Gilead și Merck dezvoltă împreună Lenacapavir + terapie combinată islatravir!

Gilead Sciences și amplificatorul Merck GG; Co a anuntat recent ca au ajuns la un acord pentru a dezvolta si comercializa in comun o terapie combinata cu HIV cu actiune indelungata. Terapia cu acțiune îndelungată constă din inhibitorul capsidei Gilead, lenacapavir, și inhibitorul translocării nucleozidelor de transcriptază inversă Merck, islatravir. Aceste două medicamente vor forma un regim cu două medicamente, care are potențialul de a oferi un nou tip de medicament pacienților infectați cu HIV. Opțiuni de tratament semnificative.

Atât lenacapavirul, cât și islatravirul sunt medicamente de primă clasă în studiile clinice în stadiu târziu și până acum au fost generate date clinice importante. Ambele medicamente au o perioadă de înjumătățire lungă și au demonstrat activitate în doze mici în studiile clinice, ceea ce ajută la dezvoltarea de combinații bazate pe cercetare cu formulări cu acțiune îndelungată (orală și injectabilă).

Lenacapavir este un pionier, nou și selectiv inhibitor al funcției capsidei HIV-1, în curs de cercetare realizat de Gilead. Comparativ cu medicamentele antiretrovirale disponibile în prezent, lenacavivirul acționează într-un mod nou prin blocarea activității capsidei HIV (o proteină care înconjoară și protejează materialul genetic viral și enzimele esențiale). În studiile in vitro, lenacapavirul poate bloca mai multe etape diferite ale ciclului de viață al virusului și are potențialul de a preveni infecția virusului și contactul cu celulele neinfectate.

Lenacapavirul are o activitate antivirală puternică. Poate reduce rapid încărcătura virală după o singură injecție subcutanată. În prezent, este dezvoltat ca parte a unui program cu acțiune îndelungată, combinat cu alte medicamente antiretrovirale, pentru tratamentul și prevenirea infecției cu HIV -1. Datele publicate la Conferința de infecții retrovirale și oportuniste (CRIO) din 2021 susțin lenacapavirul ca o terapie cu acțiune îndelungată, care se administrează o dată la 6 luni.

Islatravir este un nou tip de inhibitor al translocării nucleozidelor cu transcriptază inversă (NRTTI) în curs de dezvoltare de către Merck. În studiile clinice este de a evalua o varietate de doze, forme de dozare și frecvența de dozare, combinate cu alte medicamente antiretrovirale pentru a trata infecția cu HIV-1 și ca un singur medicament pentru a preveni infecția cu HIV-1. Noile date intermediare ale studiului clinic de fază 2a (NCT04003103) anunțate la Conferința de cercetare pentru prevenirea HIV (HIVR4P 2021) din ianuarie 2021 acceptă 2 doze (60 mg și 120 mg, o dată pe lună) ca lunar. -programele de profilaxie a expunerii (PrEP). Noile date publicate la Conferința privind retrovirusurile și infecțiile oportuniste (CRIO) din 2021 au arătat că un implant subcutanat de eluare a medicamentului cu islatravir are potențialul de a administra islatravir timp de până la un an pentru PrEP.

Odată cu dezvoltarea domeniului tratamentului HIV, terapia cu acțiune îndelungată are potențialul de a oferi persoanelor infectate cu HIV și medicilor acestora mai multe opțiuni, ceea ce va ajuta la menținerea nevoilor individuale în centrul îngrijirii lor.

Primul studiu clinic al combinației orale de lenacapavir și islatravir este de așteptat să înceapă în a doua jumătate a anului 2021. Conform termenilor acordului, Gilead și Merck vor acționa ca parteneri pentru a-și asuma împreună responsabilități operaționale, precum și dezvoltarea, comercializarea și costurile de marketing, precum și orice venituri viitoare.

Merck și Galaad speră că, concentrându-se pe terapiile cu acțiune îndelungată, vor continua să schimbe baza tradițională a tratamentului HIV. Aceasta poate fi o inovație semnificativă în dezvoltarea medicamentelor HIV. Deși purtătorii de HIV pot utiliza un regim zilnic cu o singură tabletă, un regim care permite administrarea orală mai puțin frecventă sau injecțiile în loc de administrarea zilnică are potențialul de a aborda considerațiile de preferință și problemele legate de conformitate și confidențialitate.