Xtandi (Enzalutamidă) Faza 3 prelungește semnificativ supraviețuirea - 2/2

Rezultatele anunțate la reuniunea ESMO au arătat că, în comparație cu grupul cu regim placebo+ADT, riscul de deces în grupul cu regim Xtandi+ADT a fost redus semnificativ cu 34% (HR=0,66 [95% CI: 0,53-0,81]; p<0,0001). os="" mediană="" reprezintă="" timpul="" de="" la="" randomizare="" până="" la="" deces="" din="" orice="" cauză,="" iar="" os="" median="" nu="" a="" fost="" atins="" în="" cele="" două="" grupuri="" de="" tratament.="" siguranța="" celor="" 2="" grupuri="" a="" fost="" în="" concordanță="" cu="" rezultatele="" analizei="">

În analiza preliminară, siguranța Xtandi este în concordanță cu siguranța studiilor clinice anterioare CRPC. Evenimentele adverse (EA) de gradul 3 sau mai mare (definite ca grave/invalidante sau care pun viața în pericol) sunt tratate cu Xtandi+schema ADT Numărul de pacienți a fost similar cu cel al pacienților cărora li s-a administrat placebo+ Regimul ADT (24,3% față de 25,6%).

enzalutamidăstructura chimica

La nivel global, cancerul de prostată este a doua cauză de deces la bărbați, după cancerul pulmonar. Cancerul de prostată apare de obicei la vârstnici și este adesea cauzat de o supradoză de hormoni masculini (inclusiv testosteron, care este androgen). Tratamentul clinic convențional este reducerea nivelului de androgeni din organism, care pot fi castrați prin intervenție chirurgicală și/sau se realizează terapia de privare de androgeni (ADT).

Cancerul de prostată metastatic se referă la celulele canceroase care s-au răspândit în alte părți ale corpului (cum ar fi oasele, ganglionii limfatici, vezica urinară și rectul), altele decât prostata. Dacă pacientul încă răspunde la procedurile chirurgicale sau la medicamente pentru a scădea nivelul de testosteron în acest moment, se consideră că este sensibilitate la hormoni (sau castrare). Pentru pacienții de sex masculin cu mHSPC care au început ADT, timpul mediu de supraviețuire este de aproximativ 3-4 ani.

Xtandi (enzalutamidă) este un inhibitor de semnalizare a receptorilor de androgeni. Se administrează oral o dată pe zi. Medicamentul vizează direct receptorul de androgeni (AR) și joacă un rol în cele trei etape ale căii de semnalizare AR. : (1) Inhibarea legării androgenilor-legarea androgenului induce modificări conformaționale pentru a declanșa activarea receptorului; (2) Prevenirea translocației nucleare - translocarea AR în nucleu este un pas esențial în reglarea genelor mediate de AR; (3) Slăbiți legarea ADN-ului - Combinația de AR și ADN este esențială pentru reglarea expresiei genelor.

Xtandi a fost lansat în 2012 și este un produs gigant în domeniul tratamentului cancerului de prostată. Medicamentul a fost aprobat pentru mai multe indicații terapeutice, care variază de la țară la țară, inclusiv: cancer de prostată metastatic rezistent la castrare (mCRPC), cancer de prostată non-metastatic rezistent la castrare (nmCRPC), cancer de prostată metastatic sensibil la castrare (mCSPC) . Merită menționat în special că Xtandi este primul produs aprobat pentru tratamentul a trei tipuri unice de cancer de prostată avansat (nmCRPC, mCRPC, mCSPC).