3 (AOC3) și a modificărilor relevante clinic ale biomarkerilor NASH.

Cu toate acestea, după evaluarea unui alt studiu de fază I finalizat, Boehringer Ingelheim a decis să nu dezvolte în continuare BI1467335 în indicațiile NASH din cauza riscului de interacțiuni medicamentoase la pacienții cu NASH.

Gary Phillips, CEO al Pharmaxis, a declarat: „Înțelegem decizia lui Boehringer Ingelheim de a întrerupe dezvoltarea BI1467335 în NPDR din cauza riscului de interacțiuni medicamentoase dependente de doză. Conform publicațiilor recente, AOC3 rămâne o țintă clinică importantă. Punct. Vom revizui datele colectate în detaliu pentru a evalua oportunitățile potențiale pentru alte indicații. Aceste indicații au deja date de susținere preclinice, iar riscul interacțiunilor medicamentoase este puțin îngrijorător."