Introducere inovatoare, Boao Lecheng Landed China primul RET vizate de droguri noi

La 30 septembrie, produsul inovator global Pralletinib Capsule (Pralsetinib Capsule, denumit "Praletinib") pentru tratamentul cancerului pulmonar non-cu celule mici pozitiv la fuziune (NSCLC) a fost introdus la Boao Lecheng. Medicamentul este singura piață de aterizare din afara Statelor Unite. Acesta a fost aprobat de FDA SUA la începutul lunii septembrie. Pratinib a devenit, de asemenea, primul medicament nou la nivel mondial care a fost lansat în Lecheng în acea lună.

Cu sprijinul comun al Hainan Provincial Health Commission, Hainan Provincial Drug Administration, și Hainan Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone Administration, Boao Super Hospital, Chengmei Medical și CStone Pharmaceuticals și-au unit mâinile pentru a introduce "medicamente de salvare pentru pacienții interni NSCLC", și a inițiat un proiect complet de management al pacientului proces.

A fost nevoie de mai puțin de o lună pentru platinib pentru a fi aprobat la nivel global, și a realizat aterizarea sa în Boao City, Hainan, și a finalizat china primul RET vizate de droguri noi pentru a obține acces simultan la pacienții chinezi și pacienții la nivel mondial, la cea mai rapidă viteză. Aceasta este, de asemenea, a doua colaborare între CStone Pharmaceuticals și Boao Lecheng Administration pentru a introduce prima precizie din lume orientate de droguri inovatoare pentru tratamentul gist (tumora stromalgastro-intestinale), după aterizare în Boao Lecheng.

La conferința de lansare a Chinei primul RET (mutație genetică) a vizat noi medicamente și lansarea Gene-Driven Precision Therapy Tumor Center a avut loc în aceeași zi, Fu Zhu, director adjunct al Boao Lecheng Advanced District Administration, a declarat: "Sunt foarte fericit să treacă multi-partid de cooperare pentru a introduce platinib, cel mai recent medicament pentru pacienți. Debarcarea platinibului este o altă descoperire majoră în efectul "triplei sincronizări" al lui Lecheng, reflectând eficacitatea deschiderii Chinei către lumea exterioară și stadiul inițial al construcției realizărilor portului de liber schimb Hainan. În viitor, Lecheng Pioneer Zone va continua să facă o bună utilizare a acestor politici pentru a permite mai multe medicamente inovatoare și soluții medicale pentru a ateriza în Lecheng, și să depună eforturi pentru a preveni oamenii din Hainan de la a părăsi insula pentru boli grave și poporul chinez de la a merge în străinătate."

Potrivit rapoartelor, în domeniul tratamentului de precizie al cancerului pulmonar, pacienții cu NSCLC cu fuziune RET pozitiv încă mai au nevoi uriașe de tratament clinic nesaticat. Pratinib este un medicament oral (o dată pe zi), puternic și foarte selectiv în curs de dezvoltare, care vizează mutațiile oncogene ale RET (inclusiv mutațiile previzibile rezistente la medicamente). Acesta a fost aprobat de FDA SUA la începutul lunii septembrie a acestui an. Se utilizează pentru tratarea pacienților adulți cu NSCLC pozitiv la fuziune RET; Administrația Națională a Produselor Medicale din țara mea a acceptat, de asemenea, cererea de comercializare a pratinib pe 4 septembrie și a inclus-o în revizuirea prioritară.

Persoanele relevante responsabile de Hainan Provincial Health Commission și Food and Drug Administration a declarat că introducerea platinib demonstrează viteza și eficiența sistemului Hainan și inovare a politicii, și, din nou, a adăugat o notă puternică la utilizarea simultană a medicamentelor inovatoare în Boao Lecheng . În timp ce satisface nevoile pacienților cu cancer intern pentru medicamente medicale, acesta va genera, de asemenea, prețioase clinice din lumea reală de date în viitor. Hainan va continua să extindă rezultatele pilotului de aplicații de date din lumea reală și să depună eforturi pentru aprobarea produselor inovatoare din diferite țări în domeniul dispozitivelor medicale. Fă o nouă descoperire.

Pratinib, ca primul pacient intern RET fuziune-pozitiv NSCLC nevoie urgentă clinic, a aterizat în Boao Super Hospital. Fang Pihua, vicepreședinte executiv al Boao Super Hospital, a introdus că, în prezent, Boao Super Hospital a înființat o echipă medicală specială pentru a oferi garanție pentru punerea în aplicare fără probleme a acestui proiect introdus, și să efectueze colectarea cuprinzătoare de feedback-ul pacientului cu privire la utilizarea clinică, statistici de date specifice de aplicare, etc Optimizarea treptată a aplicațiilor clinice.

"Platinib este un inhibitor ret selectiv cu potențial foarte potențial, și are o perspectivă terapeutică foarte bună în nsclc de fuziune a genei RET pozitiv. Credem că pratinib în următoarea aplicare clinică va fi cu siguranta Un număr mare de pacienți cu cancer pulmonar aduce beneficii tangibile." Profesorul Wu Yilong de la Guangdong Provincial People's Hospital, de asemenea, a declarat: "Sper gene drive precision tumoral center va deveni o platformă pentru transformarea și promovarea de medicamente inovatoare la nivel mondial și tehnologii avansate de tratament în China. Asista dezvoltarea de oncologie din China și medicina de precizie, și să beneficieze de mai mulți pacienți cu cancer."

Politicile de inovare ale Portului liber de schimb Hainan și ale Zonei Boao Lecheng Pioneer au redus și mai mult pragul de utilizare a dispozitivelor medicale de către pacienți și au oferit noi soluții pentru disponibilitatea dispozitivelor medicale inovatoare la nivel mondial în utilizarea clinică internă. Zhao Ping, director general și șef al operațiunilor comerciale ale CStone Pharmaceuticals Greater China, a declarat: "Suntem încântați să vedem că noul medicament vizat de RET a fost aprobat special pentru prima utilizare, fiind primul medicament inovator RET care urmează să fie introdus în China. Pacienții interni vor putea utiliza noul medicament simultan cu lumea în luna în care noul medicament este aprobat. Privind cu nerăbdare spre viitor, CStone va continua să introducă medicamente inovatoare tumorale în parc într-un ritm mai rapid, beneficiind mai mulți pacienți interni."

La această întâlnire de lansare, "Gene Driven Precision Treatment Cancer Center" înființat în comun de mai multe părți a fost lansat oficial, cu scopul de a introduce cele mai importante concepte de tratament de precizie tumorală din lume și tehnologii în zona pionier, bazându-se pe medicamente orientate și imunoterapie noi, diagnostic multidisciplinar și modele de tratament , permițând pacienților chinezi să beneficieze de rezultatele de dezvoltare a medicinei de precizie cât mai curând posibil.

Despre RET Fusion NSCLC

Cancerul pulmonar este tumora malignă cu cea mai mare incidență din lume. În domeniul cancerului pulmonar, EGFR, ALK, ROS1 și alte mutații ale genei conducătorului auto au fost larg popularizate, și medicamente vizate pentru aceste gene driver au fost aprobate pentru comercializare. Fuziunea RET este o genă nou descoperită a cancerului pulmonar. Pacienții cu fuziune RET reprezintă aproximativ 1-2% din cancerul pulmonar cu celule non-mici. Este mai frecventă la nefumători, iar majoritatea pacienților au sub 60 de ani. Pe baza numărului mare de pacienți cu cancer pulmonar, există aproximativ 11.000 de noi pacienți cu cancer pulmonar RET pozitiv în China în fiecare an. Pentru pacienții cu mutații RET, posibilitatea de a avea alte gene cancerigene de conducător auto este scăzută, iar cele mai multe dintre ele sunt deja în stadiul avansat al bolii atunci când sunt diagnosticate, ceea ce aduce mari provocări la diagnostic și tratament.

În prezent, tratamentul standard pentru pacienții cu FUZIUNE RET NSCLC este încă chimioterapie, dar eficacitatea nu este satisfăcătoare, și există încă o cerere uriașă de tratament clinic nesatisfăcat. Pratinib, ca inhibitor foarte selectiv al RET, special dezvoltat pentru pacienții cu tumori cu variantă genetică RET, va oferi o nouă vitalitate pacienților cu FUZIUNE RET NSCLC. Pacienții chinezi pot aplica pentru utilizarea în Boao Lecheng.

Despre Platinib (Pralsetinib)

Pralsetinib este un medicament oral (o dată pe zi), puternic și foarte selectiv în curs de dezvoltare, care vizează mutațiile cancerigene ret. Blueprint Medicines Corporation este în curs de dezvoltare clinică a pralsetinib pentru tratamentul pacienților cu ret varianta non-celule cancer pulmonar, cancer tiroidian și alte tumori solide. FDA sua a acordat pralsetinib breakthrough terapie desemnarea pentru tratamentul de fuziune RET-pozitiv non-celule mici cancer pulmonar, care a progresat după chimioterapie care conțin platină, și RET mutație-pozitivă medular pacienții cu cancer tiroidian care necesită tratament sistemic și nu au opțiuni alternative de tratament . Blueprint Medicines Corporation a anunțat în mai 2020 că cererea sa pentru pralsetinib în Statele Unite și Uniunea Europeană pentru tratamentul NSCLC avansat local sau metastatic cu fuziune RET pozitivă a fost acceptată și certificată oficial de FDA din SUA și, respectiv, Agenția Europeană pentru Medicamente. La începutul lunii septembrie 2020, pralsetinib a fost aprobat de FDA sua pentru comercializare.

Pralsetinib a fost proiectat de echipa de cercetare a Blueprint Medicines Corporation bazat pe biblioteca sa compus proprietar. În studiile preclinice, pralsetinib a prezentat întotdeauna titruri sub-nanomolare pentru cele mai frecvente fuziuni ale genelor RET, activând mutații și mutații prezise de rezistență la medicamente. Printre acestea, comparativ cu VEGFR2, pralsetinib are o creștere de 80 de ori a selectivității RET. În plus, selectivitatea pralsetinib pentru RET este îmbunătățită semnificativ în comparație cu inhibitorii multi-kinază aprobați. Prin inhibarea mutațiilor primare și secundare, se așteaptă ca pralsetinib să depășească și să prevină apariția rezistenței clinice. Se preconizează că această terapie va obține remisiune clinică de lungă durată la pacienții cu diferite variante de RET și are o bună siguranță.