Pionierat siRNA colesterol-scădere de droguri Leqvio: În mod semnificativ și de durată reduce LDL-C!--1/2

Novartis a anunțat recent la reuniunea științifică a Asociației Americane a Inimii (AHA) din 2021 rezultatele analizei post-mortem a fazei 3 ORION-9, -10 și -11 a studiilor inovatoare de droguri de scădere a colesterolului Leqvio (inclisiran) și a discutat despre indicele de masă corporală ( Efectul IMC) asupra eficacității și siguranței Leqvio de două ori pe an. Datele arată că la pacienții cu toate tipurile de IMC, atunci când este utilizat cu alte medicamente care scad lipidele, la a 17-a lună de tratament, Leqvio a arătat tolerabilitate bună și a fost eficace și a continuat să reducă nivelurile LDL-C cu aproximativ 50 în comparație cu placebo. %.

Aceste studii au inclus pacienți adulți cu boli cardiovasculare aterosclerotice (ASCVD), hipercolesterolemie familială heterozigotă (HeFH) și echivalente de risc ASCVD. Indiferent de IMC, Leqvio a demonstrat efecte eficiente și susținute de scădere a lipidelor într-o serie de lipide aterogene în comparație cu placebo, indicând faptul că farmacologia sa nu pare să fie afectată de excesul de greutate. În plus față de reducerea nivelurilor LDL-C cu aproximativ 50%, reduce, de asemenea, trigliceridele (~ 10%), colesterolul total (~ 33%), non-HDL-C (~ 45%), și apolipoproteina B (~ 40%) ). Tolerabilitatea Leqvio este similară cu cea a placebo. Evenimente adverse grave în grupul placebo și grupul Leqvio a crescut cu creșterea nivelului de IMC. Evenimentele adverse din perioada de tratament (TEAE) la locul injectării au fost mai frecvente în grupul Leqvio, dar au fost ușoare sau moderate. Impactul Leqvio asupra morbidității și mortalității bolilor cardiovasculare nu a fost determinat.

Lawrence A. Leiter, director adjunct al Centrului de Nutriție Clinică și Ajustare a Factorilor de Risc de la Spitalul St. Michael din Toronto, Canada, a declarat: "Pentru pacienții cu boli vasculare cu un IMC ridicat, medicii recomandă, de obicei, pierderea în greutate în plus față de medicamentele care scad colesterolul. Deși am făcut tot posibilul Cel mai bun efort, dar pierderea în greutate nu este întotdeauna realizabilă. Analiza IMC relevă potențialul Leqvio de a ajuta pacienții să reducă LDL-C, indiferent de greutatea lor, doar 2 doze pe an."

Leqvio (inclisiran) este un medicament de pionierat siRNA colesterol-scădere dezvoltat de compania farmaceutică The Medicines Company (TMC). Novartis a achiziționat TMC pentru 9,4 miliarde de dolari în noiembrie 2019 și a inclus inclisiran. În prezent, inclisiran este, de asemenea, în curs de revizuire de fda SUA.

În decembrie 2020, inclisiran a fost aprobat de Comisia Europeană (CE) și vândut în Europa sub denumirea comercială Leqvio ca ajutor pentru controlul dietei pentru tratamentul hipercolesterolemiei primare adulte (heterozigot familială și non-familială) (Sex) sau dislipidemie mixtă, în special: (1) Leqvio combinat cu statine sau statine și alte terapii de scădere a lipidelor sunt utilizate pentru a trata pacienții care nu pot îndeplini obiectivele de tratament LDL-C după ce au primit doza maximă tolerată de statine; (2) Leqvio combinat cu alte terapii de scădere a lipidelor este utilizat pentru a trata pacienții care sunt intoleranți de statine sau contraindicații la statine.

Leqvio se administrează prin injectare subcutanată. După fiecare administrare în lunile 0 și 3, se administrează o dată la 6 luni în timpul perioadei de întreținere și numai 2 injecții pe an. În comparație cu terapia de scădere a colesterolului de pe piață, Leqvio poate îmbunătăți semnificativ conformitatea pe termen lung.