Modulatorul receptorului Bristol-Myers Squibb S1P atinge punctul final clinic dublu de fază 3

Astăzi, Bristol-Myers Squibb a anunțat că modulatorul său de sferozină 1-fosfat (S1P), Zeposia (ozanimod), a ajuns la un studiu critic în faza 3 ca tratament de inducție și întreținere pentru pacienții adulți cu colită ulcerativă moderată până la severă. Cu două obiective finale, rezultatele terapiei de inducție care intră în remisiune clinică la săptămâna 10 și terapiei de întreținere în săptămâna 52 au fost extrem de semnificative statistic (p< 0,0001).="" comunicatul="" de="" presă="" a="" declarat="" că="" acesta="" este="" primul="" modulator="" oral="" al="" receptorilor="" s1p="" care="" a="" arătat="" rezultate="" pozitive="" într-un="" studiu="" clinic="" în="" faza="" 3="" la="" pacienții="" cu="" colită="" ulcerativă="" moderată="" până="" la="">

Colita ulcerativă este o boală inflamatorie cronică intestinală (IBD) caracterizată printr-un răspuns imunitar anormal persistent, care produce inflamații și ulcerații persistente în mucoasa intestinului gros. Simptomele includ scaune sângeroase, diaree severă și dureri abdominale frecvente. Colita ulcerativa are un impact semnificativ asupra calității vieții legate de sănătate a pacientului GG, inclusiv funcția fizică, sănătatea socială și emoțională și capacitatea de a lucra. Se estimează că 12,6 milioane de persoane din întreaga lume au IBD.

Zeposia (ozanimod) este un modulator al receptorilor sfingosinei 1-fosfat (S1P) care poate lega receptorii S1P 1 și 5 cu afinitate ridicată. A primit aprobarea FDA în acest an pentru a trata pacienții cu scleroză multiplă. În prezent, mecanismul prin care Zeposia joacă un rol terapeutic în colita ulceroasă nu a fost complet clarificat, dar poate implica reducerea migrării limfocitelor către mucoasa intestinală inflamată.

GG; Pacienții cu colită ulceroasă au dificultăți în gestionarea eficientă a acestei boli deseori imprevizibile și potențial debilitante." Dr. Samit Hirawat, ofițer medical principal al Bristol-Myers Squibb, a declarat:" Pentru pacienții cu colită ulcerativă moderată până la severă, Zeposia' s clinice Rezultatele studiului sunt încurajatoare, ceea ce sugerează că Zeposia poate deveni orale opțiune de tratament cu un raport beneficiu / risc mai bun."

Bristol-Myers Squibb va anunța rezultatele detaliate ale acestui studiu în cadrul unei viitoare conferințe medicale. Compania explorează, de asemenea, efectele Zeposia în tratamentul bolii moderat și sever active Crohn' s în faza 3 în curs de studiu clinic YELLOWSTONE.