Inhibitor al SGLT1/2 Zynquista (sotagliflozin): Prezintă beneficii cardiovasculare și hipoglicemice!--2/2

De menționat că Sanofi a ajuns la un acord de licență în valoare de 1,7 miliarde de dolari cu Lexicon în noiembrie 2015, obținând drepturile exclusive la nivel mondial alesotagliflozinîn afara Japoniei. Cu toate acestea, în iulie 2019, Sanofi a anunțat încetarea proiectului sotagliflozin cu Lexicon. Raționamentul Sanofi a fost că două studii de fază III (SOTA-CKD3, SOTA) au fost efectuate în tratamentul pacienților cu diabet zaharat de tip 2 cu boală renală cronică moderată (stadiul 3) și severă (stadiul 4) (CKD). -CKD4), datele nu au îndeplinit ținta așteptată de Sanofi.

În ceea ce privește reglementarea,sotagliflozina fost aprobat în Uniunea Europeană în aprilie 2019 (denumirea comercială: Zynquista): ca medicament auxiliar pentru insulină, este utilizat pentru diabetul de tip 1 cu indice de masă corporală ≥27 kg/m2 și primește o terapie optimă cu insulină și încă nu poate realiza un control suficient al zahărului din sânge. (T1D) Pacienți adulți. În prezent, Zynquista nu este încă pe piață. În Statele Unite, sotagliflozinului i s-a refuzat aprobarea pentru tratamentul diabetului de tip 1 în martie 2019.

Studiul clinic alsotagliflozinîn tratamentul insuficienței cardiace:

SOLISTUL este un studiu multi-centru, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo de fază 3 la 1.222 de pacienți cu diabet de tip 2 care au fost recent spitalizați pentru agravarea insuficienței cardiace. Acesta a evaluat adăugarea desotagliflozinsau placebo la sistemul cardiovascular în îngrijire standard efect curativ. Punctul final principal a fost numărul total de decese din cauze cardiovasculare, spitalizări pentru insuficiență cardiacă și vizite medicale de urgență pentru insuficiență cardiacă în grupul de tratament sotagliflozin în comparație cu grupul placebo.

SCORED este un multicentric, randomizat, dublu-orb, placebo-controlat faza 3 studiu, în 10584 pacienții cu diabet zaharat de tip 2, boli cronice de rinichi (eGFR: 25-60 ml/1.73 metri pătrați pe minut), și boli cardiovasculare Acesta a fost efectuat la pacienții cu risc, și eficacitatea cardiovasculară de a adăuga sotagliflozin sau placebo la îngrijire standard a fost evaluată. Punctul final principal a fost numărul total de decese din cauze cardiovasculare, spitalizări pentru insuficiență cardiacă și vizite medicale de urgență pentru insuficiență cardiacă însotagliflozingrup de tratament comparativ cu grupul placebo.

Atât studiul SOLIST, cât și studiul SCORED au atins obiectivele lor principale respective. Rezultatele acestor două studii au fost publicate în cea mai recentă reuniune științifică a Asociației Americane a Inimii (AHA) 2020 și, în același timp, publicate în două articole în New England Journal of Medicine (NEJM) cu titlurile: Sotagliflozin la pacienții cu diabet și insuficiență cardiacă recentă agravată și Sotagliflozin la pacienții cu diabet și boli cronice de rinichi.