Ascentage Pharma APG-2575 Faza globală Ib / II Studiu clinic completează prima administrare a pacientului din Statele Unite!

Ascentage Pharma este o companie inovatoare de cercetare și dezvoltare a drogurilor, orientată clinic, cu sediul în China și la nivel mondial. Se angajează să dezvolte medicamente inovatoare în tratamentul cancerului, hepatitei B și bolilor legate de îmbătrânire. Recent, compania a anunțat că inițiativa sa inițială de inhibitor selectiv Bcl-2 APG-2575 este utilizată ca un singur agent sau terapie combinată pentru leucemie limfocitară cronică recidivă / refractară / limfom limfocitar mic CLL / SLL) Studiul global de fază Ib / II a finalizat prima administrare a pacientului din Statele Unite.

Acest studiu este un studiu global de explorare a eficacității dozei Ib / II în faza deschisă multi-centru, pentru a evalua siguranța și tolerabilitatea medicamentului unic APG-2575 sau rituximab / acalabrutinib combinat la pacienții cu recidivă și refractare Evaluarea eficienței CLL / SLL.

APG-2575 este un nou tip de inhibitor selectiv al moleculelor mici Bcl-2 în stadiul de dezvoltare clinică a medicinei Yasheng. Poate inhiba selectiv proteina Bcl-2 pentru a restabili mecanismul morții celulare programate (apoptoza) celulelor tumorale, omorând astfel tumora. Este destinat tratării diferitelor afecțiuni hematologice maligne. Cercetarea și dezvoltarea medicamentelor care vizează proteinele familiei Bcl-2 s-au dovedit extrem de dificile timp de mai mulți ani, însă Venclexta, un inhibitor selectiv al Bcl-2 comercializat cu succes în Statele Unite în aprilie 2016, oferă un instrument puternic pentru dezvoltarea acestui medicament țintă. Baza verificării clinice.

APG-2575 este un inhibitor selectiv rar al Bcl-2 care a intrat în stadiul de dezvoltare clinică după Venclexta la nivel global. APG-2575 a lansat anul trecut un studiu clinic de fază I a tumorilor hematologice în China și a devenit primul inhibitor selectiv selectat la nivel intern Bcl-2 care a intrat în stadiul clinic.

Înainte de aceasta, Ascentage Pharma a inițiat studii clinice în faza I a medicamentului în Statele Unite, Australia și China. APG - 2 575 a obținut recent trei licențe de studiu clinic din faza Ib / II din China și Statele Unite, inclusiv acest studiu, iar dezvoltarea clinică globală a fost complet promovată. Celelalte două sunt: ​​(1) APG - 2 575 ca agent unic sau tratament combinat al studiului Ib / II a fazei de macroglobulinemie Waldenström (WM); (2) APG - 2 575 un singur agent sau o recădere a tratamentului combinat Studiul de fază Ib în faza de leucemie mieloidă acută refractară (r / r AML).

Dr. Zhai Yifan, director medical al Ascentage Pharma, a declarat: 0010010 quot; APG-2575 este un produs important de dezvoltare clinică al companiei 0010010 # 39; . După ce a obținut recent licența de studiu clinic FDA, compania a promovat activ și a finalizat rapid prima administrare a pacientului. Așteptăm cu nerăbdare să îmbunătățim progresul clinic în viitor și să beneficiem cât mai curând posibil pacienții cu CLL / SLL recidivă / refractară. 0010010 quot;