Lamotrigina este aprobată pentru noi indicații, aducând noi opțiuni de medicație de primă linie pentru pacienții cu tulburare bipolară

La 3 martie 2021, GlaxoSmithKline (denumită în continuare "GSK"), cea mai importantă companie multinațională de asistență medicală din lume, a anunțat astăzi că lamictal (denumire generică: comprimate dispersabile Lamotrigine) a fost aprobat de Administrația Națională a Produselor Medicale din China pentru indicații suplimentare. Este potrivit pentru controlul recurenței sau reapariției episoadelor emoționale la pacienții adulți cu tulburare bipolară. Ca un medicament de primă linie recomandat de multe orientări interne și străine pentru tratamentul tulburării bipolare, aprobarea noii indicații de lamictal va aduce mai multe opțiuni de tratament pentru pacienții chinezi cu tulburare bipolară, în scopul de a ajuta la îmbunătățirea calității vieții și prognosticului pacienților, și de a îmbunătăți în continuare nivelul de tratament clinic standardizat al tulburării bipolare în țara mea.

Dna Qi Xin, Director General al Medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală și vaccinuri de GSK China, a declarat: "Lamictal este un tratament clasic al sistemului nervos central al GSK. Sunt foarte încântat să văd că indicațiile sale se extind la tulburarea bipolară. Ca lider global în bolile sistemului nervos central GSK a aderat întotdeauna la conceptul de "a face mai mult, senzație de mai confortabil, și de viață mai mult" pentru oameni, și se angajează să aducă inovații la mai mulți pacienți chinezi. Noua indicație de lamictal a fost aprobat pentru pacienții chinezi cu tulburare bipolară. O nouă opțiune de tratament nu numai că va ajuta pacienții să-și îmbunătățească prognosticul, dar, de asemenea, va ajuta la controlul progresiei bolii și va readuce pacienții la viața normală cât mai curând posibil. În viitor, GSK va continua să aducă medicamente mai inovatoare și noi indicații în China pentru a ajuta la îmbunătățirea cuprinzătoare Nivelul de diagnostic și tratament al bolilor sistemului nervos central din China a adus beneficii pacienților și publicului larg."

Diagnosticul și tratamentul de tulburare bipolară se confruntă cu multe provocări, și "trei rate de identificare, diagnostic, și tratament sunt toate scăzute"

Tulburarea bipolară este o boală clinică comună. În general, se referă la un tip de tulburare de dispoziție în care există atât episoade maniacale sau hipomanice și episoade depresive. Pacienții vor experimenta două emoții complet opuse. China Sănătate Mintală Sondaj arată că prevalența pe parcursul vieții de tulburare bipolară în țara mea este de 0,6%. Cu toate acestea, în comparație cu alte boli psihice, ar fi depresia, diagnosticul și tratamentul de tulburare bipolară se confruntă cu multe provocări, precum și rata de recunoaștere, rata de diagnostic, și rata de tratament sunt toate cele trei mici.

În țara mea, din cauza lipsei de conștientizare a bolii publice de tulburare bipolară, proporția de pacienți care merg la spital pentru diagnostic formal nu este mare, ceea ce duce la o rată scăzută de recunoaștere și rata de diagnostic. În plus, starea bolii este ascunsă, iar simptomele și evoluția bolii sunt complicate. Prin urmare, este ușor să fie diagnosticat greșit în timpul procesului de diagnostic și tratament, iar rata de tratament standardizat este scăzută. Primul episod de tulburare bipolară este, în medie, în jur de 20 de ani. La cel puțin 50% dintre pacienți, tulburarea bipolară se manifestă inițial ca un episod depresiv, care este de obicei diagnosticat greșit ca depresie. Datorită dificultății diagnosticului diferențial cu depresie, pacienții cu tulburare bipolară au adesea întârzieri de tratament, cu o medie de 9,6 ani fără tratament. În cazul tulburării bipolare, mai mult de 50% dintre pacienții actuali nu au primit tratament de mai mult de 5 ani, iar 36% dintre aceștia nu au primit tratament de mai mult de 10 ani. Chiar dacă pacienții primesc tratament la începutul debutului, studiile au arătat că, după primul diagnostic, aproape 60% dintre pacienți prezintă recidivă în primii doi ani, iar aproximativ 75% dintre pacienți recidivează în decurs de 5 ani, iar tulburarea bipolară are un număr cumulat de episoade Creșterea va provoca o întârziere în recuperare.

Profesorul Wang Gang, decan al Spitalului Decan din Beijing Anding afiliat la Universitatea de Medicină de Capital, director al Centrului Național de Cercetare pentru Boli Mintale și Mentale, și director al Centrului de Tratament depresie, a declarat: "Metodele actuale de tratament pentru tulburarebipolară în China includ în principal medicație, psihoterapie, și tratament de susținere. Precum și non-droguri terapie fizică, etc Stabilizatori de starea de spirit, antipsihotice și antidepresive sunt cele trei tipuri principale de medicamente de tratament. Datorită cursului lung de tulburare bipolară, mulți pacienți continuă să experiență recidive pe tot parcursul vieții lor. Prin urmare, să adere la tratamentul precoce, tratamentul pe termen lung și tratamentul standardizat sunt esențiale, și poate reduce în mod eficient riscul de recurență a bolii și renaștere."

lamictal este aprobat pentru a trata tulburarea bipolară, ajutând la îmbunătățirea standardizării tratamentului pentru tulburarea bipolară în țara mea

În plus față de dificultatea de identificare și diagnostic, o altă provocare majoră cu care se confruntă în prezent pacienții cu tulburare bipolară este limitările opțiunilor de tratament. În prezent, există mai multe medicamente pentru tratamentul tulburării bipolare în China pentru a controla episoade maniacale, dar există mai puține medicamente pentru tratamentul depresiei bipolare, iar cele mai multe dintre ele au eficacitate limitată.

Profesorul Wang Gang crede: "Se poate spune că tratamentul depresiei bipolare este principala provocare cu care se confruntă în prezent tratamentul clinic al tulburării bipolare. Lamictal (ingredient activ: Lamotrigina) sa dovedit a fi eficace în tulburarebipolară, în special depresie bipolară în ultimii ani. Cu eficacitate dovedită clinic, acesta oferă o nouă "cheie" pentru a face față acestei provocări. Cu aprobarea indicației de tulburare bipolară lamictală în China, mă aștept ca pacienții chinezi cu tulburare bipolară va primi prima linie de internaționale Un plan de tratament bine integrat a realizat efecte curative mai bune și îmbunătățirea prognosticului pe termen lung."

De fapt, lamictal (ingredient activ: Lamotrigină) pentru tratamentul tulburării bipolare a fost recunoscut pe scară largă și utilizat în străinătate. Rezultatele analizelor combinate a două studii clinice internaționale de fază III ale Lamotrigine au confirmat că: Comparativ cu placebo, Lamotrigina a întârziat semnificativ timpul de intervenție la orice episod afectiv timp de până la 197 de zile, iar efectul a fost similar cu cel al sării cu litiu; spre deosebire de sarea de litiu, Lamotrigina a fost mai reconfortant Medicamentul a întârziat semnificativ timpul de intervenție la episodul depresiv.

Având în vedere eficacitatea clinică dovedită științific, inclusiv orientările Asociației Americane de Psihiatrie, Orientările Federației Mondiale de Psihiatrie Biologică, Orientările Asociației Psihofarmacologice Britanice, Grupul canadian de coordonare pentru tratamentul dispoziției și anxietății/Societatea Internațională de Tulburare Bipolară, China, Orientările de prevenire a tulburărilor bipolare etc. Multe linii directoare interne și străine recomanda lamictal (ingredient activ: Lamotrigină) ca medicament de primă linie pentru tratamentul tulburării bipolare.