Regimul oral de lenacapavir+islatravir de la Gilead-Mersk intră o dată pe săptămână în studiile clinice de faza 2!

amplificator Gilead și Merck &; Co a anunțat recent inițierea unui studiu clinic de fază 2. Evaluarea constă în islatravir și lenacapavir la adulții HIV-1 care au fost tratați cu medicamente antiretrovirale și au obținut supresia virusologică. Siguranța și efectul antiviral al regimului oral de o dată pe săptămână. Obiectivul principal este proporția de pacienți cu încărcătură virală ARN HIV-1 ≥50c/ml (copie/ml) în săptămâna 24 de tratament.

Acest studiu clinic este primul studiu între Merck și Gilead care dezvoltă un potențial plan de tratament HIV cu acțiune prelungită. Prin cooperarea anunțată de Merck și Gilead în martie 2021, cele două companii încearcă să se bazeze pe baza lor tradițională de transformare a îngrijirii HIV, concentrându-se pe terapii cu acțiune prelungită. Ambele părți consideră că terapia cu acțiune prelungită poate reprezenta o inovație semnificativă în dezvoltarea medicamentelor pentru HIV.

Structura chimică a Islatravir (MK-8591).

Islatravir este un nou inhibitor nucleozidic al translocației inverse a transcriptazei (NRTTI) în curs de dezvoltare de către Merck, care este utilizat în combinație cu alte medicamente antiretrovirale pentru a trata pacienții infectați cu HIV-1. Lenacapavir este un inhibitor de capside HIV-1 cu acțiune prelungită dezvoltat de Gilead. În prezent, este în curs de revizuire în Statele Unite și Uniunea Europeană: este combinat cu alte medicamente antiretrovirale pentru a trata HIV-1 rezistent la mai multe medicamente care a primit mai multe protocoale în trecut. Infectat.

Atât islatravir, cât și lenacapavir au un timp de înjumătățire lung și au demonstrat activitate la doze mici în studii clinice independente, care sprijină dezvoltarea unei combinații de formulări cu acțiune prelungită, inclusiv orală și injectabilă. Deși persoanele infectate cu HIV pot lua un singur regim oral zilnic, permiterea regimurilor orale sau injectabile cu doze mai mici are potențialul de a aborda considerentele de preferință și problemele legate de stigmatizare, conformare și confidențialitate.

lenacapavir (GS-6207) structura chimică

Jared Baeten, MD, vicepreședinte al dezvoltării clinice HIV la Gilead, a declarat: „Parteneriatul și colaborarea sunt esențiale pentru a continua să facem progrese mari în încheierea epidemiei HIV. Această colaborare de cercetare inovatoare se bazează pe eforturile a două companii. Progresele științifice continue în materie de HIV au contribuit la atingerea sfârșitului epidemiei HIV. Lansarea acestui proces este un pas important spre obiectivul nostru. Scopul nostru este de a oferi opțiuni pe termen lung pentru a ajuta la abordarea diferitelor nevoi ale tuturor tipurilor de persoane infectate cu HIV. Și preferințe."

Dr. Joan Butterton, vicepreședinte al dezvoltării clinice globale a bolilor infecțioase de la Merck Research Laboratories, a declarat:"Inițierea acestui studiu este cheia pentru înțelegerea în continuare a potențialului islatravir și lenacapavir în tratamentul HIV-1. și demonstrează că Merck și Gilead se angajează să se adreseze pacienților infectați cu HIV. Nevoi nesatisfăcute și contribuie la eforturile globale de a pune capăt acestei epidemii."