Medicamentul antiepileptic de nouă generație de Fycompa ® (pirampanese) este listat în China

Eisai, o companie farmaceutică japoneză, a anunțat recent lansarea unei noi generații de medicamente antiepileptice în China, fycompa ® (denumire generală: pirampanel), care este o tabletă luată o dată pe zi pentru tratamentul adjuvant al epilepsiei parțiale (cu sau fără secundar epilepsie sistemică) la pacienții cu vârsta peste 12 ani. Noua cerere medicamentoasă (FDA) de fycompa a fost depusă în septembrie 2018. Datorită beneficiilor sale semnificative clinice cu medicamentele existente, Administrația Națională a Medicamentului Chinei (NMPA) a acordat calificarea prioritară a fycompa în ianuarie 2019 și a aprobat fycompa în septembrie 2019.

Se estimează că în China există aproximativ 9 milioane de epileptice, aproximativ 60% dintre ele sunt afectate de epilepsie parțială, iar 40% dintre ele au nevoie de tratament adjuvant. Aproximativ 30% dintre pacienții epileptici au primit AED-uri care au fost disponibile pe piață și nu au putut controla convulsiile epileptice, astfel încât a existat o cerere semnificativă nesatisfăcută medicală în acest domeniu.

Fycompa este primul medicament antiepileptic (AED) din clasa dezvoltat de Eisai, care este un comprimat luat o dată pe zi. În Statele Unite și Uniunea Europeană, o nouă formulare de suspensie orală, fycompa, a fost aprobată pentru comercializare. Fycompa este un antagonist al receptorilor glutamatului extrem de selectiv și necompetitiv de tip AMPA. Glutamatul este principalul neurotransmițător al epilepsiei. Ca antagonist al receptorilor AMPA, fycompa poate reduce hiperactivitatea neuronilor asociați epilepsiei, vizând activitatea glutamatului receptor AMPA postsinaptic, care este diferit de medicamentele antiepileptice existente pe piața (AED).

Până acum, fycompa a fost aprobată de peste 60 de țări din lume. Ca terapie adjuvantă, fycompa este utilizat pentru tratamentul epilepsiei parțiale (POS, cu sau fără epilepsie sistemică secundară) la pacienții cu vârsta peste 12 ani. În plus, fycompa a fost, de asemenea, aprobată de mai mult de 60 de țări din lume ca terapie adjuvantă pentru tratamentul convulsiilor generalizate primare de clon tonic (PGTC) la pacienții epileptici cu vârsta de peste 12 ani. În Statele Unite, fycompa este, de asemenea, adecvat ca terapie medicamentoasă unică și terapie adjuvantă pentru epilepsie parțială (cu sau fără epilepsie sistemică secundară) la pacienții cu vârsta de peste 4 ani. În prezent, Weicai efectuează, de asemenea, un studiu clinic global de fază III (studiul 338) pentru a evalua tratamentul epilepsiei asociate sindromului Lennox Gastaut cu fycompa.

Epilepsia este una dintre cele mai frecvente boli neurologice din lume. Există aproximativ 3,4 milioane de pacienți în Statele Unite, 1 milion în Japonia, 6 milioane în Europa, 9 milioane în China și 60 milioane în lume. Aproximativ 30% dintre pacienți nu își pot controla starea cu AED, deci există o cerere medicală imensă în acest domeniu.

Epilepsia poate fi clasificată aproximativ în funcție de tipurile sale de confiscare, în care convulsiile parțiale reprezintă aproximativ 60% din cazurile epileptice, iar convulsiile sistemice reprezintă aproximativ 40%. Crizele tonice primare generalizate, clonice (PGTC), sau tipul de mal, sunt cele mai frecvente și severe tipuri de crize generalizate, reprezentând aproximativ 60% din totalul cazurilor de convulsii. Crizele de pgtc se caracterizează prin pierderea cunoștinței și convulsii generale. Principalele simptome ale convulsiilor epileptice majore sunt spumă la nivelul gurii, ochii răsucindu-se, strângerea membrelor, țipete și așa mai departe, ceea ce poate provoca incontinența scaunului și a urinei și convulsii persistente. Epilepsia este rezultatul dezechilibrului stimulării și inhibării neuronilor creierului. Aceste dezechilibre pot fi cauzate de o varietate de mecanisme neurochimice, dar în prezent se cunoaște puțin. (Sursa originală https://www.eisai.com/news/2020/news202001.html, compilată de www.hsppharma.com)