Bristol-Myers Squibb ia oral TYK2 Inhibitor Deucravicinib În tratamentul psoriazisului în plăci Faza 3 Succesul clinic!

Bristol-Myers Squibb (BMS) a anunțat recent că POETYK PSO-1, un studiu cheie de fază 3 care evaluează un nou medicament antiinflamator deupravacitinib (BMS-986165) pentru tratamentul psoriazisului, a atins un obiectiv primar comun și multiple obiective secundare cheie. Deurcavacitinib este primul și singurul inhibitor nou, oral, selectiv al tirozinului kinază 2 (TYK2) în cercetarea clinică care evaluează tratamentul diferitelor boli mediate imun.

POETYK PSO-1 este primul studiu cheie de fază 3 pentru evaluarea eficacității și siguranței deupravacitinib, care a evaluat tratamentul pacienților cu psoriazis în plăci moderat până la sever la o doză de 6 mg o dată pe zi. Rezultatele au arătat că studiul a atins criteriul final principal comun: după 16 săptămâni de tratament, comparativ cu grupul placebo, un procent mai mare de pacienți din grupul de tratament cu deucavacitinib doză 6mg au avut zona psoriazisului și indicele de severitate îmbunătățit cu cel puțin 75% față de valoarea inițială (PASI75) , Evaluarea generală statică a medicului (sPGA) este îndepărtarea completă sau aproape completă a leziunilor cutanate (sPGA 0/1).

În plus, studiul a atins, de asemenea, o serie de criterii finale secundare cheie, incluzând: în proporția de pacienți care au obținut remisia PASI75 și sPGA 0/1 în săptămâna 16, grupul de tratament cu deucavacitinib a fost mai bun decât grupul de tratament cu Otezla (apremilast). În acest studiu, siguranța generală a deupravacitinib este în concordanță cu rezultatele studiului de fază 2 raportat anterior.

Bristol-Myers Squibb și cercetătorii cheie vor finaliza o evaluare cuprinzătoare a datelor de cercetare ale POETYK PSO-1 și vor împărtăși rezultate detaliate în viitoarele conferințe medicale.

POETYK PSO-1 este primul dintre cele două studii globale de fază 3 care evaluează siguranța și eficacitatea deurcavacitinib la pacienții cu psoriazis în plăci moderat până la sever, comparativ cu placebo și Otezla. Rezultatele celui de-al doilea studiu, POETYK PSO-2, urmează să fie obținute în primul trimestru al anului 2021. În plus față de psoriazis, deupravacitinib este studiat într-o gamă largă de boli imun-mediate. Bristol-Myers Squibb va demonstra artrita psoriazică la Colegiul American de Reumatologie (ACR) Convergență 2020 în perioada 5-9 noiembrie 2020. 2 Rezultatele unui studiu pe perioadă determinată.

Dr. April Armstrong, decan asociat și profesor de dermatologie la Universitatea din California de Sud, a declarat: "Există opțiuni limitate de tratament oral pentru psoriazis, și există încă o cerere semnificativă pentru terapii orale sigure și eficiente. Rezultatele pozitive ale studiului POETYK PSO-1 sunt impresionante. Foarte încurajatoare, rezultatele arată că deupravacitinib are potențialul de a deveni o nouă opțiune de tratament pentru pacienții cu psoriazis, iar comoditatea administrării orale poate oferi îmbunătățiri clinice."

În prezent, psoriazisul în plăci moderat până la sever este încă subtratat, iar mulți pacienți suferă încă de un control slab al bolii. Există o cerere medicală semnificativă în acest domeniu pentru opțiuni eficiente, convenabile și cu impact pozitiv de tratament. .

Structura chimică Deucravacitinib

Deurcavacitinib este un nou tip de inhibitor selectiv oral al TYK2 cu un mecanism unic de acțiune diferit de alți inhibitori ai kinazei. TYK2 este un semnal intracelular kinază care mediază transducția semnalului IL-23, IL-12 și tipul I IFN. Aceste citokine sunt citokine naturale implicate în inflamație și răspuns imun.

În prezent, deupravacitinib este evaluat pentru tratamentul unei game largi de boli mediate imunitar, inclusiv psoriazis, artrita psoriazica, lupus si boli inflamatorii intestinale. În plus față de POETYK PSO-1, Bristol-Myers Squibb efectuează alte 4 studii de fază 3 pe deupravacitinib: POETYK PSO-2 (NCT03611751), POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO- LTE (NCT04036435).