AbbVie Vuity (Pilocarpina 1,25%) este lansat în Statele Unite: 15 minute de muncă, cu o durată de 6 ore!

Allergan, o filială a AbbVie, a anunțat recent că a lansat un nou medicament oftalmic Vuity (pilocarpină, 1,25% picături oftalmice) pe piața americană, care este utilizat pentru a trata prezbiopie, cunoscut și sub numele de vedere încețoșată legată de vârstă.

Prezbiopia poate fi diagnosticată de un oftalmolog printr-un examen oftalmologic de bază. Boala este o boală oculară progresivă comună care reduce capacitatea ochiului de a se concentra asupra obiectelor apropiate. În Statele Unite, prezbiopia afectează 128 de milioane de oameni, sau aproape jumătate din populația adultă, de obicei adulți de peste 40 de ani.

În octombrie 2021, Vuity a fost aprobat de FDA din SUA ca fiind prima și singura picături oftalmice special concepute pentru a trata prezbiopie. Vuity este o dată pe zi, picături de ochi baza de prescriptie medicala, care poate îmbunătăți aproape și mediu viziune, fără a afecta vedere la distanță. Datele clinice de fază 3 arată că Vuity poate fi eficientă în 15 minute după ce a fost instilată în ochi, iar efectul poate dura 6 ore.

Jag Dosanjh, Senior Vice President of Allergan Medical Treatment, a declarat: "Suntem foarte încântați să putem aduce pe piață acest prim tratament de acest tip mai devreme decât ne așteptam, în beneficiul a milioane de pacienți cu prezbiopie. Acest ochi legat de vârstă Inovații majore în domeniul sănătății reflectă angajamentul nostru de a avansa îngrijirea vederii și de a extinde portofoliul nostru de tratament de top pentru furnizorii de servicii de îngrijire a ochilor și pacienții lor."

Prezbiopia este o boală oculară comună și progresivă care reduce capacitatea ochilor de a se concentra asupra obiectelor apropiate și afectează majoritatea persoanelor perene de peste 40 de ani. În Statele Unite, prezbiopia afectează aproape jumătate din populația adultă. Presbiopia este cauzată de pierderea capacității ochiului de a se concentra asupra obiectelor aflate la distanță apropiată. În ochii non-prezbiopti, lentila transparentă din spatele irisului își poate schimba forma pentru a focalizării luminii asupra retinei, facilitând observarea lucrurilor de aproape. În prezbiopie, lentila transparentă devine dură și forma sa nu este ușor de schimbat, deci este dificil să se concentreze asupra obiectelor din apropiere.

Vuity (pilocarpină) este o nouă formulă optimizată de Pilocarpină (agonist al receptorilor M-colină), special concepută pentru a trata prezbiopia. Principalul mecanism de acțiune este de a crește adâncimea focalizării prin constricția elevului, îmbunătățirea vederii apropiate și intermediare, menținând în același timp răspunsul elevului la diferite condiții de iluminare. Acest efect se numește modulare pupilară dinamică.

Vuity este o picătură de ochi utilizată pentru a trata prezbiopia. Ca medicament topic, este instilat în ochi o dată pe zi. După picurarea în ochi, efectul va fi eficient în 15 minute, iar efectul este de lungă durată, iar pacientul poate citi fără a purta ochelari. Trebuie subliniat faptul că Vuity nu poate vindeca complet prezbiopia, dar își poate ameliora simptomele. Medicamentul nu acționează asupra cristalinului, ci micșorează elevii, creând un efect de pinhole prin constricția elevilor și creșterea adâncimii agregării.

FDA din SUA a aprobat Vuity pe baza datelor din 2 studii de fază 3 (GEMINI 1, GEMINI 2). Un total de 750 de pacienți cu prezbiopie cu vârste cuprinse între 40 și 55 de ani au fost înscriși în aceste două studii. Acești pacienți au fost repartizați aleatoriu la un raport de 1:1 și au primit Vuity sau placebo (picături oftalmice fără medicamente) instilate în ambii ochi (ambii ochi) o dată pe zi timp de 30 de zile.

Rezultatele au arătat că ambele studii au atins obiectivul principal: pacienții care au primit tratament cu Vuity o dată pe zi au îmbunătățit vederea pe distanțe scurte și medii, iar vederea pe distanțe lungi nu a fost afectată. După administrarea Vuity, efectul a fost rapid și vederea sa îmbunătățit timp de până la 6 ore.

Mai exact, în a 30-a zi de tratament și la 3 ore după instilarea ochilor, comparativ cu grupul placebo, grupul de tratament Vuity a avut o proporție semnificativ mai mare statistic de pacienți sub lumină scăzută, contrast ridicat și distanță binoculară corectată în apropierea vederii (DCNVA) obține 3 sau mai multe linii (capacitatea de a citi încă 3 linii pe graficul de citire) și nu pierde mai mult de o linie (5 litere). În cele două studii, nu au fost observate evenimente adverse grave la pacienții din grupul de tratament Vuity. Cele mai frecvente evenimente adverse cu o incidență de >5% au fost durerile de cap și ochii roșii.