Pfizer și Celcuity au ajuns la un parteneriat pentru a avansa procesul de listare a inhibitorilor cancerului de sân PI3K / mTOR

Cancerul de sân este un fenomen în care celulele epiteliale ale sânului proliferează din

Pfizer a anunțat că, pentru a dezvolta și comercializa inhibitorul său pan-PI3K / mTOR gedatolisib pentru tratamentul cancerului de sân, va încheia un acord de licență global cu compania de analize celulare Celcuity și va acorda Celcuity drepturi exclusive asupra medicamentului. de o varietate de factori cancerigeni. Este adesea numit&"ucigaș roz GG". În stadiul incipient, se manifestă adesea simptome precum nodulii sânilor, secreția mamelonară și limfadenopatia axilară. În stadiul târziu, celulele canceroase pot metastaza într-un loc îndepărtat, provocând multiple boli de organe, care amenință direct viața pacientului.

Recent, Agenția Internațională de Cercetare a Cancerului (IARC) a Organizației Mondiale a Sănătății a lansat cele mai recente date la nivel mondial privind povara cancerului pentru 2020. Cancerul de sân a înlocuit cancerul pulmonar, fiind cel mai frecvent cancer la nivel mondial al&# 39. Datele arată că în 2020, China va avea 416.000 de cazuri noi de cancer de sân și aproximativ 117.000 de decese, reprezentând aproximativ 17,1% din decesele globale cauzate de cancer de sân. Cu toate acestea, nu există un medicament care să permită o descoperire importantă, deci este foarte important să rupem blocajul de lungă durată al tratamentului pentru cancerul de sân.

Gedatolisib este un inhibitor dual PI3Kα, PI3Kγ și mTOR extrem de eficient. În prezent se află în dezvoltare clinică și este destinat să fie utilizat pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân avansat sau metastatic cu ER + / HER2-negativ. Se raportează că Celcuity își va folosi platforma CELsignia pentru a sprijini dezvoltarea acestui potențial medicament de primă clasă&"gedatolisib GG".

Conform termenilor acordului de licență, Celcuity a plătit lui Pfizer 5 milioane USD în numerar și 5 milioane USD în acțiuni comune Celcuity ca plată în avans. Nu numai că, Pfizer va primi și o plată de dezvoltare și vânzări de 330 milioane USD, precum și potențiale vânzări. Redevențe de podea.

În prezent, Celcuity efectuează o extindere a studiului clinic de fază 1b la 103 pacienți cu cancer de sân ER + / HER2 negativ avansat sau metastatic și evaluează gedatolisibul și inhibitorul CDK 4/6 oral palbociclib în combinație cu letrozol sau fulvestrant Siguranța și eficacitatea sunt evaluate.

Începând cu 11 ianuarie 2021, analiza preliminară a ratei de răspuns obiective a studiului clinic cu gedatolisib a arătat că, comparativ cu datele istorice de referință, gedatolisibul și palbociclibul combinate cu terapia endocrină pot atinge o rată de răspuns obiectivă mai mare, iar Gedatolisib este bine tolerat. Cele mai multe evenimente adverse legate de tratament (TRAE) au fost de gradul 1 sau 2.

Pe baza rezultatelor pozitive ale studiului clinic cu gedatolisib, Celcuity intenționează să inițieze studiile clinice de fază 2/3 ale medicamentului în prima jumătate a anului 2022.