Pfizer Oral JAK1 Inhibitor eliberează Rezultatele clinice de faza 3 completă, semnificativ ridică simptomele dermatitei

Pfizer a anunțat că rezultatele complete ale celui de-al doilea studiu critic din faza 3 a inhibitorului său JAK1 abrocitinib pentru dermatita atopică dezvoltat de companie au fost publicate pe JAMA Dermatologie. Abrocitinib este un inhibitor investigativ JAK1 oral (o dată pe zi) utilizat la pacienții cu dermatită atopică moderată până la severă (AD) cu vârsta de 12 ani și peste. În concordanță cu primul studiu de monoterapie în faza 3, ambele doze de abrocitinib au îndeplinit toate obiectivele primare comune și punctele secundare cheie și au fost bine tolerate.

Dermatita atopică este o boală cronică, recurentă a pielii. Principalele simptome sunt mâncărimi severe, pielea zăpăcită și inflamația în orice parte a corpului. Pacienții cu dermatită atopică moderată până la severă pot provoca leziuni ale pielii și insomnii din cauza mâncărimii severe. Ca și alte boli inflamatorii cronice, dermatita atopică este, de asemenea, o boală mediată de sistemul imunitar, iar interacțiunea complexă dintre celulele imune și citokinele inflamatorii joacă un rol important în apariția bolii. Ca una dintre cele mai frecvente dermatite cronice, aceasta afectează până la 20% dintre pacienții pediatri și 10% din pacienții adulți din întreaga lume. Și aproximativ jumătate dintre acești copii suferă de simptome recurente. Prin urmare, au nevoie de un medicament nou pentru a-și controla starea.

Abrocitinib Pfizer' s este un inhibitor oral JAK1 specific pentru molecule mici. Inhibitorii JAK1 controlează starea reglând o varietate de citokine legate de patologia dermatitei atopice, incluzând interleukinele IL-4, IL-13, IL-31 și interferonul gamma. Anterior, abrocitinib a fost distins cu desemnarea terapiei avansate acordată de FDA SUA.

JADE MONO-2 este un studiu randomizat, dublu orb, controlat cu placebo în grup paralel, conceput pentru a evalua eficacitatea și siguranța a două doze (100 mg și 200 mg o dată pe zi) de monoterapie cu abrocitinib timp de 12 săptămâni. 391 de pacienți cu dermatită atopică moderată până la severă au participat la acest studiu clinic.

Rezultatele testelor arată că folosind o varietate de metode diferite de detectare a simptomelor, ambele doze de abrocitinib au îmbunătățit semnificativ simptomele dermatitei în comparație cu placebo.

Dr. Michael Corbo, Chief Development Officer, Inflamations and Immunology, Pfizer Global Product Development, a declarat:" Rezultatele Abrocitinib' s al doilea studiu clinic cheie demonstrează în continuare potențialul său relief simptomatic pentru pacienții cu dermatită atopică moderată până la severă , inclusiv mâncărime. Unul dintre cele mai tulburătoare simptome ale AD. Dacă abrocitinib este aprobat, sperăm că va aduce îmbunătățiri semnificative pacienților care se confruntă cu provocările zilnice ale acestei boli."