Hepanova's First-in-class NASH Nou medicament este aprobat clinic în China

Recent, Hepanova a anunțat că clasa sa 1 inovatoare de droguri HPN-01 enteric-acoperite capsule a obținut recent aprobarea studiului clinic de la National Medical Products Administration (NMPA) din China, și indicația sa este steatohepatita non-alcoolice (NASH). HPN-01 este un "primul-in-clasa" candidat de droguri dezvoltat independent de Hepanova, care a fost aprobat pentru uz clinic în Statele Unite în luna februarie a acestui an.

Fondată în 2017, Hepanova se angajează să dezvolte și să comercializării medicamentelor inovatoare pentru bolile hepatice cronice. În prezent, compania a stabilit o multitudine de noi conducte de cercetare și dezvoltare de droguri, care acoperă boli hepatice, ar fi NASH, fibroza hepatica, hepatita cronica B (VHB) și cancer hepatic primar (HCC).

HPN-01 este un "prim-în-clasa" candidat de droguri dezvoltat independent de către companie, destinate pentru a trata boala ficatului gras non-alcoolice, steatohepatita non-alcoolice și fibroza hepatică de însoțire. HPN-01 poate reglementa și bloca multe căi importante pentru apariția și dezvoltarea NASH, care poate inversa în mod eficient steatoza hepatică, și atenua reacțiile inflamatorii și peroxidarea lipidelor în ficat, îmbunătățind astfel fibroza hepatică și disfuncția hepatică.

În luna februarie a acestui an, HPN-01 a fost aprobat de FDA SUA pentru studii clinice. În prezent, HPN-01 efectuează studii clinice de fază 1 în Statele Unite. Potrivit comunicatului de presă, acesta este un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, grup paralel secvențial, cu doză unică și cu doze multiple (SAD/MAD). Acesta intenționează să recruteze 72 subiecți sănătoși pentru a evalua moleculele orale mici Siguranța, tolerabilitatea, farmacocinetica și farmacodinamica medicamentului HPN-01. Se preconizează că testul va fi finalizat în prima jumătate a anului 2021.

În ceea ce privește aprobarea clinică a capsulelor hpn-01 acoperite cu enteric în China, co-fondatorul și președintele Hepanova, profesorul Li Ke, a declarat: "NASH este un domeniu care a atras multă atenție și multe companii farmaceutice au participat la ea. Dezvoltarea se bazează pe diferite obiective și mecanisme de acțiune. Ca unul dintre ei, suntem foarte fericiți că cererea IND pentru HPN-01 în China a fost aprobat cu succes. Aceasta este o altă etapă importantă în călătoria Hepanova de a dezvolta un medicament inovator la nivel mondial. Vom continua să promovăm medicamentul cu toată puterea și eficiența noastră. Cercetarea clinică a HPN-01 va beneficia majoritatea pacienților cu NASH și boli hepatice cronice din întreaga lume cât mai curând posibil. HPN-01, un medicament inovator bazat pe noi cercetări țintă, este de așteptat să pătrundă în situația actuală în care nu există un tratament de primă linie pentru NASH și fibroza hepatică în lume, și să implementeze cu succes societatea post-industrială Și beneficiile economice sunt uriașe."

NASH este o formă severă de boală hepatică grasă non-alcoolică (NAFLD). Aceasta este însoțită de inflamație și fibroză hepatică, care poate duce direct la ciroză hepatică și cancer hepatic, afectează progresul altor boli hepatice cronice și este legată de apariția diabetului de tip 2, a bolilor coronariene și a bolilor renale cronice. strâns legate. În prezent, nu există medicamente aprobate pentru tratamentul NASH în lume. Așteptăm cu nerăbdare o descoperire timpurie în cercetarea în domeniul NASH, aducând opțiuni de tratament pentru pacienți