Merck GARDASIL 9 aprobat de FDA pentru prevenirea anumitor hpv legate de cap și gât cancere

Pe 13 iunie, Merck & Co. (MSD) a anunțat că FDA din SUA a aprobat GARDASIL 9 pentru prevenirea cancerului orofaringian și a altor tipuri de papilomavirus uman (HPV) de tip 16, 18, 31, 33, 45, 52 și 58. Aprobarea accelerată a indicațiilor orofaringiene și a cancerului de cap și gât se bazează pe eficacitatea prevenirii bolilor anogenitale legate de HPV. Aprobarea acestei indicații poate depinde de verificarea și descrierea beneficiului clinic în studiile de confirmare.

Dr. Alain luxemborg, Director de cercetare clinică la Merck Research Laboratories, a declarat: "Pentru mai mult de două decenii, ajutând la prevenirea anumitor tipuri de cancer legate de HPV a fost o prioritate pentru Merck, iar astăzi GARDASIL 9 este aprobat pentru prevenirea cancerului orofaringian hpv legate și alte tipuri de cancer cap și gât reprezintă un pas important în misiunea Merck de a ajuta la reducerea numărului de persoane afectate de anumite hpv legate de cancere."

GARDASIL 9 poate fi aplicat femeilor cu vârsta cuprinsă între 9 și 45 de ani pentru prevenirea cancerului de col uterin, a cancerului vulvar, a cancerului vaginal, a cancerului orofaringian și a altor tipuri de cancer la cap și gât cauzate de tipurile HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52 și 58; 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 și 58 leziuni cervicale, vulvare, vaginale și anale precanceroase sau displazice induse de HPV; și organele genitale cauzate de hpv tipurile 6 și 11 Negi; GARDASIL 9 poate fi, de asemenea, aplicat la bărbații de 9-45 de ani pentru a preveni anal, orofaringian, și alte tipuri de cancer de cap și gât cauzate de tipurile HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52, și 58; de 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 și 58 leziuni sau displazii anale induse de HPV; și verucile genitale cauzate de tipurile HPV 6 și 11.

Despre cancerele și bolile legate de HPV și HPV

Atât bărbații, cât și femeile sunt expuși riscului de a dezvolta cancer orofaringian legat de HPV; cu toate acestea, acest tip de cancer afectează bărbații de cinci ori mai mult decât femeile. Cancerul orofaringian poate fi cauzat de infecția cu HPV, inclusiv palatul moale, pereții laterali și posteriori ai gâtului, amigdalele și treimea posterioară a limbii. Potrivit unui model lansat recent de Către Us Centers for Disease Control and Prevention (CDC), hpv-induse de cancer orofaringian a depășit cancerul de col uterin, devenind cel mai frecvent tip de hpv legate de cancer în Statele Unite. Potrivit datelor CDC, se estimează că în Statele Unite se produc 14 milioane de noi infecții cu HPV. Papilomavirusul uman este atât de frecvent încât 80% dintre persoanele active sexual sunt infectate cu papilomavirus uman într-un anumit stadiu al vieții lor. Pentru majoritatea oamenilor, virusul papiloma uman se va șterge; dar pentru cei care nu pot goli virusul, aceasta poate provoca anumite tipuri de cancer și boli. Nu există nici o modalitate de a ști cine are HPV va dezvolta cancer sau alte probleme de sănătate. GARDASIL 9 (vaccin cu papilomavirus uman cu nouă valente, recombinant) ajută la protejarea împotriva celor 7 tipuri de HPV care cauzează majoritatea tipurilor de cancer legate de HPV din Statele Unite. Infecția persistentă cu HPV poate provoca, de asemenea, leziuni precanceroase și poate necesita proceduri suplimentare de urmărire. Cu excepția cancerului de col uterin, în prezent nu există o metodă de screening recomandată în mod obișnuit pentru detectarea cancerului legat de HPV.

GARDASIL 9 dozare și administrare

GARDASIL 9 trebuie injectat intramuscular în zona deltoidă sau anterolaterală a coapsei. Pentru persoanele cu vârsta cuprinsă între 9 și 14 ani, GARDASIL 9 poate fi administrat în 2 sau 3 regimuri de administrare a dozelor. Pentru un regim cu două doze, a doua doză trebuie administrată la 6-12 luni după prima doză. Dacă a doua doză este mai mică de 5 luni după prima doză, a treia doză trebuie să fie la cel puțin 4 luni după a doua doză. Pentru regimul cu trei doze, GARDASIL 9 trebuie administrat la 0, 2 și 6 luni; pentru persoanele cu 15 până la 45 de ani, GARDASIL 9 trebuie administrat de 3 ori la 0, 2 și 6 luni Regim de dozare.