Eli Lilly Olumiant (baricitinib) are eficacitate pe termen lung și siguranță în tratamentul de moderată până la severă AD!

Eli Lilly și partenerul său Incyte au anunțat recent un nou studiu de fază 3 BREEZE-AD3 care evaluează eficacitatea și siguranța pe termen lung a inhibitorului jak oral Olumiant (baricitinib) în tratamentul pacienților adulți cu date privind dermatita atopică moderată până la severă (AD).

Ingredientul farmaceutic activ al Olumiant este baricitinib, care este un inhibitor oral JAK1/JAK2 descoperit de Incyte și dezvoltat de Eli Lilly sub licența Incyte. La începutul săptămânii trecute, Olumiant a primit aprobarea UE pentru tratamentul pacienților adulți cu AD moderați până la severe, potriviți pentru terapia sistemică. Este demn de menționat faptul că Olumiant este primul inhibitor JAK aprobat pentru a trata dermatita atopica (AD) din lume.

În studiul anterior de 16 săptămâni, printr-un scor validat de evaluare globală a investigatorului (vIGA), cei care au răspuns cu clearance-ul complet sau aproape complet (viGA 0/1) și cei care au răspuns parțial (viGA 2) au intrat breeze- În studiul AD3, continuă să primească Olumiant 2mg sau 4mg o dată pe zi timp de 52 săptămâni suplimentare.

La începutul studiului BREEZE-AD3 (după 16 săptămâni de tratament în studiul anterior), 45,7% dintre cei care au răspuns și cei care au răspuns parțial au primit tratament cu doză de Olumiant 4mg cu un scor AD VIGA de 0 sau 1, iar după 68 de săptămâni de tratament continuu, 40% dintre pacienți au avut un scor AD VIGA de 0 sau 1. În mod similar, la începutul studiului BREEZE-AD3, 46,3% dintre cei care au răspuns și unii dintre cei care au răspuns au avut un scor VIGA- AD de 0 sau 1 după administrarea dozei de Olumiant de 2 mg, iar după 68 de săptămâni de tratament continuu, 50% dintre pacienți au avut vIGA- Scorul AD este 0 sau 1. Aceste rezultate indică faptul că grupurile de doze Olumiant 4mg și 2mg pot menține rata de reacție cutanată a clearance-ului leziunilor cutanate sau clearance-ul aproape complet în timpul perioadei de tratament de 68 de săptămâni. Siguranța Olumiant în acest studiu este în concordanță cu rezultatele cunoscute privind siguranța din studiul anterior de 16 săptămâni controlat cu placebo.

Dermatita atopică (AD) este o boală inflamatorie cronică a pielii care poate provoca mâncărime intensă, roșeață, erupții cutanate și răni pe piele. Rezultatele studiului BREEZE-AD3 demonstrează eficacitatea și siguranța pe termen lung a Olumiant în tratamentul pacienților adulți cu AD moderată până la severă și consolidează potențialul medicamentului în a ajuta pacienții cu AD.

Jonathan Silverberg, director de cercetare clinică la George Washington University School of Medicine and Health Sciences, a declarat: "Baricitinib este un inhibitor jak oral. Aceste date susțin potențialul medicamentului de a trata adulți moderată până la severă AD. Aceste rezultate indică faptul că baricitinib este eficient Efectul de îndepărtare distructivă sau aproape completă poate fi menținut prin tratament continuu."

Dermatita atopică (AD) este o boală inflamatorie cronică gravă a pielii, manifestată în principal prin mâncărime severă, modificări evidente asemănătoare eczemelor și piele uscată. Boala începe adesea la sugari și copii mici, iar unii pacienți durează întreaga lor viață. Aceasta poate afecta grav calitatea vieții pacienților din cauza cronice recurente eczeme-cum ar fi erupții cutanate, mâncărime severă, lipsa de somn, restricții alimentare, și efecte psihosociale.

Ingredientul farmaceutic activ al Olumiant este baricitinib, care este un inhibitor selectiv și reversibil JAK1 și JAK2 care este administrat pe cale orală o dată pe zi și este în prezent în dezvoltare clinică pentru tratamentul diferitelor boli inflamatorii și autoimune, inclusiv artrita reumatoidă (RA), psoriazisul, nefropatia diabetică, dermatita atopică, lupusul eritematos sistemic etc. Există 4 tipuri de enzime JAK, și anume JAK1, JAK2, JAK3 și TYK2. Citokinele dependente de JAK sunt implicate în patogeneza diferitelor inflamații și boli autoimune, sugerând că inhibitorii JAK pot fi utilizați pe scară largă în tratamentul diferitelor boli inflamatorii. În testul de detectare a kinazei, baricitinib a arătat o inhibare de 100 de ori mai puternică împotriva JAK1 și JAK2 decât JAK3.

Eli Lilly și Incyte au ajuns la un acord de cooperare exclusivă în 2009 pentru dezvoltarea în comun a Olumiant și a unor compuși ulteriori. Până în prezent, Olumiant a fost aprobat de mai mult de 60 de țări (inclusiv Statele Unite, Uniunea Europeană și Japonia) ca un singur medicament sau combinate cu metotrexat pentru ameliorarea unuia sau mai multor medicamente antireumatice modificate bolii (DMARD) Tratamentul pacienților adulți inadecvate sau intolerante cu artrită reumatoidă moderată până la severă activă (RA). În studiile clinice, comparativ cu terapiile standard de îngrijire (cum ar fi monoterapia cu metotrexat, adalimumab combinat cu terapia cu metotrexat de fond), Oluminant a îmbunătățit semnificativ simptomele și semnele de RA.

Dozele aprobate de Olumiant în UE sunt 4mg și 2mg, iar doza aprobată în SUA este de 2mg. În ceea ce privește medicația, Olumiant se administrează pe cale orală o dată pe zi, ca agent unic sau combinat cu metotrexat (MTX) sau alte terapii antireumatice modificate împotriva bolii non-biologice (DMARD-uri non-biologice). Nu se recomandă combinarea Olumiant cu alți inhibitori JAK sau DMARD biologici și imunosupresoare puternice (cum sunt azatioprina și ciclosporina). Este demn de remarcat faptul că eticheta de droguri Olumiant sua este însoțită de un avertisment cutie neagră, indicând riscul de infecție gravă, malignitate și tromboză.