Inhibitorul GSK294 cu acțiune îndelungată a GlaxoSmithKline intră în studiile clinice de fază 3

GlaxoSmithKline (GSK) a anunțat recent că primul pacient a fost tratat în studiul SWIFT-2 care evaluează medicamentul antiinflamator GSK3511294 (GSK294) pentru tratamentul astmului eozinofilic sever (SEA). Studiul face parte dintr-un proiect clinic de fază 3 pentru a evalua eficacitatea și siguranța GSK294 în tratamentul SEA.

GSK294 este un medicament anticorp monoclonal anti-IL-5 aflat în curs de dezvoltare și este dezvoltat pentru tratamentul SEA. Acest medicament are potențialul de a fi primul care se injectează subcutanat la fiecare 6 luni pentru a asigura inhibarea IL-5 pe termen lung pentru pacienții cu SEA. Agenți biologici.

GSK294 este o entitate biologică unică și nouă, care a fost concepută pentru a avea o afinitate ridicată și o inhibare pe termen lung a funcției IL-5. IL-5 este citokina principală care reglează proliferarea, activarea și supraviețuirea eozinofilelor și s-a dovedit a fi o țintă terapeutică pentru pacienții cu astm sever cu niveluri ridicate de eozinofile. Pentru pacienții cu astm eozinofilic sever (SEA), terapia anti-IL-5 țintită este o metodă de tratament eficientă recunoscută.

Christopher Corsico, vicepreședinte senior pentru dezvoltare la GSK, a declarat: „Aproximativ 10% dintre pacienții cu astm au astm eozinofilic sever (SEA) și în prezent doar un sfert dintre pacienții eligibili pentru terapie biologică au primit acest tratament. Acești pacienți pot beneficia de terapii mai bine direcționate pentru a-și controla mai bine propria boală. Credem că GSK294 are potențialul de a oferi o altă opțiune pacienților care primesc în prezent terapie anti-IL-5 și au un răspuns pozitiv și poate oferi la fiecare șase luni Avantajul unei injecții subcutanate."

În trei ani și jumătate, proiectul GSK294 a avansat rapid de la prima fază a studiului la a treia fază a studiului. A treia fază a proiectului va implica 3 studii și 2.450 de pacienți și va evalua eficacitatea și siguranța GSK294.

SWIFT 1 (N=375) și SWIFT 2 (N=375) vor evalua îngrijirea standard a GSK294&# 39 pentru a primi doze medii și mari de corticosteroizi inhalatori și cel puțin un medicament suplimentar, dar starea este încă necontrolată și are o fenotip eozinofil Eficacitate și siguranță la pacienții cu astm. NIMBLE (N=1700) va evalua pacienții cu astm bronșic sever care beneficiază în prezent de tratament cu Nucala (mepolizumab) sau Fasenra (benralizumab) cu fenotip eozinofil și trec la GSK294 Dacă efectul tratamentului poate fi menținut în timpul tratamentului. De-a lungul studiului, toți pacienții își vor continua tratamentul astmului cu îngrijire standard non-biologică.

Astmul sever se referă la astmul care trebuie tratat cu doze medii și mari de corticosteroizi inhalatori (ICS) și un al doilea medicament de control (și / sau corticosteroizi sistemici) pentru a preveni ca acesta să devină&"; sau în ciuda acestei terapii&"GG necontrolat". Pacienții cu astm bronșic sever sunt, de asemenea, adesea clasificați prin utilizarea pe termen lung a corticosteroizilor orali (OCS). Eozinofilele joacă un rol central la mai mult de 50% dintre pacienții cu astm bronșic sever și oferă o țintă fiabilă pentru tratament.

Nucala este un inhibitor al IL-5 al GlaxoSmithKline și a fost aprobat pentru prima dată la sfârșitul anului 2015. Este prima terapie biologică mondială&# 39 care vizează IL-5 de pe piață. Fasenra este un inhibitor al IL-5 de la AstraZeneca. Ambii inhibitori ai IL-5 au fost aprobați pentru tratamentul astmului eozinofilic sever (SEA).