Oral TYK2 Inhibitor Deucravacitinib a fost utilizat cu succes în 2 Faza 3 Tratamente clinice de psoriazis în plăci!

Bristol-Myers Squibb (BMS) a anunțat recent că studiul cheie de fază 3 POETYK PSO-2, care evaluează un nou medicament antiinflamator deupravacitinib (BMS-986165) în tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever, a atins un punct final primar comun și mai multe puncte secundare secundare sfârșitul. Deurcavacitinib este primul și singurul inhibitor nou, oral, selectiv al tirozinului kinază 2 (TYK2) în cercetarea clinică care evaluează tratamentul diferitelor boli mediate imun.

Studiul POETYK PSO-2 a evaluat eficacitatea și siguranța deupravacitinib (6 mg o dată pe zi) la pacienții cu psoriazis în plăci moderat până la sever și l-a comparat cu placebo și Otezla (apremilast, 30 mg, de două ori pe zi). Rezultatele au arătat că studiul a atins criteriul final principal comun: după 16 săptămâni de tratament, comparativ cu grupul placebo, un procent mai mare de pacienți din grupul tratat cu cu cupravacitinib și-a îmbunătățit zona psoriazisului și indicele de severitate raportat la valoarea inițială cu cel puțin 75% (PASI75), scorul static de evaluare globală a medicului (sPGA) este îndepărtarea completă sau aproape completă a leziunilor cutanate (sPGA 0/1).

În plus, studiul a atins o serie de criterii finale secundare cheie, inclusiv: în proporția de pacienți care au obținut remisia PASI75 și sPGA 0/1 în săptămâna 16, grupul de tratament cu cu cupravacitinib a fost mai bun decât grupul de tratament cu Otezla. În acest studiu, siguranța generală a deupravacitinib este în concordanță cu rezultatele raportate anterior și este în concordanță cu mecanismul de acțiune al deupravacitinib.

POETYK PSO-2 este al doilea din cele două studii globale de fază 3. Aceste două studii au arătat că la pacienții cu psoriazis în plăci moderat până la sever, deucravacitinib o dată pe zi este superior placebo și Otezla. Rezultatele pozitive ale primului studiu pivot de fază 3, POETYK PSO-1, au fost anunțate în noiembrie 2020. Compania și cercetătorii cheie vor finaliza o evaluare cuprinzătoare a datelor de cercetare POETYK PSO-2 și vor împărtăși rezultate detaliate la viitoarele conferințe medicale.

Samit Hirawat, MD, Executive Vice President și Chief Medical Officer al Bristol-Myers Squibb Global Drug Development, a declarat: "Deucravacititinib este o moleculă potențial nou. Datele încurajatoare pe care le-am văzut până acum indică faptul că deucrav multinib are potențialul de a deveni psoriazis. O opțiune importantă de tratament oral pentru pacienți. Așteptăm cu nerăbdare să discutăm cu autoritățile de reglementare rezultatele studiilor de înregistrare POETYK PSO-1 și POETYK PSO-2, cu scopul de a oferi acest nou tratament pacienților cu această boală gravă cât mai curând posibil."

Structura chimică Deucravacitinib

Deurcavacitinib este un nou tip de inhibitor selectiv oral al TYK2 cu un mecanism unic de acțiune diferit de alți inhibitori ai kinazei. TYK2 este un semnal intracelular kinază care mediază transducția semnalului IL-23, IL-12 și tipul I IFN. Aceste citokine sunt citokine naturale implicate în inflamație și răspuns imun.

În prezent, deupravacitinib este evaluat pentru tratamentul unei game largi de boli mediate imunitar, inclusiv psoriazis, artrita psoriazica, lupus si boli inflamatorii intestinale. În plus față de POETYK PSO-1 și POETYK PSO-2, Bristol-Myers Squibb efectuează alte trei studii de fază 3 privind deupravacitinib: POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO-LTE (NCT04036435).